Instrukcja obsługi – aplikacja

3.9.1

2026-06-09

Instrukcja obsługi jest dostarczana w formie elektronicznej, wersja papierowa jest dostępna na żądanie pod adresem support@fibricheck.com

1. OPIS PRODUKTU

FibriCheck to oprogramowanie służące do określania rytmu serca, którego głównym zadaniem jest wykrywanie migotania przedsionków z czułością wynoszącą 98,68% i swoistością wynoszącą 99,60%.

Aplikacja FibriCheck służy do rejestrowania, wyświetlania, przechowywania i przesyłania danych fotopletyzmograficznych (PPG). Rejestracja odbywa się poprzez kontakt skóry z kamerą urządzenia mobilnego lub poprzez kontakt skóry z czujnikiem urządzenia noszonego na ciele. W ten sposób można wykrywać zmiany objętościowe.

Oprócz pomiarów rytmu serca aplikacja mobilna FibriCheck oferuje również funkcje urządzeń niemedycznych, które mogą być wykorzystywane do przechowywania parametrów sercowo-naczyniowych, a konkretnie:

• Wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, które są klasyfikowane zgodnie z wytycznymi ESC dotyczącymi nadciśnienia tętniczego
• Waga i wzrost, które są wykorzystywane do obliczenia wartości wskaźnika masy ciała (BMI).

Jedynym celem portalu FibriCheck (aplikacji internetowej) jest wyświetlanie danych zarejestrowanych lub wprowadzonych do aplikacji mobilnej FibriCheck. Profesjonalni użytkownicy mogą korzystać z portalu do zarządzania pacjentami i przeglądania danych FibriCheck, w tym pomiarów rytmu serca opartych na PPG oraz ręcznie wprowadzonych informacji dotyczących ciśnienia krwi, wagi, wzrostu i BMI (wskaźnika masy ciała).

1.1 Wskazania do stosowania

FibriCheck jest wskazany do samodzielnego badania przez pacjentów, u których zdiagnozowano migotanie przedsionków lub którzy są podatni na jego rozwój i którzy chcieliby monitorować i rejestrować swój rytm serca w sposób sporadyczny.

1.2 Przeciwwskazania

Aplikacja FibriCheck nie jest przeznaczona do stosowania przez wszystkie osoby:

• Osoby poniżej 18 roku życia.
• Osoby z chorobami powodującymi drżenie lub niemożnością utrzymania dłoni w bezruchu przez co najmniej 60 sekund. W przypadku nadmiernego ruchu pomiar nie może zostać zarejestrowany ani przetworzony w sposób dokładny.
• Osoby z rozrusznikami serca, ICD lub innymi wszczepialnymi urządzeniami elektronicznymi kontrolującymi naturalny rytm serca.
• Osoby z ograniczonym przepływem krwi lub bardzo grubą lub twardą skórą na opuszkach palców, spowodowaną np. odmrożeniami lub tworzeniem się modzeli. Utrudni to aplikacji FibriCheck pomiar zmian objętości krwi w drobnych naczyniach.

1.3 Ostrzeżenia

• Aplikacji FibriCheck nie można używać do wykrywania zawałów serca lub chorób niedokrwiennych serca. W przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej, ucisku, uczucia ściskania lub objawów, które mogą wskazywać na zawał serca, należy wezwać pogotowie ratunkowe.
• Na podstawie samych wyników aplikacji FibriCheck nie można postawić pełnej diagnozy. Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji medycznych, w tym zmianą leków lub leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
• Aplikacja FibriCheck nie wykrywa ani nie rejestruje wszystkich zmian częstości akcji serca, rytmu serca lub kształtu fali serca.
• Interpretacje wyświetlane w aplikacji FibriCheck są potencjalnymi wynikami, a nie kompletną diagnozą schorzeń serca. Wszystkie interpretacje powinny zostać ocenione przez pracownika służby zdrowia w celu podjęcia decyzji klinicznej.
• Nie należy wykonywać pomiarów podczas jazdy samochodem lub aktywności fizycznej.
• Nie należy wykonywać pomiarów, gdy obiektyw aparatu jest zabrudzony lub uszkodzony.
• Nie ma gwarancji, że nie występuje arytmia lub inne schorzenie, nawet jeśli pomiar w aplikacji mobilnej FibriCheck jest oznaczony jako „prawidłowy" lub gdy odczuwasz objawy.
• Nie należy kontynuować korzystania z aplikacji FibriCheck, jeśli odczuwa się dyskomfort spowodowany błyskiem aparatu. Należy unikać zasłaniania lampy błyskowej palcem.
• Bez połączenia z Internetem nie można wysłać pomiarów do lekarza.

1.4 Wytyczne dotyczące użytkowania

Aplikacja FibriCheck może być używana na kompatybilnym smartfonie z wystarczającą ilością baterii i połączeniem z siecią komórkową lub Wi-Fi. Jeśli nie ma połączenia, pomiar nadal może być wykonywany, ale analiza będzie dostępna dopiero po przywróceniu połączenia i wysłaniu pomiaru do chmury.

Rysunek 1: Analiza pomiaru będzie dostępna dopiero po przywróceniu połączenia internetowego.

2. KOMPATYBILNOŚĆ

Minimalne wymagania systemowe dla aplikacji FibriCheck to system operacyjny Android w wersji co najmniej 7.0 lub system operacyjny iOS w wersji co najmniej 15.0.

Użytkownicy FibriCheck zostaną powiadomieni o dostępności aktualizacji. Aktualizacja aplikacji FibriCheck jest dostępna w App Store/Play Store.

NOTATKA: FibriCheck aktywnie monitoruje urządzenia. Jeśli nie możesz znaleźć aplikacji w App Store / Play Store, oznacza to, że została ona prewencyjnie usunięta.

3. EDUKACJA

3.1 Czym jest FibriCheck?

FibriCheck to aplikacja na smartfony przeznaczona do samodzielnego testowania dla osób, u których zdiagnozowano lub które są podatne na rozwój migotania przedsionków i które chciałyby monitorować swój rytm w sposób sporadyczny.

3.2 Jak działa aplikacja FibriCheck?

FibriCheck to samodzielne oprogramowanie medyczne (SaMD) przeznaczone do określania stanu rytmu serca, skupiające się przede wszystkim na wykrywaniu wzorców sugerujących migotanie przedsionków (AF) na podstawie sygnałów fotopletyzmograficznych (PPG) pozyskanych przez kompatybilne urządzenia główne (np. aparat/lampę błyskową smartfona lub czujniki optyczne do noszenia).

3.3 Czym jest migotanie przedsionków?

AFib lub migotanie przedsionków to nieregularny i często szybki rytm serca. Stan ten zwiększa również ryzyko udaru mózgu, niewydolności serca i innych powikłań związanych z sercem. Podczas AFib górne komory serca, zwane przedsionkami, biją chaotycznie i nieregularnie. U wielu osób AFib może nie dawać żadnych objawów. Jednak AFib może powodować szybkie, mocne bicie serca, kołatanie serca lub duszność. Epizody migotania przedsionków mogą pojawiać się i znikać lub mogą być trwałe. Samo migotanie przedsionków zazwyczaj nie zagraża życiu, ale jest poważnym schorzeniem, które wymaga odpowiedniego leczenia, aby zapobiec udarowi mózgu lub innym schorzeniom serca.

4. ROZPOCZNIJ

4.1 Pobierz aplikację FibriCheck

Aplikację FibriCheck można pobrać ze sklepu App Store lub Play Store. Otwórz sklep i wyszukaj FibriCheck. Wybierz opcję Pobierz. Do pobrania aplikacji FibriCheck wymagane jest odpowiednie połączenie internetowe. Po zakończeniu pobierania wybierz opcję Otwórz w sklepie lub dotknij ikony aplikacji na ekranie głównym smartfona. Zostanie wyświetlony ekran startowy aplikacji FibriCheck.

Rysunek 2: Ekran startowy po uruchomieniu aplikacji FibriCheck.

4.2 Konfiguracja konta osobistego

Naciśnij ikonę FibriCheck, aby otworzyć aplikację FibriCheck. Wybierz opcję „Utwórz Konto" i postępuj zgodnie z wyświetlanymi instrukcjami. Wymagane jest podanie imienia i nazwiska, płci biologicznej oraz daty urodzenia.

Rysunek 3: Aby utworzyć konto osobiste, należy podać imię i nazwisko, kraj, płeć biologiczną oraz datę urodzenia.

Podaj swój adres e-mail, aby sfinalizować tworzenie konta. Wybierz hasło i kod PIN, aby zabezpieczyć swoje konto. Hasło musi zawierać co najmniej 8 znaków, w tym małą literę, wielką literę i cyfrę. Kod PIN jest środkiem bezpieczeństwa wymaganym do wejścia do aplikacji FibriCheck. Dzięki temu 4-cyfrowemu kodowi zapewniasz sobie bezpieczny dostęp do swoich danych zdrowotnych w aplikacji.

Rysunek 4: Utwórz konto, używając swojego adresu e-mail. Zabezpiecz swoje konto hasłem i kodem PIN.

4.3 Aktywuj swoją receptę/subskrypcję

Po pomyślnym utworzeniu konta jesteś o krok bliżej do rozpoczęcia korzystania z aplikacji FibriCheck do monitorowania zdrowia serca! Możesz wybrać opcję + Wykonaj pomiar. Jeśli nie masz jeszcze aktywnej recepty/subskrypcji, zostaniesz poproszony o jej aktywację. Być może otrzymałeś receptę od swojego lekarza w postaci adresu URL, kodu QR lub kodu zaproszenia składającego się z liter i cyfr lub kupiłeś subskrypcję bezpośrednio przez FibriCheck. Wybierz preferowaną opcję i kontynuuj.

Rysunek 5: Aktywuj swoją receptę/subskrypcję, aby rozpocząć monitorowanie rytmu serca za pomocą aplikacji FibriCheck.

5. MONITORUJ RYTM SERCA

5.1 Ukończ samouczek dotyczący pomiarów

Przed wykonaniem pierwszego pomiaru rytmu serca za pomocą aplikacji mobilnej FibriCheck zostaniesz poprowadzony przez samouczek pomiaru. Poniższe wskazówki pomogą Ci prawidłowo wykonać pomiar:

• Przygotuj się, zdejmując etui ochronne z telefonu i odłączając ładowarkę. Dzięki temu nic nie będzie przeszkadzać w prawidłowym rejestrowaniu rytmu serca.
• Aby wykonać pomiar, usiądź w pomieszczeniu z oświetleniem otoczenia i oprzyj ręce na stole lub kolanach. Unikaj ciemnych pomieszczeń lub nadmiernie jasnych środowisk. Nie kieruj aparatu w stronę źródła światła, takiego jak lampa lub słońce.
• Znajdź odpowiedni aparat w smartfonie, korzystając z funkcji wizjera. Wizjer pomoże Ci zidentyfikować aparat, którego aplikacja mobilna FibriCheck użyje do rejestracji pomiaru, co jest szczególnie przydatne w przypadku smartfonów z wieloma aparatami. Wizjer pomoże Ci również ćwiczyć prawidłowe ułożenie palca. Aby uzyskać wysoką jakość pomiaru, aparat musi być całkowicie zakryty.
• Ważne jest, aby podczas pomiaru nie rozmawiać, nie poruszać się ani nie zmieniać położenia palca. Może to zakłócić pomiar lub wpłynąć na jego jakość. Ważne jest, aby zachować spokój i oddychać normalnie. Pomiar trwa 60 sekund.

Rysunek 6: Wizjer pomaga zidentyfikować, którego aparatu należy użyć, oraz prawidłowo ustawić opuszki palców. Aby uzyskać wysoką jakość pomiaru, opuszki palców powinny całkowicie zakrywać aparat.

5.2 Wykonaj pomiar

Po ukończeniu samouczka pomiarowego można rozpocząć monitorowanie rytmu serca. Pomiar rozpocznie się automatycznie po prawidłowym umieszczeniu palca na wcześniej wskazanej kamerze. Należy się zrelaksować i całkowicie zakryć kamerę.

Rysunek 7: Pomiar rozpocznie się automatycznie po całkowitym zakryciu odpowiedniej kamery opuszkiem palca. Po wykryciu pulsu rytm serca będzie rejestrowany przez 60 sekund. Podczas pomiaru należy pozostać w bezruchu i nie poruszać opuszkiem palca.

Aplikacja mobilna FibriCheck może potrzebować kilku sekund na wykrycie pulsu. Po wykryciu pulsu rozpocznie się rejestracja, która potrwa około 60 sekund. Jest to sygnalizowane przez zegar odliczający czas na ekranie. Zobaczysz również wykres rytmu serca i częstość akcji serca w uderzeniach na minutę.

Notatka: Nie zakrywaj latarki opuszkiem palca, ponieważ może się ona nagrzewać.

UWAGA: FibriCheck nie może zdiagnozować migotania przedsionków, ale może poinformować Cię, czy rytm serca wykazuje oznaki migotania przedsionków.

Notatka: Nie należy zmieniać leków ani schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.

UWAGA: FibriCheck nie wykrywa ani nie rejestruje wszystkich zmian częstości akcji serca, rytmu serca lub przebiegu fal serca.

Notatka: FibriCheck nie może wykrywać zawałów serca, udarów mózgu ani innych schorzeń serca.

5.3 Podaj informacje kontekstowe

Po 60-sekundowym pomiarze można wprowadzić informacje, które zapewnią kontekst dla pomiaru. Jeśli podczas pomiaru wystąpiły objawy, można to zaznaczyć, wybierając jeden lub więcej objawów przedstawionych w aplikacji FibriCheck.

Tabela 1: Lista objawów i ich objaśnienia, z których można wybrać, aby podać kontekst pomiaru rytmu serca.

Objaw	Wyjaśnienie
Kołatanie serca	Uczucie, że serce przeskakuje lub mocno bije.
Ból w klatce piersiowej	Nagły ból, pieczenie lub uczucie ucisku w klatce piersiowej.
Duszność	Większe trudności w oddychaniu lub łapaniu oddechu. Uczucie braku tchu.
Szybkie bicie serca	Uczucie, jakby serce biło szybko i prawdopodobnie nieregularnie.
Oszołomiony	Uczucie omdlewania. Twoje ciało może wydawać się ciężkie, co może towarzyszyć nudnościom i zaburzeniom widzenia.
Dezorientacja	Poczucie większej niż zwykle dezorientacji.
Zmęczenie	Uczucie zmęczenia.
Zawroty głowy	Uczucie, że otoczenie kręci się lub porusza.
Uczucie omdlewania	Uczucie omdlewania, zawroty głowy, osłabienie lub brak równowagi.

Tabela 2: Skala nasilenia objawów, która pomaga określić, w jakim stopniu objawy wpływają na funkcjonowanie pacjenta.

Poważne nasilenie	Wyjaśnienie
Łagodny	Nie ma to wpływu na moje normalne codzienne czynności, a objawy nie sprawiają mi kłopotu.
Umiarkowany	Nie ma to wpływu na moje normalne codzienne funkcjonowanie, ale objawy są dla mnie uciążliwe.
Poważny	Objawy mają wpływ na moje normalne codzienne funkcjonowanie.
Ograniczający	Nie mogę kontynuować codziennych czynności z powodu objawów.

Następnie możesz wskazać, jaką czynność wykonywałeś przed pomiarem. Wybierz opcję Zapisz, aby zakończyć proces pomiaru. Twój wynik zostanie teraz przeanalizowany przez algorytm FibriCheck, który jest klinicznie zwalidowany.

Rysunek 8: Aplikacja FibriCheck pomaga w kontekstualizacji pomiarów rytmu serca. Informacje te mogą pomóc lekarzowi w podjęciu decyzji medycznej.

Notatka: Jeśli uważasz, że masz nagły przypadek medyczny, wezwij pogotowie ratunkowe.

UWAGA: Informacje o objawach i aktywności służą wyłącznie do zapewnienia niezbędnego kontekstu dla pomiaru. Nie mają one wpływu na analizę przeprowadzaną przez algorytm FibriCheck, ale mogą pomóc lekarzowi w interpretacji wyników.

5.4 Otrzymanie wyników

Twój pomiar zostanie przeanalizowany przez algorytm FibriCheck klinicznie zwalidowany. Wynik będzie natychmiast widoczny w aplikacji mobilnej FibriCheck.

Rysunek 9: Ekran wyników pomiaru składa się z pięciu pól: (1) wynik rytmu serca, (2) wynik częstotliwości akcji serca, (3) objawy, (4) status pomiaru i (5) notatki.

5.4.1 Wynik rytmu serca

Pierwsze pole na ekranie pomiaru zawiera informacje o wyniku rytmu serca. Wynik jest przedstawiony za pomocą etykiety i koloru. Istnieje pięć możliwych wyników, które mogą się pojawić. Aby przeczytać opis, wybierz opcję Więcej informacji w aplikacji FibriCheck.

Tabela 3: Wyniki rytmu serca, które można otrzymać w aplikacji FibriCheck. Wyniki są przekazywane za pomocą etykiety i koloru. Opis jest dostępny w sekcji Więcej informacji.

Etykieta	Kolor	Opis
Regularny	Zielony	Podczas pomiaru wykryto niską zmienność rytmu serca. Wskazuje to na normalny rytm zatokowy. Nie gwarantuje to jednak braku arytmii lub innych schorzeń serca.
Rytm niesklasyfikowany	Pomarańczowy	Wykryto zmienność rytmu, która może wskazywać na możliwe wystąpienie arytmii, takiej jak pobudzenia dodatkowe, migotanie przedsionków lub inne zaburzenia rytmu serca.
Możliwe migotanie przedsionków	Czerwony	Wykryto zmienność rytmu, która może wskazywać na możliwe migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków.
Zbyt niska jakość sygnału	Niebieski	Nie można zagwarantować jakości sygnału. Pomiar nie jest analizowany przez nasz algorytm analizy rytmu, spróbuj ponownie.

UWAGA: Wynik „Zbyt niska jakość sygnału" mógł zostać wyświetlony, ponieważ nie zdjęto etui ochronnego z telefonu, podczas pomiaru użytkownik się poruszał, palec nie został prawidłowo umieszczony na aparacie lub pomiar został wykonany w ciemnym lub zbyt jasnym otoczeniu. Zalecamy ponowne zapoznanie się z samouczkiem i wykonanie pomiaru ponownie.

5.4.2 Wynik pomiaru częstotliwości akcji serca

Drugie pole na ekranie wyników pomiaru zawiera informacje o wynikach pomiaru częstotliwości akcji serca. Przeanalizowana częstotliwość akcji serca jest wyświetlana w uderzeniach na minutę (bpm) wraz z etykietą i kolorem. Istnieją trzy możliwe wyniki, które mogą się pojawić. Aby przeczytać opis, wybierz opcję Więcej informacji w aplikacji FibriCheck.

Tabela 4: Wyniki pomiaru częstotliwości akcji serca, które można otrzymać w aplikacji FibriCheck.

Etykieta	Kolor	Opis
Normalny	Zielony	Normalna częstotliwość akcji serca spoczynkowej u osób dorosłych wynosi od 50 do 100 uderzeń na minutę.
Podwyższone	Pomarańczowy	Podwyższona częstotliwość akcji serca, czyli tachykardia, jest częstym zaburzeniem rytmu serca, w którym serce bije szybciej niż normalnie w stanie spoczynku. Podwyższenie częstotliwości akcji serca podczas ćwiczeń fizycznych lub jako fizjologiczna reakcja na stres, uraz lub chorobę jest zjawiskiem normalnym.
Niski	Pomarańczowy	Niska częstotliwość akcji serca, czyli bradykardia, to częstotliwość akcji serca niższa od normy. U niektórych osób bradykardia nie powoduje żadnych objawów ani powikłań, dla innych jest to poważny stan wymagający pomocy medycznej. Bradykardia może być również skutkiem przyjmowania leków przepisanych przez lekarza.

5.4.3 Objawy

W trzecim polu można zobaczyć wybrane objawy wraz z ich nasileniem. Wybierz opcję Więcej informacji, aby przeczytać opis każdego objawu (patrz Tabela 1 i Tabela 2).

5.4.4 Status pomiaru

Status pomiaru jest wyświetlany w czwartym polu ekranu wyników pomiaru. Każdy pomiar jest najpierw analizowany przez algorytm FibriCheck. Status „Oczekiwanie na analizę" będzie widoczny do momentu przeanalizowania pomiaru przez nasz algorytm. Po uzyskaniu wyniku pomiaru przez algorytm status zmieni się na „Przeanalizowano". W zależności od subskrypcji technik FibriCheck zweryfikuje wynik uzyskany przez algorytm. Technicy FibriCheck to przeszkoleni profesjonaliści z doświadczeniem w zakresie technologii FibriCheck. Status zmieni się na „Zweryfikowany".

Notatka: Jeśli nie ma połączenia, pomiar nadal może zostać wykonany, ale analiza będzie dostępna dopiero po przywróceniu połączenia i wysłaniu pomiaru do chmury.

Tabela 5: Statusy pomiaru FibriCheck.

Status	Opis
Offline	Pomiar zostanie wysłany do analizy po przywróceniu połączenia internetowego.
Oczekiwanie na analizę	Wynik pomiaru zostanie wkrótce przeanalizowany przez nasz klinicznie zwalidowany algorytm.
Przeanalizowane	Wynik pomiaru został przeanalizowany przez algorytm klinicznie zwalidowany i wkrótce zostanie zweryfikowany przez technika FibriCheck.
Zweryfikowany	Wynik pomiaru został zweryfikowany przez technika FibriCheck.

5.4.5 Notatka

W ostatnim polu na ekranie wyników pomiaru można dodać notatki do pomiaru. Twój lekarz będzie mógł zobaczyć te notatki w portalu FibriCheck. Twój lekarz może również dodawać notatki do pomiaru za pośrednictwem portalu FibriCheck. Notatki te będą widoczne dla Ciebie w aplikacji FibriCheck.

UWAGA: Twoje notatki lub notatki Twojego lekarza nie będą miały wpływu na analizę algorytmu FibriCheck ani na weryfikację przeprowadzaną przez technika FibriCheck.

6. DZIENNIK CIŚNIENIA KRWI

Notatka: Aby korzystać z modułu ciśnienia krwi, należy go włączyć. Przejdź do ustawień > Moduły i włącz Ciśnienie krwi. Jeśli moduł nie jest wyświetlany, funkcja ciśnienia krwi może być niedostępna dla Twojego rodzaju subskrypcji.

6.1 Tworzenie wpisu w dzienniku

Na ekranie głównym dotknij „Dodaj wpis do dziennika". Wprowadź datę, godzinę oraz ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w mmHg (zmierzone za pomocą ciśnieniomierza krwi). Opcjonalnie możesz dodać zdjęcie ekranu ciśnieniomierza krwi.

Po dotknięciu „Dalej" pojawi się ekran kontekstowy, na którym można dodać więcej informacji do pomiaru. Proszę wskazać, co robiłeś bezpośrednio przed wykonaniem pomiaru i czy odczuwałeś jakieś objawy.

Naciśnij „Zapisz", aby sfinalizować wpis do dziennika. Przed zapisaniem wpisów sprawdź je dokładnie, ponieważ po zapisaniu wpisu do dziennika wprowadzonych wartości nie można usunąć ani edytować.

Po wprowadzeniu wpisu do dziennika wprowadzone wartości zostaną sklasyfikowane zgodnie z wytycznymi ESC/ESH dotyczącymi postępowania w nadciśnieniu tętniczym. Odpowiednia klasyfikacja zostanie wyświetlona na ekranie wyników.

UWAGA: Klasyfikacje ciśnienia krwi wyświetlane w aplikacji FibriCheck opierają się na ręcznie wprowadzonych pomiarach ciśnienia krwi. Schorzenia, objawy i czynności nie są brane pod uwagę, ale są gromadzone, aby pomóc lekarzowi w postawieniu diagnozy. Klasyfikacje te nie mają na celu zastąpienia ocen medycznych lub badań przeprowadzanych przez lekarza.

Notatka: Jeśli korzystasz z recepty FibriCheck, wartości ciśnienia krwi nie zawsze będą automatycznie monitorowane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

7. DZIENNIK WAGI

7.1 Włącz moduł Waga i BMI (wskaźnik masy ciała)

Aby korzystać z modułu Waga i BMI, należy go włączyć. Przejdź do Ustawienia > Moduły i włącz „Waga i BMI". Jeśli moduł nie jest wyświetlany, funkcja Waga i BMI (wskaźnik masy ciała) może być niedostępna dla Twojego konta.

7.2 Tworzenie wpisu dotyczącego wagi

Na ekranie głównym dotknij „Dodaj wpis do dziennika" w sekcji „Monitoruj swoją wagę". Wprowadź datę, godzinę, wagę i wzrost. Wcześniej wprowadzone wartości wzrostu zostaną automatycznie wypełnione. Kliknij „Potwierdź", aby zapisać pomiar.

Po dodaniu wpisu BMI zostanie obliczone i wyświetlone na ekranie wyników.

Notatka: Jeśli korzystasz z recepty FibriCheck, Twoje wartości wagi i BMI (wskaźnik masy ciała) nie zawsze będą automatycznie monitorowane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

7.3 Objaśnienie klasyfikacji BMI (wskaźnika masy ciała)

Aplikacja FibriCheck rozróżnia następujące klasyfikacje w oparciu o klasyfikację BMI WHO:

• Niedowaga — niedowagę stwierdza się, gdy BMI wynosi poniżej 18,5 kg/m².

• Normalna waga – uznaje się, że masz normalną wagę, jeśli Twoje BMI wynosi od 18,5 do 24,9 kg/m².

• Nadwaga – nadwagę uznaje się, gdy BMI wynosi od 25 do 29,9 kg/m².

• Otyłość – otyłość występuje, gdy BMI wynosi 30 kg/m² lub więcej.

8. NAWIGACJA

8.1 Ekran startowy

Ekran startowy to pierwszy ekran, który widzisz po otwarciu aplikacji FibriCheck.

Rysunek 10: Ekran startowy.

Na ekranie startowym można wykonać następujące czynności:

• Wybierz opcję Utwórz Konto, jeśli korzystasz z aplikacji FibriCheck po raz pierwszy.
• Wybierz opcję Logowanie, aby wejść do aplikacji FibriCheck przy użyciu istniejącego konta.
• Zapoznaj się z elektroniczną instrukcją obsługi, wybierając opcję „Instrukcja" w prawym dolnym rogu.

8.2 Ekran główny

Po wejściu do aplikacji FibriCheck wyświetla się ekran główny.

Rysunek 11: Ekran główny.

Możesz wykonać kilka czynności lub przejść do różnych części aplikacji:

• Rozpocznij pomiar, wybierając opcję + Wykonaj pomiar.
• Przejść do przeglądu pomiarów, wybierając opcję Zobacz wyniki na środku ekranu głównego lub opcję Pomiary u dołu ekranu.
• Wyświetlić powiadomienia, wybierając symbol powiadomień w prawym górnym rogu.
• Zapisz ciśnienie krwi w dzienniku.
• Zapisz wagę w dzienniku.
• Jeśli masz pytania lub potrzebujesz pomocy, wybierz opcję Uzyskaj pomoc. Przejdź do ustawień, wybierając opcję Ustawienia w prawym górnym rogu.

8.3 Moje pomiary

Ten ekran zawiera przegląd wszystkich wykonanych pomiarów. Pomiary są przedstawione w porządku chronologicznym. Wykres u góry strony przedstawia wartości częstotliwości akcji serca ze wszystkich pomiarów na osi czasu, z najstarszymi wartościami po lewej stronie i najnowszymi po prawej stronie.

Rysunek 12: Przegląd pomiarów.

Na tym ekranie można wykonać kilka czynności:

• Możesz zapoznać się z przewodnikiem po wynikach, wybierając ikonę ? w prawym górnym rogu. Przewodnik po wynikach wyjaśnia wyniki częstotliwości akcji serca i rytmu serca, które możesz otrzymać podczas pomiaru.
• Możesz wykonać nowy pomiar, wybierając opcję + Wykonaj pomiar.
• Możesz wyszukać konkretny pomiar, wybierając opcję Filtruj. Filtr umożliwia filtrowanie według etykiet rytmu serca.
• Możesz wybrać pomiar z przeglądu. Możesz przejść do ustawień, wybierając opcję Ustawienia w prawym dolnym rogu. Możesz przejść do ekranu głównego, wybierając opcję Strona główna w lewym dolnym rogu lub strzałkę w lewym górnym rogu.
• Możesz wyświetlić dziennik pomiarów ciśnienia krwi i dziennik wagi, przełączając moduł u góry.

8.4 Pomoc

Ekran pomocy zawiera kilka przydatnych linków:

• Przejdź do strony z często zadawanymi pytaniami, wybierając opcję FAQ. Jeśli masz pytanie lub napotkasz trudności podczas korzystania z aplikacji mobilnej FibriCheck, możesz znaleźć tutaj pomocne informacje.
• Więcej informacji na temat migotania przedsionków można znaleźć, wybierając opcję Informacje o migotaniu przedsionków. Wybierz opcję Instrukcja obsługi, aby zapoznać się z instrukcją obsługi w wersji elektronicznej. Dowiedz się, w jaki sposób FibriCheck chroni Twoje dane, wybierając opcję Polityka prywatności. Jeśli chcesz otrzymać politykę prywatności w formie papierowej, wyślij wiadomość e-mail na adres support@fibricheck.com.
• Korzystając z aplikacji FibriCheck, akceptujesz również nasze warunki użytkowania. Możesz je zawsze ponownie przeczytać, wybierając opcję Warunki użytkowania. Jeśli chcesz otrzymać warunki użytkowania w formie papierowej, wyślij wiadomość e-mail na adres support@fibricheck.com.
• Wybierz opcję Kontakt, aby wyświetlić dane kontaktowe firmy Qompium nv, producenta aplikacji FibriCheck.
• Skontaktuj się z naszym zespołem obsługi klienta, wybierając opcję Skontaktuj się z nami u dołu strony pomocy. Przejdź do ekranu głównego, wybierając strzałkę w lewym górnym rogu.

Rysunek 13: Przegląd pomocy.

8.5 Ustawienia

Na ekranie ustawień można przejść do następujących opcji:

• Wybierz opcję Profil, aby wyświetlić imię, nazwisko, kraj i adres e-mail podane podczas tworzenia konta. Imię, nazwisko i kraj można zmienić w dowolnym momencie. Opcjonalnie można podać numer telefonu. Aby zmienić adres e-mail, wyślij wiadomość e-mail na adres support@fibricheck.com.
• Wybierz opcję Recepty, aby sprawdzić, czy masz aktywną receptę lub aktywować nową receptę (kod QR lub kod zaproszenia). Jeśli masz aktywną receptę, możesz sprawdzić, kiedy wygasa jej ważność.
• Wybierz opcję Przypomnienie o pomiarze, aby skonfigurować przypomnienia o sprawdzeniu rytmu serca za pomocą aplikacji FibriCheck. Regularne monitorowanie rytmu serca jest bardzo ważne, a przypomnienia pomogą Ci wyrobić sobie nawyk.
• Wybierz opcję Powiadomienia, aby zmienić preferencje dotyczące powiadomień. Aplikacja mobilna FibriCheck dostarcza przydatnych informacji dotyczących zdrowia, powiadamia o zweryfikowanych pomiarach lub zmianach w aplikacji oraz przypomina o konieczności sprawdzenia swojego rytmu serca.
• Wybierz opcję Kod PIN, aby wybrać nowy kod PIN. Wybierz opcję Hasło, aby wybrać nowe hasło. Wybierz opcję Pomoc, aby przejść do strony pomocy. Wybierz opcję Wyloguj się, aby wylogować się z aplikacji mobilnej FibriCheck. Przy następnym uruchomieniu aplikacji konieczne będzie logowanie się przy użyciu adresu e-mail i hasła.
• Przejdź do ekranu głównego, dotykając strzałki w lewym górnym rogu.
• Przejdź do przeglądu pomiarów, wybierając opcję Pomiary u dołu ekranu.

Rysunek 14: Przegląd ustawień.

9. ODNOWIENIE I UTYLIZACJA

9.1 Wygasła recepta

Możesz sprawdzić status swojej recepty, otwierając aplikację FibriCheck i przechodząc do: Ekran główny > Ustawienia > Recepty.

Możesz odnowić subskrypcję lub receptę, wybierając preferowaną opcję. Pod nadzorem lekarza wymagana jest recepta od lekarza prowadzącego, aby udostępnić dane.

Rysunek 15: Sprawdź aktywne recepty lub dodaj nową receptę.

9.2 Usunięcie konta

Możesz usunąć swoje konto, otwierając aplikację mobilną FibriCheck i przechodząc do: Ekran główny > Ustawienia > Profil > Usuń Konto. Wprowadź powód, dla którego chcesz usunąć swoje konto FibriCheck. Wybierz Potwierdź i usuń. Wprowadź swój kod PIN, aby potwierdzić usunięcie konta.

9.3 Usuń aplikację FibriCheck

Aplikację FibriCheck można usunąć ze smartfona, naciskając i przytrzymując ikonę aplikacji. Na urządzeniu z systemem iOS należy wybrać symbol X, a następnie opcję Usuń. Na urządzeniu z systemem Android należy wybrać opcję Odinstaluj.

Notatka: Usunięcie aplikacji FibriCheck nie powoduje usunięcia konta ani danych osobowych.

10. CYBERBEZPIECZEŃSTWO

FibriCheck wykorzystuje standardowe protokoły szyfrowania w celu zabezpieczenia wszystkich produktów i danych podczas przesyłania i przechowywania. W celu ochrony danych na wypadek niekorzystnych zdarzeń stosowane są ciągłe kopie zapasowe.

Wszystkie dane wymieniane między aplikacją mobilną FibriCheck, chmurą FibriCheck i portalem FibriCheck są bezpiecznie przesyłane przez interfejsy HTTPS przy użyciu protokołów TLS w wersjach 1.2 i 1.3, co zapewnia kompleksowe bezpieczeństwo na każdym etapie.

FibriCheck wymaga połączenia z Internetem, aby działać. Aplikacja mobilna FibriCheck wyświetla wizualny alert, gdy nie ma połączenia z Internetem. Wszelkie pomiary wykonane w trybie offline będą tymczasowo przechowywane i automatycznie przesyłane po przywróceniu łączności.

Aplikacja mobilna FibriCheck jest dostępna do pobrania i aktualizacji w sklepie Android Play Store i iOS App Store. Gdy aktualizacja zawiera krytyczne ulepszenia w zakresie cyberbezpieczeństwa, staje się ona obowiązkowa dla użytkowników końcowych. Aplikacja będzie wymagała od użytkowników zainstalowania najnowszej wersji, uniemożliwiając dostęp do starszych wersji w celu zwiększenia bezpieczeństwa.

Aby zapewnić bezpieczne korzystanie z aplikacji FibriCheck i generowanych przez nią danych osobowych dotyczących zdrowia (PII), użytkownicy końcowi powinni przestrzegać następujących wytycznych:

• Nie udostępniaj swoich danych logowania do FibriCheck.
• Zadbaj o fizyczne bezpieczeństwo swojego smartfona.
• Korzystaj z aplikacji FibriCheck wyłącznie na smartfonach, które są aktywnie obsługiwane i nadal otrzymują aktualizacje od producenta.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami producenta smartfona dotyczącymi aktualizacji systemu operacyjnego.
• Nie używaj FibriCheck na urządzeniach zrootowanych lub jailbreakowanych.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa prosimy o kontakt pod adresem incidents@fibricheck.com. Dołożymy wszelkich starań, aby odpowiedzieć na wiadomość w ciągu 72 godzin, przekazując dodatkowe informacje na temat bezpiecznego przekazywania nam swoich ustaleń, oraz zobowiązujemy się do szybkiego i skutecznego rozwiązania problemu. Prosimy o nieujawnianie publicznie problemu do czasu jego rozwiązania i uzgodnienia wspólnego terminu ujawnienia.

11. OBOWIĄZUJĄCE SYMBOLE

Symbol	Szczegóły
	Wskazuje, że oprogramowanie jest zarejestrowanym wyrobem medycznym
	Europejski znak zgodności z numerem jednostki notyfikowanej
	Zapoznaj się z elektroniczną instrukcją obsługi (eIFU) z odpowiednim wskazaniem
	Szczegóły dotyczące producenta, w tym data wydania

12. DANE KONTAKTOWE

Więcej informacji lub odpowiedzi na pytania można znaleźć w sekcji FAQ na stronie help.fibricheck.com (opens new window).

Poważne zdarzenia związane z urządzeniem należy zgłaszać do: (1) legalnego producenta za pośrednictwem support@fibricheck.com (2) lokalnego właściwego organu

12.1 Producent

Qompium
Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Belgia

12.2 Australijski sponsor

Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australia

12.3 Autoryzowany przedstawiciel w Szwajcarii

OMCS Medical GmbH.
C/O Pan Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5
6300 Zug
Szwajcaria
AR@omcmedical.com