Instrucciones de uso - Aplicación

3.9.1

2026-06-09

Las instrucciones de uso se suministran en formato electrónico, pero se pueden solicitar en formato impreso en support@fibricheck.com

1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

FibriCheck es un software que determina las condiciones del ritmo cardíaco, centrándose principalmente en la detección de la fibrilación auricular con una sensibilidad y especificidad del 98,68 % y el 99,60 %, respectivamente.

La aplicación FibriCheck está diseñada para registrar, mostrar, almacenar y transmitir datos de fotopletismografía (PPG). Los registros se realizan mediante el contacto entre la piel y la cámara de un dispositivo móvil o entre la piel y el sensor de un dispositivo vestible. De esta forma, se pueden detectar cambios volumétricos.

Además de las mediciones del ritmo cardíaco, la aplicación móvil FibriCheck también ofrece funciones no médicas que pueden utilizarse para almacenar parámetros cardiovasculares, concretamente:

• Valores de presión arterial sistólica y diastólica, que se clasifican según las directrices de la ESC para la hipertensión.
• El peso y la altura, que se utilizan para calcular el índice de masa corporal (IMC).

El único propósito del portal FibriCheck (aplicación web) es mostrar los datos capturados o introducidos en la aplicación móvil FibriCheck. Los usuarios profesionales pueden utilizar el portal para gestionar pacientes y revisar los datos de FibriCheck, incluidas las mediciones del ritmo cardíaco basadas en PPG y la información introducida manualmente sobre la presión arterial, el peso, la altura y el IMC.

1.1 Indicaciones de uso

FibriCheck está indicado para el autodiagnóstico de pacientes a los que se les ha diagnosticado o que son susceptibles de desarrollar fibrilación auricular y que desean controlar y registrar sus ritmos cardíacos de forma intermitente.

1.2 Contraindicaciones

La aplicación FibriCheck no está destinada a ser utilizada por todas las personas:

• Personas menores de 18 años.
• Personas con afecciones que provocan temblores o la incapacidad de mantener la mano quieta durante al menos 60 segundos. No se puede registrar ni procesar con precisión una medición en caso de movimiento excesivo.
• Personas con marcapasos cardíacos, DAI u otros dispositivos electrónicos implantables que controlan el ritmo cardíaco natural.
• Personas con flujo sanguíneo reducido o piel muy gruesa o dura en las yemas de los dedos debido, por ejemplo, a perniosis o formación de callos. Esto dificultará la capacidad de la aplicación FibriCheck para medir los cambios en el volumen sanguíneo en los vasos sanguíneos más pequeños.

1.3 Advertencias

• La aplicación FibriCheck no se puede utilizar para detectar ataques cardíacos o afecciones cardíacas isquémicas. Si experimenta dolor en el pecho, presión, opresión o lo que cree que es un ataque cardíaco, llame a los servicios de emergencia.
• No se puede realizar un diagnóstico completo basándose únicamente en los resultados de la aplicación FibriCheck. Consulte con su médico antes de tomar cualquier decisión médica, incluyendo la modificación de su medicación o tratamiento.
• La aplicación FibriCheck no detecta ni registra todos los cambios en la frecuencia cardíaca, el ritmo cardíaco o la forma de onda cardíaca.
• Las interpretaciones que se muestran en la aplicación FibriCheck son posibles hallazgos, no un diagnóstico completo de afecciones cardíacas. Todas las interpretaciones deben ser revisadas por un profesional sanitario para la toma de decisiones clínicas.
• No realice mediciones mientras conduce o durante la actividad física.
• No realice mediciones cuando la lente de la cámara esté sucia o rota.
• No hay garantía de que no esté experimentando una arritmia u otra afección médica cuando una medición se etiqueta como «regular» en la aplicación móvil FibriCheck o cuando siente síntomas.
• No continúe utilizando la aplicación FibriCheck si siente molestias causadas por el flash de la cámara. Intente evitar tapar el flash con el dedo.
• Las mediciones no se pueden enviar a su médico sin conexión a Internet.

1.4 Directrices de uso

La aplicación FibriCheck se puede utilizar en un dispositivo smartphone compatible con batería suficiente y conexión a la red móvil o wifi. Si no hay conexión, se puede seguir realizando la medición, pero el análisis solo estará disponible una vez que se haya restablecido la conexión y la medición se haya enviado a la nube.

Figura 1: El análisis de una medición sólo estará disponible una vez que se haya restablecido la conexión a Internet.

2. COMPATIBILIDAD

Los requisitos mínimos del sistema para la aplicación FibriCheck son un sistema operativo Android con una versión mínima de software Android 7.0 o un sistema operativo iOS con una versión mínima de software iOS 15.0.

Los usuarios de FibriCheck recibirán una notificación cuando haya una actualización disponible. La actualización de la aplicación FibriCheck se puede encontrar en la App Store/Play Store.

NOTA: FibriCheck realiza un seguimiento proactivo de los dispositivos. Si no encuentra la aplicación en la App Store/Play Store, es porque se ha eliminado de forma preventiva.

3. EDUCACIÓN

3.1 ¿Qué es FibriCheck?

FibriCheck es una aplicación para teléfonos inteligentes destinada a la autodiagnóstico de personas diagnosticadas con fibrilación auricular o susceptibles de desarrollarla y que desean monitorizar su ritmo de forma intermitente.

3.2 ¿Cómo funciona la aplicación FibriCheck?

FibriCheck es un software para dispositivos médicos autónomos (SaMD) destinado a determinar las condiciones del ritmo cardíaco, con un enfoque principal en la detección de patrones que sugieran fibrilación auricular (FA), basándose en señales de fotopletismografía (PPG) adquiridas por dispositivos host compatibles (por ejemplo, la cámara/flash de un smartphone o sensores ópticos portátiles).

3.3 ¿Qué es la fibrilación auricular?

La FA o fibrilación auricular es un ritmo cardíaco irregular y, a menudo, rápido. Esta afección aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otras complicaciones relacionadas con el corazón. Durante la FA, las cavidades superiores del corazón, llamadas aurículas, laten de forma caótica e irregular. Para muchas personas, la FA puede presentarse sin síntomas. Sin embargo, la FA puede causar latidos cardíacos rápidos y fuertes, palpitaciones o dificultad para respirar. Los episodios de FA pueden aparecer y desaparecer, o pueden ser persistentes. La FA en sí misma no suele ser mortal, pero es una afección médica grave que requiere un tratamiento adecuado para prevenir accidentes cerebrovasculares u otras afecciones cardíacas.

4. EMPIEZA

4.1 Descargue la aplicación FibriCheck

La aplicación móvil FibriCheck se puede descargar desde la App Store o la Play Store. Abra la tienda y busque FibriCheck. Seleccione Descargar. Se necesita una conexión a Internet adecuada para descargar la aplicación móvil FibriCheck. Una vez completada la descarga, seleccione Abrir en la tienda o toque el icono de la aplicación en la pantalla de inicio de su smartphone. Verá la pantalla de inicio de la aplicación móvil FibriCheck.

Figura 2: Pantalla de inicio al abrir la aplicación FibriCheck.

4.2 Configuración de su cuenta personal

Toque el icono de FibriCheck para abrir la aplicación FibriCheck. Seleccione «Crear cuenta» y siga las instrucciones que se le indican. Deberá proporcionar su nombre y apellidos, su sexo biológico y su fecha de nacimiento.

Figura 3: Para crear una cuenta personal, debe proporcionar su nombre y apellidos, país, sexo biológico y fecha de nacimiento.

Proporcione su dirección de correo electrónico para finalizar la creación de la cuenta. Elija una contraseña y un código PIN para proteger su cuenta. La contraseña debe contener al menos 8 caracteres, incluyendo una letra minúscula, una letra mayúscula y un número. El código PIN es una medida de seguridad necesaria para acceder a la aplicación FibriCheck. Con este código de 4 dígitos, se asegura un acceso seguro a sus datos de salud en la aplicación.

Figura 4: Cree una cuenta utilizando su dirección de correo electrónico. Proteja su cuenta con una contraseña y un código PIN.

4.3 Active su receta/suscripción

Una vez que haya creado una cuenta, estará un paso más cerca de empezar a utilizar la aplicación FibriCheck para controlar su salud cardíaca. Puede seleccionar + Iniciar medición. Si aún no tiene una receta/suscripción activa, se le pedirá que active una. Es posible que haya recibido una receta de su proveedor de atención médica en forma de URL, código QR o código de invitación compuesto por letras y números, o que haya comprado una suscripción directamente a través de FibriCheck. Seleccione el tipo de opción que prefiera y continúe.

Figura 5: Active su receta/suscripción para empezar a controlar su ritmo cardíaco con la aplicación FibriCheck.

5. MONITORICE SU RITMO CARDÍACO

5.1 Complete el tutorial de medición

Se le guiará a través de un tutorial de medición antes de que pueda realizar su primera medición del ritmo cardíaco con la aplicación móvil FibriCheck. Los siguientes consejos le ayudarán a realizar correctamente una medición:

• Prepárese quitando la carcasa protectora de su teléfono y desconectando el cargador. Esto garantizará que nada le impida registrar correctamente su ritmo cardíaco.
• Siéntese cuando desee realizar una medición. Siéntese en una habitación con luz ambiental y apoye los brazos sobre la mesa o el regazo. Evite las habitaciones oscuras o los entornos excesivamente luminosos. No apunte la cámara hacia una fuente de luz, como una lámpara o el sol.
• Localice la cámara correcta en su smartphone utilizando la función de mirilla. La mirilla le ayudará a identificar qué cámara utilizará la aplicación móvil FibriCheck para registrar una medición, lo que resulta especialmente útil para los smartphones con varias cámaras. La mirilla también le ayudará a practicar la colocación correcta del dedo. La cámara debe estar completamente cubierta para obtener una medición de alta calidad.
• Es importante no hablar, mover ni cambiar de posición el dedo durante la medición. Esto puede interrumpir la medición o influir en su calidad. Es importante mantener la calma y respirar con normalidad. La medición durará 60 segundos.

Figura 6: La mirilla le ayuda a identificar qué cámara utilizar y a colocar correctamente la yema del dedo. La yema del dedo debe cubrir completamente la cámara para obtener una medición de alta calidad.

5.2 Realizar una medición

Cuando haya completado el tutorial de medición, puede comenzar a monitorizar su ritmo cardíaco. La medición se iniciará automáticamente cuando haya colocado el dedo correctamente en la cámara identificada previamente. Asegúrese de relajarse y cubrir completamente la cámara.

Figura 7: La medición se iniciará automáticamente cuando haya cubierto completamente la cámara correcta con la yema del dedo. Cuando se detecte su pulso, se registrará su ritmo cardíaco durante 60 segundos. Manténgase quieto y no mueva la yema del dedo durante la medición.

La aplicación móvil FibriCheck puede tardar unos segundos en detectar su pulso. Cuando se detecte su pulso, comenzará el registro, que tardará unos 60 segundos en completarse. Esto se indica mediante un reloj con cuenta atrás en la pantalla. También verá el trazado de su ritmo cardíaco y la frecuencia cardíaca en latidos por minuto.

NOTA: No cubra la linterna con la yema del dedo, ya que podría calentarse.

NOTA: FibriCheck no puede diagnosticar la fibrilación auricular, pero puede indicarle si su ritmo cardíaco muestra signos de fibrilación auricular.

NOTA: No cambie la medicación ni el régimen de salud sin consultar con su proveedor de atención médica.

NOTA: FibriCheck no detecta ni registra todos los cambios en la frecuencia cardíaca, el ritmo cardíaco o las ondas cardíacas.

NOTA: FibriCheck no puede detectar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares u otras afecciones cardíacas.

5.3 Proporcione información contextual

Tras la medición de 60 segundos, puede introducir información para proporcionar contexto a su medición. Si experimentó síntomas durante la medición, puede indicarlo seleccionando uno o varios de los síntomas que se presentan en la aplicación FibriCheck.

Tabla 1: Lista de síntomas y su explicación, entre los que puede elegir para proporcionar contexto a su medición del ritmo cardíaco.

Síntoma	Explicación
Palpitaciones	Sensación de que el corazón se salta un latido o late con fuerza.
Dolores en el pecho	Dolor repentino, sensación de ardor u opresión en el pecho.
Dificultad respiratoria	Mayor dificultad para respirar o recuperar el aliento. Sensación de falta de aire.
Corazón acelerado	Sensación de que los latidos del corazón son rápidos y posiblemente irregulares.
Aturdimiento	Sensación de que se va a desmayar. Puede sentir pesadez corporal, posiblemente acompañada de náuseas y visión borrosa.
Confusión	Sensación de estar más confuso de lo habitual.
Fatiga	Sensación de cansancio.
Mareo	Sensación de que todo a tu alrededor gira o se mueve.
Sensación de desmayo	Sensación de desmayo, aturdimiento, debilidad o inestabilidad.

Tabla 2: Escala de gravedad que le ayuda a indicar cómo le afectan sus síntomas.

Gravedad	Explicación
Leve	Mi actividad diaria normal no se ve afectada y mis síntomas no me causan molestias.
Moderado	Mi actividad diaria normal no se ve afectada, pero los síntomas me molestan.
Grave	Mis síntomas afectan a mi actividad diaria normal.
Discapacitante	No puedo continuar con mis actividades diarias debido a mis síntomas.

A continuación, puede indicar qué actividad estaba realizando antes de la medición. Seleccione Guardar para concluir el proceso de medición. Su resultado será analizado por el algoritmo clínicamente validado de FibriCheck.

Figura 8: La aplicación FibriCheck le ayuda a proporcionar contexto a sus mediciones del ritmo cardíaco. Esta información puede ayudar a su proveedor de atención médica a tomar decisiones médicas.

NOTA: Si cree que tiene una emergencia médica, llame a los servicios de emergencia.

NOTA: El único propósito de la información sobre los síntomas y la actividad es proporcionar el contexto necesario para su medición. Esto no afectará al análisis del algoritmo de FibriCheck, pero podría ayudar a su proveedor de atención médica a interpretar los resultados.

5.4 Reciba los resultados

Su medición será analizada por el algoritmo clínicamente validado de FibriCheck. Verá inmediatamente el resultado en la aplicación móvil FibriCheck.

Figura 9: La pantalla de resultados de la medición consta de cinco cuadros: (1) el resultado del ritmo cardíaco, (2) el resultado de la frecuencia cardíaca, (3) los síntomas, (4) el estado de la medición y (5) las notas.

5.4.1 Resultado del ritmo cardíaco

El primer cuadro de la pantalla de medición le informa sobre el resultado del ritmo cardíaco. El resultado se presenta mediante una etiqueta y un color. Hay cinco resultados posibles que puede ver; seleccione Explicación en la aplicación FibriCheck para leer la descripción.

Tabla 3: Resultados del ritmo cardíaco que puede recibir de la aplicación FibriCheck. Los resultados se le comunican mediante una etiqueta y un color. Hay una descripción disponible en Más información.

Etiqueta	Color	Descripción
Regular	Verde	Se detecta una baja variabilidad en el ritmo cardíaco durante la medición. Esto indica un ritmo sinusal normal. Esto no garantiza que no haya arritmia u otra afección cardíaca.
Ritmo no clasificado	Naranja	Se detecta variabilidad en el ritmo, lo que podría indicar la posible presencia de una arritmia, como latidos ectópicos, fibrilación auricular o cualquier otra arritmia.
Posible fibrilación auricular	Rojo	Se detecta variabilidad del ritmo, lo que podría indicar una posible fibrilación auricular o aleteo auricular.
Calidad de la señal demasiado baja	Azul	No se puede garantizar la calidad de la señal. La medición no se analiza mediante nuestro algoritmo de análisis del ritmo, inténtelo de nuevo.

NOTA: Es posible que haya recibido un resultado de calidad de señal demasiado baja porque no retiró la carcasa protectora de su teléfono, se movió durante la medición, colocó incorrectamente la yema del dedo en la cámara o realizó la medición en un entorno oscuro o excesivamente luminoso. Le recomendamos que vuelva a consultar el tutorial y repita la medición.

5.4.2 Resultado de la frecuencia cardíaca

El segundo cuadro de la pantalla de resultados de la medición le informa sobre el resultado de su frecuencia cardíaca. La frecuencia cardíaca analizada se muestra en latidos por minuto (lpm) junto con una etiqueta y un color. Hay tres resultados posibles que puede ver, seleccione Más información en la aplicación FibriCheck para leer la descripción.

Tabla 4: Resultados de la frecuencia cardíaca que puede recibir de la aplicación FibriCheck.

Etiqueta	Color	Descripción
Normal	Verde	La frecuencia cardíaca en reposo normal para los adultos oscila entre 50 y 100 latidos por minuto.
Elevada	Naranja	Una frecuencia cardíaca elevada, o taquicardia, es un tipo común de trastorno del ritmo cardíaco en el que el corazón late más rápido de lo normal mientras se está en reposo. Es normal que la frecuencia cardíaca aumente durante el ejercicio o como respuesta fisiológica al estrés, un traumatismo o una enfermedad.
Baja	Naranja	Una frecuencia cardíaca baja, o bradicardia, es una frecuencia cardíaca inferior a la normal. Para algunas personas, la bradicardia no causa síntomas ni complicaciones, pero para otras es una afección grave que requiere atención médica. La bradicardia también puede ser el resultado de la medicación que le ha recetado su proveedor de atención médica.

5.4.3 Síntomas

En el tercer cuadro puede ver los síntomas que ha seleccionado con su gravedad. Seleccione Más información para leer la descripción de cada síntoma (véanse la tabla 1 y la tabla 2).

5.4.4 Estado de la medición

El estado de su medición se muestra en el cuarto cuadro de la pantalla de resultados de la medición. Cada medición recibirá primero un análisis del algoritmo de FibriCheck. Verá el estado «Análisis pendiente» hasta que nuestro algoritmo analice la medición. Una vez que el algoritmo haya proporcionado un resultado de la medición, el estado cambiará a «Analizado». Dependiendo de la suscripción, un técnico de FibriCheck verificará el resultado que ha generado el algoritmo. Los técnicos de FibriCheck son profesionales cualificados con experiencia en la tecnología FibriCheck. El estado cambiará a Revisado.

NOTA: Si no hay conexión, se puede realizar la medición, pero el análisis solo estará disponible una vez que se haya restablecido la conexión y la medición se haya enviado a la nube.

Tabla 5: Estados de una medición de FibriCheck.

Estado	Descripción
Desconectado	Su medición se enviará para su análisis cuando se restablezca la conexión a Internet.
Análisis pendiente	El resultado de su medición será analizado en breve por nuestro algoritmo clínicamente validado.
Analizado	El resultado de su medición ha sido analizado por nuestro algoritmo clínicamente validado y será verificado por un técnico de FibriCheck en breve.
Revisado	El resultado de su medición ha sido verificado por un técnico de FibriCheck.

5.4.5 Notas

En el último cuadro de la pantalla de resultados de la medición, puede añadir notas a su medición. Su profesional sanitario podrá ver las notas en el portal FibriCheck. Su profesional sanitario también puede añadir notas a su medición a través del portal FibriCheck. Estas notas serán visibles para usted en la aplicación FibriCheck.

NOTA: Ni sus notas ni las de su profesional sanitario afectarán al análisis del algoritmo de FibriCheck ni a la verificación por parte del técnico de FibriCheck.

6. Registro de presión arterial

Nota: El módulo de presión arterial debe estar habilitado para poder utilizarlo. Vaya a configuración > módulos y habilite la presión arterial. Si el módulo no aparece, es posible que la función de presión arterial no esté disponible para su tipo de suscripción.

6.1 Crear una entrada en el registro

En la pantalla de inicio, pulse «Añadir entrada en el diario». Introduzca la fecha, la hora y la presión sistólica y diastólica en mmHg (según las mediciones de su tensiómetro). Si lo desea, puede añadir una foto de la pantalla de su tensiómetro.

Después de pulsar «Siguiente», aparecerá una pantalla contextual en la que se puede añadir más información a la medición. Indique qué estaba haciendo inmediatamente antes de tomar la medición y si experimentaba algún síntoma.

Toque «Guardar» para finalizar la entrada en el diario. Compruebe dos veces sus entradas antes de guardarlas, ya que los valores introducidos no se pueden eliminar ni editar una vez guardada la entrada en el diario.

Después de la entrada en el diario, los valores introducidos se clasificarán según las directrices de la ESC/ESH para el tratamiento de la hipertensión arterial. La clasificación correspondiente se mostrará en la pantalla de resultados.

NOTA: Las clasificaciones de la presión arterial que se muestran en la aplicación FibriCheck se basan en los registros de presión arterial introducidos manualmente. No se tienen en cuenta las afecciones médicas, los síntomas y las actividades, pero se recopilan para ayudar a su médico a realizar un diagnóstico. Estas clasificaciones no pretenden sustituir las evaluaciones o exámenes médicos realizados por su médico.

NOTA: Si utiliza una receta de FibriCheck, su médico no siempre controlará automáticamente sus valores de presión arterial. En caso de duda, consulte a su médico.

7. REGISTRO DE PESO

7.1 Habilite el módulo Peso e IMC

El módulo Peso e IMC debe estar habilitado para poder utilizarlo. Vaya a Configuración > Módulos y habilite «Peso e IMC». Si el módulo no aparece, es posible que la función Peso e IMC no esté disponible para su cuenta.

7.2 Crear una entrada de peso

En la pantalla de inicio, pulse «Añadir entrada al registro» en la sección «Registre su peso». Introduzca la fecha, la hora, el peso y la altura. Los valores de altura introducidos anteriormente se rellenarán automáticamente. Haga clic en «Confirmar» para guardar la medición.

Después de añadir la entrada, se calculará su IMC y se mostrará en la pantalla de resultados.

NOTA: Si utiliza una receta de FibriCheck, su médico no siempre supervisará automáticamente sus valores de peso e IMC. En caso de duda, consulte a su médico.

7.3 Explicación de las clasificaciones del IMC

La aplicación FibriCheck distingue las siguientes clasificaciones, basadas en la clasificación del IMC de la OMS:

• Bajo peso: se considera que tiene bajo peso si su IMC es inferior a 18,5 kg/m².

• Peso normal: se considera que tiene un peso normal si su IMC está entre 18,5 y 24,9 kg/m².

• Sobrepeso: se considera que tiene sobrepeso si su IMC está entre 25 y 29,9 kg/m².

• Obesidad: se considera que tiene obesidad si su IMC es igual o superior a 30 kg/m².

8. NAVEGACIÓN

8.1 Pantalla de inicio

La pantalla de inicio es la primera pantalla que se ve al abrir la aplicación FibriCheck.

Figura 10: Pantalla de inicio.

En la pantalla de inicio, puede realizar las siguientes acciones:

• Seleccione Crear cuenta cuando utilice la aplicación FibriCheck por primera vez.
• Seleccione Iniciar sesión para acceder a la aplicación FibriCheck con una cuenta existente.
• Consulte las instrucciones de uso electrónicas seleccionando Manual en la esquina inferior derecha.

8.2 Pantalla de inicio

Al entrar en la aplicación FibriCheck, verá la pantalla de inicio.

Figura 11: Pantalla de inicio.

Puede realizar varias acciones o navegar por diferentes partes de la aplicación:

• Inicie una medición seleccionando + Iniciar medición.
• Navegue hasta una vista general de sus mediciones seleccionando Ver resultados en el centro de la pantalla de inicio o seleccionando Mediciones en la parte inferior de la pantalla.
• Ver sus notificaciones seleccionando el símbolo de notificación en la esquina superior derecha.
• Registre la presión arterial en el diario.
• Registre su peso en el diario.
• Si tiene alguna pregunta o necesita ayuda, seleccione Obtener ayuda. Acceda a los ajustes seleccionando Ajustes en la esquina superior derecha.

8.3 Mis mediciones

Esta pantalla contiene una descripción general de todas las mediciones que ha realizado. Las mediciones se presentan en orden cronológico. El gráfico de la parte superior de la página muestra los valores de frecuencia cardíaca de todas sus mediciones en un eje temporal, con los valores más antiguos a la izquierda y los más recientes a la derecha.

Figura 12: Resumen de mediciones.

En esta pantalla puede realizar varias acciones:

• Puede consultar una guía de resultados seleccionando el símbolo ? en la esquina superior derecha. La guía de resultados explica los resultados de frecuencia cardíaca y ritmo cardíaco que puede obtener en una medición.
• Puede realizar una nueva medición seleccionando + Iniciar medición.
• Puede buscar una medición específica seleccionando Filtro. El filtro le permite filtrar por etiquetas de ritmo cardíaco.
• Puede seleccionar una medición de la descripción general. Puede navegar a la configuración seleccionando Configuración en la esquina inferior derecha. Puede navegar a la pantalla de inicio seleccionando Inicio en la esquina inferior izquierda o seleccionando la flecha en la esquina superior izquierda.
• Puede mostrar el registro de la presión arterial y el peso cambiando el módulo de la parte superior.

8.4 Ayuda

La pantalla de ayuda contiene varios enlaces útiles:

• Acceda a nuestra página de preguntas frecuentes seleccionando Preguntas frecuentes. Si tiene alguna pregunta o dificultad para utilizar la aplicación móvil FibriCheck, aquí encontrará información útil.
• Obtenga más información sobre la fibrilación auricular seleccionando Información sobre la fibrilación auricular. Seleccione Instrucciones de uso para consultar el manual electrónico. Descubra cómo FibriCheck protege sus datos seleccionando Política de privacidad. Envíe un correo electrónico a support@fibricheck.com si desea recibir la política de privacidad en formato impreso.
• Al utilizar la aplicación FibriCheck, también acepta nuestras condiciones de uso. Puede volver a leerlas en cualquier momento seleccionando Términos de uso. Si desea recibir los términos de uso en formato papel, envíe un correo electrónico a support@fibricheck.com.
• Seleccione Contacto para ver los datos de contacto de Qompium nv, el fabricante de la aplicación FibriCheck.
• Póngase en contacto con nuestro equipo de atención al cliente seleccionando «Contacto» en la parte inferior de la página de ayuda. Vaya a la pantalla de inicio seleccionando la flecha situada en la esquina superior izquierda.

Figura 13: Descripción general de la ayuda.

8.5 Configuración

En la pantalla de configuración, puede navegar a lo siguiente:

• Seleccione Perfil para ver el nombre, los apellidos, el país y la dirección de correo electrónico que proporcionó al crear la cuenta. Siempre puede cambiar su nombre, apellidos y país. Si lo desea, puede proporcionar su número de teléfono. Envíe un correo electrónico a support@fibricheck.com si desea cambiar su dirección de correo electrónico.
• Seleccione Suscripciones para ver si tiene una receta activa o para activar una nueva receta (código QR o código de invitación). Si tiene una receta activa, puede ver en qué fecha caduca.
• Seleccione Recordatorios de medición para configurar recordatorios para comprobar su ritmo cardíaco con FibriCheck. Es importante controlar su ritmo cardíaco con regularidad, un recordatorio le ayudará a crear un hábito.
• Seleccione Notificaciones para cambiar sus preferencias de notificación. La aplicación móvil FibriCheck le proporciona mensajes útiles sobre salud, le notifica las mediciones que se han verificado o los cambios en la aplicación y le recuerda que debe comprobar su ritmo cardíaco.
• Seleccione Código PIN para elegir un nuevo código PIN. Seleccione Contraseña para elegir una nueva contraseña. Seleccione Ayuda para navegar a la página de ayuda. Seleccione Cerrar sesión para cerrar la sesión de la aplicación móvil FibriCheck. La próxima vez que abra la aplicación, deberá iniciar sesión con su dirección de correo electrónico y contraseña.
• Acceda a la pantalla de inicio pulsando la flecha situada en la esquina superior izquierda.
• Acceda al resumen de mediciones seleccionando Mediciones en la parte inferior de la pantalla.

Figura 14: Resumen de ajustes.

9. RENOVACIÓN Y ELIMINACIÓN

9.1 Receta caducada

Puede comprobar el estado de su receta abriendo la aplicación FibriCheck y navegando a: Pantalla de inicio > Ajustes > Recetas.

Puede renovar su suscripción o receta seleccionando la opción que prefiera. Bajo supervisión médica, se requiere una receta de su proveedor de atención médica para que sus datos estén disponibles.

Figura 13: Compruebe sus recetas activas o añada una nueva receta.

9.2 Eliminar cuenta

Puede eliminar su cuenta abriendo la aplicación móvil FibriCheck y navegando hasta: Pantalla de inicio > Ajustes > Perfil > Eliminar cuenta. Introduzca el motivo por el que desea eliminar su cuenta FibriCheck. Seleccione Confirmar y eliminar. Introduzca su código PIN para confirmar la eliminación de su cuenta.

9.3 Eliminar la aplicación FibriCheck

Puede eliminar la aplicación FibriCheck de su smartphone manteniendo pulsado el icono de la aplicación. En un dispositivo iOS, debe seleccionar el símbolo X y, a continuación, seleccionar Eliminar. En un dispositivo Android, debe seleccionar Desinstalar.

NOTA: Al eliminar la aplicación FibriCheck no se elimina su cuenta ni sus datos personales.

10. CIBERSEGURIDAD

FibriCheck utiliza protocolos de cifrado estándar del sector para proteger todos los productos y datos en tránsito y en reposo. Se realizan copias de seguridad continuas para proteger los datos en caso de que se produzcan eventos adversos.

Todos los datos intercambiados entre la aplicación móvil FibriCheck, la nube FibriCheck y el portal FibriCheck se transmiten de forma segura a través de interfaces HTTPS utilizando las versiones 1.2 y 1.3 de TLS, lo que garantiza una seguridad integral de extremo a extremo.

FibriCheck requiere una conexión a Internet para funcionar. La aplicación móvil FibriCheck muestra una alerta visual cuando no hay conexión a Internet. Las mediciones realizadas sin conexión se almacenarán temporalmente y se cargarán automáticamente una vez que se restablezca la conectividad.

La aplicación móvil FibriCheck está disponible para su descarga y actualización a través de Android Play Store y iOS App Store. Cuando una actualización incluye mejoras críticas de ciberseguridad, se convierte en obligatoria para los usuarios finales. La aplicación requerirá que los usuarios instalen la última versión, impidiendo el acceso a versiones anteriores para mejorar la seguridad.

Para garantizar un uso seguro de FibriCheck y de los datos de información médica personal (PII) que genera, es importante que los usuarios finales sigan estas directrices:

• No comparta sus credenciales de FibriCheck.
• Mantenga la seguridad física de su teléfono inteligente.
• Utilice FibriCheck exclusivamente en dispositivos móviles que cuenten con soporte activo y sigan recibiendo actualizaciones del fabricante.
• Siga las instrucciones del fabricante del teléfono inteligente sobre cómo realizar las actualizaciones del sistema operativo.
• No utilice FibriCheck en dispositivos rooteados o con jailbreak.

Si tiene alguna duda sobre la seguridad, póngase en contacto con nosotros en incidents@fibricheck.com. Nos comprometemos a responder a su mensaje en un plazo de 72 horas con información adicional sobre cómo compartir sus hallazgos de forma segura con nosotros, y nos comprometemos a resolver el problema de forma rápida y eficaz. Le rogamos que no divulgue públicamente el problema hasta que se haya solucionado y se haya acordado un momento para su divulgación mutua.

11. SÍMBOLOS APLICABLES

Símbolo	Detalle
	Indica que el software es un dispositivo médico registrado
	Marca de conformidad europea con número de organismo notificado
	Consulte las instrucciones de uso electrónicas (eIFU) con la indicación adecuada
	Datos del fabricante, incluida la fecha de lanzamiento

12. DATOS DE CONTACTO

Para obtener más información o si tiene alguna pregunta, consulte nuestras preguntas frecuentes en help.fibricheck.com

Los incidentes graves que se hayan producido en relación con el dispositivo deben comunicarse a:

(1) el fabricante legal a través de support@fibricheck.com (2) la autoridad competente local

12.1 Fabricante

Qompium

Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Bélgica

12.2 Patrocinador australiano

Emergo Australia

Nivel 20, Torre II
Darling Park
201 Sussex Street
Sídney, NSW 2000
Australia

12.3 Representante autorizado en Suiza

OMCS Medical GmbH.A la atención del Sr. Wilhelm GudelowAegeristrasse 56300 ZugSuizaAR@omcmedical.com