Mode d'emploi - Application

3.9.1

2026-06-09

Le mode d'emploi est fourni sous forme électronique. Une version papier est disponible sur demande à l'adresse suivante support@fibricheck.com

1. DESCRIPTION DU PRODUIT

FibriCheck est un logiciel qui détermine les conditions du rythme cardiaque, avec pour objectif principal la détection de la fibrillation auriculaire avec une sensibilité et une spécificité de 98,68 % et 99,60 %, respectivement.

L'application FibriCheck est destinée à enregistrer, afficher, stocker et transmettre des données photopléthysmographiques (PPG). Les enregistrements sont effectués en établissant un contact entre la peau et la caméra d'un appareil mobile ou entre la peau et le capteur d'un appareil portable. De cette manière, les changements volumétriques peuvent être détectés.

Outre les mesures du rythme cardiaque, l'application mobile FibriCheck offre également des fonctionnalités non médicales qui peuvent être utilisées pour stocker des paramètres cardiovasculaires, notamment :

• Les valeurs de tension artérielle systolique et diastolique, qui sont classées selon les directives de l'ESC pour l'hypertension
• Le poids et la taille, qui sont utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC).

Le portail FibriCheck (application web) a pour seul objectif d'afficher les données capturées ou saisies dans l'application mobile FibriCheck. Les utilisateurs professionnels peuvent utiliser le portail pour gérer les patients et consulter les données FibriCheck, notamment les mesures du rythme cardiaque basées sur la PPG et les informations saisies manuellement concernant la tension artérielle, le poids, la taille et l'IMC.

1.1 Indications d'utilisation

FibriCheck est indiqué pour l'autotest par les patients qui ont reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire ou qui sont susceptibles de développer cette affection et qui souhaitent surveiller et enregistrer leur rythme cardiaque de manière intermittente.

1.2 Contre-indications

L'application FibriCheck n'est pas destinée à être utilisée par toutes les personnes :

• Les personnes âgées de moins de 18 ans.
• Les personnes souffrant de troubles provoquant des tremblements ou incapables de garder leur main immobile pendant au moins 60 secondes. Une mesure ne peut être enregistrée ou traitée avec précision en cas de mouvements excessifs.
• Les personnes portant un stimulateur cardiaque, un défibrillateur automatique implantable ou tout autre dispositif électronique implantable contrôlant le rythme cardiaque naturel.
• Les personnes présentant une circulation sanguine réduite ou une peau très épaisse ou dure au bout des doigts, due par exemple à une perniose ou à la formation de callosités. Cela entravera la capacité de l'application FibriCheck à mesurer les variations du volume sanguin dans les petits vaisseaux.

1.3 Avertissements

• L'application FibriCheck ne peut pas être utilisée pour détecter les crises cardiaques ou les cardiopathies ischémiques. Si vous ressentez une douleur thoracique, une pression, une oppression ou ce que vous pensez être une crise cardiaque, appelez les services d'urgence.
• Un diagnostic complet ne peut être établi sur la base des seuls résultats de l'application FibriCheck. Consultez votre médecin avant de prendre toute décision médicale, y compris la modification de votre traitement ou de votre médication.
• L'application FibriCheck ne détecte ni n'enregistre tous les changements de fréquence cardiaque, de rythme cardiaque ou de forme d'onde cardiaque.
• Les interprétations affichées dans l'application FibriCheck sont des résultats potentiels et ne constituent pas un diagnostic complet des troubles cardiaques. Toutes les interprétations doivent être examinées par un professionnel de santé avant toute prise de décision clinique.
• Ne procédez pas à des mesures pendant que vous conduisez ou pendant une activité physique.
• Ne prenez pas de mesures lorsque l'objectif de l'appareil photo est sale ou cassé.
• Il n'y a aucune garantie que vous ne souffrez pas d'arythmie ou d'un autre problème de santé lorsque la mesure est qualifiée de « régulière » dans l'application mobile FibriCheck ou lorsque vous ressentez des symptômes.
• Ne continuez pas à utiliser l'application FibriCheck si le flash de l'appareil photo vous cause une gêne. Évitez de couvrir le flash avec votre doigt.
• Les mesures ne peuvent pas être envoyées à votre médecin sans connexion Internet.

1.4 Consignes d'utilisation

L'application FibriCheck peut être utilisée sur un smartphone compatible disposant d'une batterie suffisante et d'une connexion au réseau mobile ou Wi-Fi. En l'absence de connexion, une mesure peut toujours être effectuée, mais l'analyse ne sera disponible qu'une fois la connexion rétablie et la mesure envoyée vers le cloud.

Figure 1 : L'analyse d'une mesure ne sera disponible qu'une fois la connexion Internet rétablie.

2. COMPATIBILITÉ

La configuration minimale requise pour l'application FibriCheck est un système d'exploitation Android avec une version minimale Android 7.0 ou un système d'exploitation iOS avec une version minimale iOS 15.0.

Les utilisateurs de FibriCheck seront informés lorsqu'une mise à jour sera disponible. La mise à jour de l'application FibriCheck est disponible dans l'App Store/Play Store.

REMARQUE : FibriCheck effectue une surveillance proactive des appareils. Si vous ne trouvez pas l'application dans l'App Store/Play Store, cela signifie qu'elle a été supprimée à titre préventif.

3. ÉDUCATION

3.1 Qu'est-ce que FibriCheck ?

FibriCheck est une application pour smartphone destinée à l'autotest des personnes diagnostiquées ou susceptibles de développer une fibrillation auriculaire et qui souhaitent surveiller leur rythme cardiaque de manière intermittente.

3.2 Comment fonctionne l'application FibriCheck ?

FibriCheck est un logiciel médical autonome (SaMD) destiné à déterminer les conditions du rythme cardiaque, avec pour objectif principal de détecter les schémas suggérant une fibrillation auriculaire (FA), sur la base des signaux photopléthysmographiques (PPG) acquis par des appareils hôtes compatibles (par exemple, caméra/flash de smartphone ou capteurs optiques portables).

3.3 Qu'est-ce que la fibrillation auriculaire ?

La FA ou fibrillation auriculaire est un rythme cardiaque irrégulier et souvent rapide. Cette affection augmente également le risque d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et d'autres complications cardiaques. Pendant la FA, les cavités supérieures du cœur, appelées oreillettes, battent de manière chaotique et irrégulière. Chez de nombreuses personnes, la FA peut être asymptomatique. Mais la FA peut aussi provoquer des battements cardiaques rapides et violents, des palpitations ou un essoufflement. Les épisodes de FA peuvent être intermittents ou persistants. La FA en elle-même n'est généralement pas mortelle, mais il s'agit d'une affection médicale grave qui nécessite un traitement approprié afin de prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou d'autres troubles cardiaques.

4. COMMENCEZ

4.1 Téléchargez l'application FibriCheck

L'application mobile FibriCheck peut être téléchargée depuis l'App Store ou le Play Store. Ouvrez la boutique et recherchez FibriCheck. Sélectionnez Télécharger. Une connexion Internet correcte est nécessaire pour télécharger l'application mobile FibriCheck. Une fois le téléchargement terminé, sélectionnez Ouvrir dans la boutique ou appuyez sur l'icône de l'application sur l'écran d'accueil de votre smartphone. Vous verrez alors l'écran de démarrage de l'application mobile FibriCheck.

Figure 2 : Écran d'accueil qui s'affiche lorsque vous ouvrez l'application FibriCheck.

4.2 Configuration de votre compte personnel

Appuyez sur l'icône FibriCheck pour ouvrir l'application FibriCheck. Sélectionnez « Créer un compte » et suivez les instructions qui s'affichent. Vous devez indiquer votre prénom et votre nom, votre sexe biologique et votre date de naissance.

Figure 3 : Pour créer un compte personnel, vous devez fournir vos nom et prénom, votre pays, votre sexe biologique et votre date de naissance.

Indiquez votre adresse e-mail pour finaliser la création du compte. Choisissez un mot de passe et un code PIN pour sécuriser votre compte. Le mot de passe doit comporter au moins 8 caractères, dont une lettre minuscule, une lettre majuscule et un chiffre. Le code PIN est une mesure de sécurité requise pour accéder à l'application FibriCheck. Ce code à 4 chiffres vous garantit un accès sécurisé à vos données de santé dans l'application.

Figure 4 : Créez un compte à l'aide de votre adresse e-mail. Sécurisez votre compte à l'aide d'un mot de passe et d'un code PIN.

4.3 Activez votre ordonnance/abonnement

Une fois votre compte créé, vous êtes sur le point de commencer à utiliser l'application FibriCheck pour surveiller votre santé cardiaque ! Vous pouvez sélectionner + Commencez la mesure. Si vous n'avez pas encore d’ordonnance/abonnement actif, vous serez invité à en activer un. Vous avez peut-être reçu une ordonnance de votre prestataire de soins de santé sous la forme d'une URL, d'un code QR ou d'un code d'invitation composé de lettres et de chiffres, ou vous pouvez acheter un abonnement directement via FibriCheck. Sélectionnez le type d'option que vous préférez et continuez.

Figure 5 : Activez votre ordonnance/abonnement pour commencer à surveiller votre rythme cardiaque avec l'application FibriCheck.

5. SURVEILLEZ VOTRE RYTHME CARDIAQUE

5.1 Suivez le tutoriel de mesure

Vous serez guidé à travers un tutoriel de mesure avant de pouvoir effectuer votre première mesure du rythme cardiaque avec l'application mobile FibriCheck. Les conseils suivants vous aideront à effectuer correctement une mesure :

• Préparez-vous en retirant la coque de protection de votre téléphone et en débranchant le chargeur. Cela vous permettra d'enregistrer correctement votre rythme cardiaque sans être gêné.
• Asseyez-vous lorsque vous souhaitez effectuer une mesure. Installez-vous dans une pièce avec une lumière ambiante et posez vos bras sur la table ou sur vos genoux. Évitez les pièces sombres ou les environnements excessivement lumineux. Ne pointez pas votre appareil photo vers une source de lumière telle qu'une lampe ou le soleil.
• Localisez la bonne caméra sur votre smartphone à l'aide de la fonction « judas ». Le judas vous aidera à identifier la caméra que l'application mobile FibriCheck utilisera pour enregistrer une mesure, ce qui est particulièrement utile pour les smartphones équipés de plusieurs caméras. Le judas vous aidera également à vous entraîner à placer correctement votre doigt. La caméra doit être entièrement recouverte pour obtenir une mesure de haute qualité.
• Il est important de ne pas parler, bouger ou déplacer votre doigt pendant la mesure. Cela pourrait interrompre la mesure ou influencer sa qualité. Il est important de rester calme et de respirer normalement. Une mesure dure 60 secondes.

Figure 6 : Le judas vous aide à identifier l'appareil photo à utiliser et à positionner correctement le bout de votre doigt. Le bout de votre doigt doit recouvrir entièrement l'appareil photo afin d'obtenir une mesure de haute qualité.

5.2 Effectuer une mesure

Une fois le tutoriel de mesure terminé, vous pouvez commencer à surveiller votre rythme cardiaque. Une mesure démarre automatiquement lorsque vous placez correctement votre doigt sur la caméra précédemment identifiée. Veillez à vous détendre et à recouvrir entièrement la caméra.

Figure 7 : Une mesure commence automatiquement lorsque vous avez entièrement recouvert la bonne caméra avec votre doigt. Lorsque votre pouls est détecté, votre rythme cardiaque est enregistré pendant 60 secondes. Restez immobile et ne bougez pas votre doigt pendant la mesure.

L'application mobile FibriCheck peut prendre quelques secondes pour détecter votre pouls. Une fois votre pouls détecté, l'enregistrement commencera et durera environ 60 secondes. Cela est indiqué par un compte à rebours sur votre écran. Vous verrez également votre rythme cardiaque et votre fréquence cardiaque en battements par minute.

5.3 Fournir des informations contextuelles

Après la mesure de 60 secondes, vous pouvez saisir des informations pour fournir un contexte à votre mesure. Si vous avez ressenti des symptômes pendant la mesure, vous pouvez l'indiquer en sélectionnant un ou plusieurs symptômes présentés dans l'application FibriCheck.

Tableau 1 : Liste des symptômes et leur explication parmi lesquels vous pouvez choisir pour fournir des informations contextuelles à votre mesure du rythme cardiaque.

Symptôme	Explication
Palpitations	Sensation que votre cœur s'arrête ou bat très fort.
Douleurs thoraciques	Douleur soudaine, sensation de brûlure ou d'oppression dans la poitrine.
Essoufflement	Difficultés accrues à respirer ou à reprendre son souffle. Sensation d'essoufflement.
Fréquence cardiaque accrue	Sensation que votre cœur bat rapidement et peut-être de manière irrégulière.
Etourdissement	Sensation d'évanouissement imminent. Votre corps peut sembler lourd, éventuellement accompagné de nausées et d'une vision trouble.
Confusion	Sensation de confusion plus importante que d'habitude.
Fatigue	Sensation de fatigue.
Vertiges	Sensation que votre environnement tourne ou bouge.
Sensation d’évanouissement	Sensation de malaise, d'étourdissement, de faiblesse ou d'instabilité.

Tableau 2 : Échelle de gravité qui vous aide à indiquer dans quelle mesure vos symptômes vous affectent.

Gravité	Explication
Bénins	Mes activités quotidiennes normales ne sont pas affectées et mes symptômes ne me gênent pas.
Modérés	Mes activités quotidiennes normales ne sont pas affectées, mais mes symptômes me dérangent.
Intenses	Mes activités quotidiennes normales sont affectées par mes symptômes.
Graves	Je ne peux pas poursuivre mes activités quotidiennes en raison de mes symptômes.

Vous pouvez ensuite indiquer l'activité que vous pratiquiez avant la mesure. Sélectionnez « Enregistrer » pour terminer le processus de mesure. Votre résultat sera alors analysé par l'algorithme cliniquement validé de FibriCheck.

Figure 8 : L'application FibriCheck vous aide à fournir un contexte à vos mesures de rythme cardiaque. Ces informations peuvent aider votre professionnel de santé à prendre des décisions médicales.

REMARQUE : si vous pensez être victime d'une urgence médicale, appelez les services d'urgence.

REMARQUE : les informations relatives aux symptômes et à l'activité ont pour seul objectif de fournir le contexte nécessaire à votre mesure. Elles n'auront aucune incidence sur l'analyse effectuée par l'algorithme de FibriCheck, mais pourraient aider votre professionnel de santé à interpréter les résultats.

5.4 Recevoir les résultats

Votre mesure sera analysée par l'algorithme cliniquement validé de FibriCheck. Vous verrez immédiatement le résultat dans l'application mobile FibriCheck.

Figure 9 : L'écran des résultats de la mesure comprend cinq cases : (1) le résultat du rythme cardiaque, (2) le résultat de la fréquence cardiaque, (3) les symptômes, (4) l'état de la mesure et (5) les notes.

5.4.1 Résultat du rythme cardiaque

La première case de l'écran de mesure vous informe du résultat de votre rythme cardiaque. Le résultat est présenté à l'aide d'une étiquette et d'une couleur. Il existe cinq résultats possibles. Sélectionnez « Plus d'infos » dans l'application FibriCheck pour lire la description.

Tableau 3 : Résultats du rythme cardiaque que vous pouvez obtenir à partir de l'application FibriCheck. Les résultats vous sont communiqués à l'aide d'une étiquette et d'une couleur. Une description est disponible sous Plus d'infos.

Étiquette	Couleur	Description
Régulier	Vert	Une faible variabilité du rythme cardiaque est détectée pendant la mesure. Cela indique un rythme sinusal normal. Cela ne garantit pas l'absence d'arythmie ou d'autre trouble cardiaque.
Rythme non classé	Orange	Une variabilité du rythme est détectée, ce qui pourrait indiquer la présence d'une arythmie telle que des extrasystoles, une fibrillation auriculaire ou toute autre arythmie.
Fibrillation auriculaire possible	Rouge	Une variabilité du rythme est détectée, ce qui pourrait indiquer une possible fibrillation auriculaire ou un possible flutter auriculaire.
Qualité du signal trop faible	Bleu	La qualité du signal ne peut être garantie. La mesure n'est pas analysée par notre algorithme d'analyse du rythme, veuillez réessayer.

REMARQUE : vous avez peut-être obtenu un résultat « Qualité du signal trop faible » parce que vous n'avez pas retiré la coque de protection de votre téléphone, que vous bougiez pendant la mesure, que votre doigt était mal placé sur la caméra ou que vous avez effectué la mesure dans un environnement sombre ou trop lumineux. Nous vous recommandons de revoir le tutoriel et de refaire la mesure.

5.4.2 Résultat de la fréquence cardiaque

La deuxième case de l'écran des résultats de mesure vous informe de votre résultat de fréquence cardiaque. La fréquence cardiaque analysée est affichée en battements par minute (bpm) avec une étiquette et une couleur. Trois résultats sont possibles, sélectionnez « Plus d'infos » dans l'application FibriCheck pour lire la description.

Tableau 4 : Résultats de fréquence cardiaque que vous pouvez obtenir à partir de l'application FibriCheck.

Étiquette	Couleur	Description
Normal	Vert	Une fréquence cardiaque au repos normale chez l'adulte se situe entre 50 et 100 battements par minute.
Élevée	Orange	Une fréquence cardiaque élevée, ou tachycardie, est un type courant de trouble du rythme cardiaque dans lequel le cœur bat plus vite que la normale au repos. Il est normal que votre fréquence cardiaque augmente pendant l'exercice ou en réponse physiologique au stress, à un traumatisme ou à une maladie.
Basse	Orange	Une fréquence cardiaque basse, ou bradycardie, est une fréquence cardiaque inférieure à la normale. Chez certaines personnes, la bradycardie ne provoque ni symptômes ni complications, tandis que chez d'autres, il s'agit d'une affection grave qui nécessite des soins médicaux. La bradycardie peut également être le résultat d'un médicament prescrit par votre professionnel de santé.

5.4.3 Symptômes

Dans la troisième case, vous pouvez voir les symptômes que vous avez sélectionnés avec leur gravité. Sélectionnez Plus d'informations pour lire la description de chaque symptôme (voir tableau 1 et tableau 2).

5.4.4 Statut de la mesure

Le statut de votre mesure est indiqué dans la quatrième case de l'écran des résultats de mesure. Chaque mesure est d'abord analysée par l'algorithme de FibriCheck. Vous verrez le statut « Analyse en cours » jusqu'à ce que la mesure soit analysée par notre algorithme. Une fois que l'algorithme a fourni un résultat de mesure, le statut passe à « Analysés ». Selon l'abonnement, un technicien FibriCheck vérifiera le résultat fourni par l'algorithme. Les techniciens FibriCheck sont des professionnels formés et expérimentés dans la technologie FibriCheck. Le statut passera alors à « Vérifié ».

REMARQUE : en l'absence de connexion, une mesure peut toujours être effectuée, mais l'analyse ne sera disponible qu'une fois la connexion rétablie et la mesure envoyée vers le cloud.

Tableau 5 : Statuts d'une mesure FibriCheck.

Statut	Description
Hors ligne	Votre mesure sera envoyée pour analyse lorsque la connexion Internet aura été rétablie.
Analyse en attente	Le résultat de votre mesure sera analysé sous peu par notre algorithme validé cliniquement.
Analysés	Votre résultat de mesure a été analysé par notre algorithme cliniquement validé et sera vérifié sous peu par un technicien FibriCheck.
Vérifié	Votre résultat de mesure a été vérifié par un technicien FibriCheck.

5.4.5 Remarques

Dans la dernière case de l'écran affichant les résultats de vos mesures, vous pouvez ajouter des remarques. Votre professionnel de santé pourra consulter ces remarques sur le portail FibriCheck. Votre professionnel de santé peut également ajouter des remarques à vos mesures via le portail FibriCheck. Ces remarques seront visibles dans l'application FibriCheck.

REMARQUE : vos notes ou celles de votre professionnel de santé n'auront aucune incidence sur l'analyse de l'algorithme FibriCheck ou la vérification effectuée par le technicien FibriCheck.

6. Journal de tension artérielle

Remarque : le module de tension artérielle doit être activé pour pouvoir être utilisé. Accédez à Paramètres > Modules et activez la tension artérielle. Si le module n'apparaît pas, il est possible que la fonctionnalité de tension artérielle ne soit pas disponible pour votre type d'abonnement.

6.1 Création d'une entrée dans le journal

Sur l'écran d'accueil, appuyez sur « Ajouter une donnée ». Saisissez la date, l'heure et la pression systolique et diastolique en mmHg (telles que mesurées avec votre tensiomètre). Vous pouvez également ajouter une photo de l'écran de votre tensiomètre.

Après avoir appuyé sur « Suivant », un écran contextuel apparaît, dans lequel vous pouvez ajouter des informations supplémentaires à la mesure. Veuillez indiquer ce que vous faisiez juste avant de prendre la mesure et si vous ressentiez des symptômes.

Appuyez sur « Enregistrer » pour finaliser l'entrée dans le journal. Veuillez vérifier vos entrées avant de les enregistrer, car les valeurs saisies ne peuvent être ni supprimées ni modifiées une fois l'entrée enregistrée dans le journal.

Une fois votre entrée dans le journal effectuée, les valeurs saisies seront classées selon les directives ESC/ESH pour la prise en charge de l'hypertension artérielle. La classification correspondante s'affichera sur l'écran des résultats.

REMARQUE : les classifications de la tension artérielle affichées dans l'application FibriCheck sont basées sur les enregistrements de tension artérielle que vous avez saisis manuellement. Les conditions médicales, les symptômes et les activités ne sont pas pris en compte, mais sont recueillis afin d'aider votre médecin à établir un diagnostic. Ces classifications ne sont pas destinées à remplacer les évaluations ou les examens médicaux effectués par votre médecin.

REMARQUE : si vous utilisez une ordonnance FibriCheck, vos valeurs de tension artérielle ne seront pas toujours automatiquement surveillées par votre médecin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin.

7. JOURNAL DE POIDS

7.1 Activer le module Poids et IMC

Le module Poids et IMC doit être activé pour pouvoir être utilisé. Accédez à Paramètres > Modules et activez « Poids et IMC ». Si le module n'apparaît pas, il est possible que la fonctionnalité Poids et IMC ne soit pas disponible pour votre compte.

7.2 Créer une entrée de poids

Sur l'écran d'accueil, appuyez sur « Ajouter une donnée » dans la section « Enregistrez votre poids ». Entrez la date, l'heure, le poids et la taille. Les valeurs de taille saisies précédemment seront préremplies. Cliquez sur « Confirmer » pour enregistrer la mesure.

Après avoir ajouté votre entrée, votre IMC sera calculé et affiché sur l'écran des résultats.

REMARQUE : si vous utilisez une ordonnance FibriCheck, vos valeurs de poids et d'IMC ne seront pas toujours automatiquement surveillées par votre médecin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin.

7.3 Explication des classifications de l'IMC

L'application FibriCheck distingue les classifications suivantes, basées sur la classification de l'IMC de l'OMS :

• Insuffisance pondérale - Vous êtes considéré comme souffrant d'insuffisance pondérale si votre IMC est inférieur à 18,5 kg/m².

• Poids normal - Vous êtes considéré comme ayant un poids normal si votre IMC est compris entre 18,5 et 24,9 kg/m².

• Surpoids - Vous êtes considéré comme en surpoids si votre IMC est compris entre 25 et 29,9 kg/m².

• Obésité - Vous êtes considéré comme obèse si votre IMC est égal ou supérieur à 30 kg/m².

8. NAVIGATION

8.1 Écran d'accueil

L'écran d'accueil est le premier écran qui s'affiche lorsque vous ouvrez l'application FibriCheck.

Figure 10 : Écran d'accueil.

Sur l'écran d'accueil, vous pouvez effectuer les actions suivantes :

• Sélectionnez Créer un compte lorsque vous utilisez l'application FibriCheck pour la première fois.
• Sélectionnez Se connecter pour accéder à l'application FibriCheck avec un compte existant.
• Consultez le mode d'emploi électronique en sélectionnant Manuel dans le coin inférieur droit.

8.2 Écran d'accueil

Lorsque vous accédez à l'application FibriCheck, l'écran d'accueil s'affiche.

Figure 11 : Écran d'accueil.

Vous pouvez effectuer plusieurs actions ou naviguer vers différentes parties de l'application :

• Commencez une mesure en sélectionnant + Commencez la mesure.
• Accédez à un aperçu de vos mesures en sélectionnant Voir les résultats au milieu de l'écran d'accueil ou en sélectionnant Mesures en bas de l'écran.
• Consultez vos notifications en sélectionnant le symbole de notification dans le coin supérieur droit.
• Enregistrez votre tension artérielle dans le journal.
• Enregistrez votre poids dans le journal.
• Si vous avez des questions ou si vous avez besoin d'aide, sélectionnez Obtenez de l'aide. Accédez aux paramètres en sélectionnant Paramètres dans le coin supérieur droit.

8.3 Mes mesures

Cet écran contient un aperçu de toutes les mesures que vous avez effectuées. Les mesures sont présentées par ordre chronologique. Le graphique en haut de la page représente les valeurs de fréquence cardiaque de toutes vos mesures sur un axe temporel, les valeurs les plus anciennes à gauche et les plus récentes à droite.

Figure 12 : Aperçu des mesures.

Vous pouvez effectuer plusieurs actions sur cet écran :

• Vous pouvez consulter un guide des résultats en sélectionnant le ? dans le coin supérieur droit. Le guide des résultats explique les résultats de fréquence cardiaque et de rythme cardiaque que vous pouvez obtenir lors d'une mesure.
• Vous pouvez effectuer une nouvelle mesure en sélectionnant + Commencez la mesure.
• Vous pouvez rechercher une mesure spécifique en sélectionnant Filtre. Le filtre vous permet de filtrer les étiquettes de rythme cardiaque.
• Vous pouvez sélectionner une mesure dans l'aperçu. Vous pouvez accéder aux paramètres en sélectionnant Paramètres dans le coin inférieur droit. Vous pouvez accéder à l'écran d'accueil en sélectionnant Accueil dans le coin inférieur gauche ou en sélectionnant la flèche dans le coin supérieur gauche.
• Vous pouvez afficher le journal des mesures de tension artérielle et de poids en activant le module en haut.

8.4 Aide

L'écran d'aide contient plusieurs liens utiles :

• Accédez à notre page Foire aux questions en sélectionnant FAQ. Si vous avez une question ou rencontrez des difficultés lors de l'utilisation de l'application mobile FibriCheck, vous trouverez peut-être des informations utiles ici.
• Pour en savoir plus sur la fibrillation auriculaire, sélectionnez Infos sur la fibrillation auriculaire. Sélectionnez Mode d'emploi pour consulter le manuel électronique. Pour savoir comment FibriCheck protège vos données, sélectionnez Politique de confidentialité. Envoyez un e-mail à support@fibricheck.com si vous souhaitez recevoir la politique de confidentialité au format papier.
• En utilisant l'application FibriCheck, vous acceptez également nos conditions d'utilisation. Vous pouvez les relire à tout moment en sélectionnant Conditions d'utilisation. Si vous souhaitez recevoir les conditions d'utilisation au format papier, envoyez un e-mail à support@fibricheck.com.
• Sélectionnez Contact pour afficher les coordonnées de Qompium nv, le fabricant de l'application FibriCheck.
• Contactez notre service clientèle en sélectionnant Contactez-nous en bas de la page d'aide. Accédez à l'écran d'accueil en sélectionnant la flèche dans le coin supérieur gauche.

Figure 13 : Aperçu de l'aide.

8.5 Paramètres

Dans l'écran des paramètres, vous pouvez accéder aux éléments suivants :

• Sélectionnez Profil pour afficher le prénom, le nom, le pays et l'adresse e-mail que vous avez fournis lors de la création de votre compte. Vous pouvez à tout moment modifier votre prénom, votre nom et votre pays. Vous pouvez également fournir votre numéro de téléphone si vous le souhaitez. Envoyez un e-mail à support@fibricheck.com si vous souhaitez modifier votre adresse e-mail.
• Sélectionnez Abonnements pour voir si vous avez une ordonnance active ou pour activer une nouvelle ordonnance (code QR ou code d'invitation). Si vous avez une ordonnance active, vous pouvez voir à quelle date elle expire.
• Sélectionnez Rappels pour effectuer une mesure pour configurer des rappels afin de vérifier votre rythme cardiaque avec FibriCheck. Il est important de surveiller régulièrement votre rythme cardiaque, un rappel vous aidera à prendre cette habitude.
• Sélectionnez Notifications pour modifier vos préférences en matière de notifications. L'application mobile FibriCheck vous fournit des messages utiles sur la santé, vous informe des mesures qui ont été vérifiées ou des modifications apportées à l'application, et vous rappelle de vérifier votre rythme cardiaque.
• Sélectionnez Code PIN pour choisir un nouveau code PIN. Sélectionnez Mot de passe pour choisir un nouveau mot de passe. Sélectionnez Aide pour accéder à la page d'aide. Sélectionnez Déconnexion pour vous déconnecter de l'application mobile FibriCheck. La prochaine fois que vous ouvrirez l'application, vous devrez vous connecter avec votre adresse e-mail et votre mot de passe.
• Accédez à l'écran d'accueil en appuyant sur la flèche dans le coin supérieur gauche.
• Accédez à l'aperçu des mesures en sélectionnant Mesures en bas de l'écran.

Figure 14 : Aperçu des paramètres.

9. RENOUVELLEMENT ET ÉLIMINATION

9.1 Ordonnance expirée

Vous pouvez vérifier le statut de votre ordonnance en ouvrant l'application FibriCheck et en accédant à : Écran d'accueil > Paramètres > Abonnements.

Vous pouvez renouveler votre abonnement ou votre ordonnance en sélectionnant l'option de votre choix. Sous surveillance médicale, une ordonnance de votre prestataire de soins de santé est nécessaire pour que vos données soient disponibles.

Figure 13 : Vérifiez vos ordonnances actives ou ajoutez une nouvelle ordonnance.

9.2 Supprimer un compte

Vous pouvez supprimer votre compte en ouvrant l'application mobile FibriCheck et en naviguant vers : Écran d'accueil > Paramètres > Profil > Supprimez le compte. Entrez la raison pour laquelle vous souhaitez supprimer votre compte FibriCheck. Sélectionnez Confirmer et supprimer. Entrez votre code PIN pour confirmer la suppression de votre compte.

9.3 Supprimer l'application FibriCheck

Vous pouvez supprimer l'application FibriCheck de votre smartphone en appuyant longuement sur l'icône de l'application. Sur un appareil iOS, vous devez sélectionner le symbole X, puis sélectionner Supprimer. Sur un appareil Android, vous devez sélectionner Désinstaller.

REMARQUE : la suppression de l'application FibriCheck n'entraîne pas la suppression de votre compte ni de vos données personnelles.

10. CYBERSÉCURITÉ

FibriCheck utilise des protocoles de cryptage conformes aux normes de l'industrie pour sécuriser tous les produits et données en transit et au repos. Des sauvegardes continues sont mises en place pour protéger les données en cas d'événements indésirables.

Toutes les données échangées entre l'application mobile FibriCheck, le cloud FibriCheck et le portail FibriCheck sont transmises de manière sécurisée via des interfaces HTTPS utilisant les versions 1.2 et 1.3 du protocole TLS, garantissant ainsi une sécurité complète de bout en bout.

FibriCheck nécessite une connexion Internet pour fonctionner. L'application mobile FibriCheck affiche une alerte visuelle lorsqu'il n'y a pas de connexion Internet. Toutes les mesures prises hors ligne seront stockées temporairement et automatiquement téléchargées une fois la connexion rétablie.

L'application mobile FibriCheck est disponible au téléchargement et à la mise à jour via le Play Store Android et l'App Store iOS. Lorsqu'une mise à jour comprend des améliorations critiques en matière de cybersécurité, elle devient obligatoire pour les utilisateurs finaux. L'application exigera des utilisateurs qu'ils installent la dernière version, empêchant ainsi l'accès aux versions antérieures pour une sécurité renforcée.

Afin de garantir une utilisation sûre et sécurisée de FibriCheck et des données personnelles de santé (PII) qu'il génère, il est important que les utilisateurs finaux suivent les directives suivantes :

• Ne partagez pas vos identifiants FibriCheck.
• Assurez la sécurité physique de votre smartphone.
• Utilisez FibriCheck exclusivement sur des smartphones qui sont activement pris en charge et continuent de recevoir des mises à jour du fabricant.
• Suivez les instructions du fabricant du smartphone pour effectuer les mises à jour du système d'exploitation.
• N'utilisez pas FibriCheck sur des appareils rootés ou jailbreakés.

Si vous avez des questions concernant la sécurité, veuillez nous contacter à l'adresse incidents@fibricheck.com. Nous nous engageons à répondre à votre message dans les 72 heures avec des informations supplémentaires sur la manière de nous communiquer vos conclusions en toute sécurité, et nous nous engageons à résoudre le problème rapidement et efficacement. Nous vous demandons de ne pas divulguer publiquement le problème tant qu'il n'a pas été résolu et qu'un délai de divulgation mutuel n'a pas été convenu.

11. SYMBOLES APPLICABLES

Symbole	Détail
	Indique que le logiciel est un dispositif médical enregistré
	Marque de conformité européenne avec numéro d'organisme notifié
	Consultez les instructions d'utilisation électroniques (eIFU) avec l'indication appropriée
	Coordonnées du fabricant, y compris la date de commercialisation

12. COORDONNÉES

Pour plus d'informations ou pour toute question, veuillez consulter notre FAQ à l'adresse help.fibricheck.com

Les incidents graves survenus en rapport avec le dispositif doivent être signalés à :

(1) le fabricant légal viasupport@fibricheck.com (2) l'autorité compétente locale

12.1 Fabricant

Qompium

Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Belgique

12.2 Sponsor australien

Emergo Australie

Niveau 20, Tour II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australie

12.3 Représentant autorisé en Suisse

OMCS Medical GmbH.
C/O M. Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 56
300 Zoug
Suisse
AR@omcmedical.com