# Gebruiksaanwijzing - App
# 3.9.1
De gebruiksaanwijzing wordt elektronisch geleverd. Een papieren versie is op verzoek verkrijgbaar bij support@fibricheck.com
# 1. PRODUCTBESCHRIJVING
FibriCheck is software die hartritmestoornissen vaststelt, met als primaire focus de detectie van boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) met een sensitiviteit en specificiteit van respectievelijk 98,68% en 99,60%.
De FibriCheck-applicatie is bedoeld voor het registreren, weergeven, opslaan en verzenden van fotoplethysmografiegegevens (PPG). De metingen worden uitgevoerd door contact te maken tussen de huid en de camera van een mobiel apparaat of tussen de huid en de sensor van een draagbaar apparaat. Op deze manier kunnen volumetrische veranderingen worden gedetecteerd.
Naast hartritmemetingen biedt de FibriCheck mobiele applicatie ook niet-medische functies die kunnen worden gebruikt om cardiovasculaire parameters op te slaan, met name:
- Systolische en diastolische bloeddrukwaarden, die worden geclassificeerd volgens de ESC-richtlijnen voor hypertensie
- Gewicht en lengte, die worden gebruikt om een body mass index (BMI) te berekenen.
Het enige doel van het FibriCheck-portaal (webapplicatie) is het weergeven van gegevens die zijn vastgelegd door of ingevoerd in de FibriCheck mobiele applicatie. Professionele gebruikers kunnen het portaal gebruiken om patiënten te beheren en FibriCheck-gegevens te bekijken, waaronder op PPG gebaseerde hartritmemetingen en handmatig ingevoerde bloeddruk-, gewicht-, lengte- en BMI-informatie.
# 1.1 Indicaties voor gebruik
FibriCheck is aangewezen voor zelftesten door patiënten bij wie boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) is vastgesteld of die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) en die hun hartritme regelmatig willen controleren en registreren.
# 1.2 Contra-indicaties
De FibriCheck-applicatie is niet bedoeld voor gebruik door alle personen:
- Personen jonger dan 18 jaar.
- Personen met aandoeningen die trillingen veroorzaken of waardoor zij hun hand niet gedurende ten minste 60 seconden stil kunnen houden. Bij overmatige bewegingen kan een meting niet nauwkeurig worden geregistreerd of verwerkt.
- Personen met pacemakers, ICD's of andere implanteerbare elektronische apparaten die het natuurlijke hartritme regelen.
- Personen met een verminderde bloeddoorstroming of een zeer dikke of harde huid op hun vingertoppen als gevolg van bijvoorbeeld perniosis of eeltvorming. Dit belemmert het vermogen van de FibriCheck-applicatie om veranderingen in het bloedvolume in kleine bloedvaten te meten.
# 1.3 Waarschuwingen
- De FibriCheck-app kan niet worden gebruikt om hartaanvallen of ischemische hartaandoeningen op te sporen. Als je pijn op de borst, druk, beklemming of wat je denkt dat een hartaanval is, ervaart, bel dan de hulpdiensten.
- Enkel op basis van de resultaten in de FibriCheck-app kan geen volledige diagnose worden gesteld. Raadpleeg je arts voordat je medische beslissingen neemt, zoals het wijzigen van je medicatie of behandeling.
- De FibriCheck-app detecteert of registreert niet alle veranderingen in hartslag, hartritme of hartgolfvorm.
- De interpretaties die in de FibriCheck-app worden weergegeven, zijn mogelijke bevindingen, geen volledige diagnose van hartaandoeningen. Alle interpretaties moeten door een zorgverlener worden beoordeeld voor het nemen van klinische beslissingen.
- Voer geen metingen uit tijdens het autorijden of tijdens lichamelijke activiteit.
- Voer geen metingen uit wanneer de cameralens vuil of beschadigd is.
- Er is geen garantie dat je geen hartritmestoornis of andere gezondheidsproblemen heeft wanneer een meting in de FibriCheck-app als 'normaal' wordt aangemerkt of wanneer je symptomen voelt.
- Blijf de FibriCheck-app niet gebruiken als je last heeft van de flits van de camera. Probeer te voorkomen dat je de flits met je vinger bedekt.
- Metingen kunnen niet naar je arts worden verzonden zonder internetverbinding.
# 1.4 Richtlijnen voor gebruik
De FibriCheck-app kan worden gebruikt op een compatibele smartphone met voldoende batterij en een mobiel netwerk of wifi-verbinding. Als er geen verbinding is, kan er nog steeds een meting worden uitgevoerd, maar de analyse is pas beschikbaar nadat de verbinding is hersteld en de meting naar de cloud is verzonden.
Afbeelding 1: De analyse van een meting is pas beschikbaar nadat de internetverbinding is hersteld.
# 2. COMPATIBILITEIT
De minimale systeemvereisten voor de FibriCheck-app zijn een Android-besturingssysteem met minimaal softwareversie Android 7.0 of een iOS-besturingssysteem met minimaal softwareversie iOS 15.0.
FibriCheck-gebruikers krijgen een melding wanneer er een update beschikbaar is. De update van de FibriCheck-applicatie is te vinden in de App Store/Play Store.
OPMERKING: FibriCheck voert proactieve apparaatbewaking uit. Als je de applicatie niet kan vinden in de App Store/Play Store, is deze preventief verwijderd.
# 3. VOORLICHTING
# 3.1 Wat is FibriCheck?
FibriCheck is een smartphone-applicatie bedoeld voor zelftesten voor mensen bij wie boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) is vastgesteld of die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) en die hun ritme regelmatig willen controleren.
# 3.2 Hoe werkt de FibriCheck-app?
FibriCheck is zelfstandige medische apparaatsoftware (SaMD) die bedoeld is om hartritmestoornissen vast te stellen, met een primaire focus op het detecteren van patronen die wijzen op boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie), op basis van fotoplethysmografiesignalen (PPG) die worden verkregen door compatibele hostapparaten (bijv. smartphonecamera/flitser of draagbare optische sensoren).
# 3.3 Wat is boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie)?
Boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie of VKF) is een onregelmatig en vaak snel hartritme. De aandoening verhoogt het risico op een beroerte, hartfalen en andere hartproblemen. Tijdens boezemfibrilleren (VKF) kloppen de bovenste kamers van het hart, de atria, chaotisch en onregelmatig. Bij veel mensen veroorzaakt boezemfibrilleren (VKF) geen symptomen. Maar boezemfibrilleren (VKF) kan ook een snelle, bonzende hartslag, hartkloppingen of kortademigheid veroorzaken. Boezemfibrilleren-episodes (VKF-episodes) kunnen komen en gaan, of ze kunnen aanhoudend zijn. Boezemfibrilleren (VKF) zelf is meestal niet levensbedreigend, maar het is een ernstige medische aandoening die de juiste behandeling vereist om een beroerte of andere hartaandoeningen te voorkomen.
# 4. AAN DE SLAG
# 4.1 Download de FibriCheck-app
De FibriCheck mobiele applicatie kan worden gedownload vanuit de App Store of Play Store. Open de store en zoek naar FibriCheck. Selecteer Downloaden. Een goede internetverbinding is vereist om de FibriCheck mobiele applicatie te downloaden. Zodra het downloaden is voltooid, selecteer je Openen in store of tik je op het app-pictogram op het startscherm van je smartphone. Je ziet het startscherm van de FibriCheck mobiele applicatie.
Afbeelding 2: Het startscherm wanneer je de FibriCheck-applicatie opent.
# 4.2 Je persoonlijke account aanmaken
Tik op het FibriCheck-pictogram om de FibriCheck-app te openen. Selecteer 'Account aanmaken' en volg de instructies. Je moet je voor- en achternaam, je biologische geslacht en je geboortedatum opgeven.
Afbeelding 3: Om een persoonlijk account aan te maken, moet je je voor- en achternaam, land, biologische geslacht en geboortedatum opgeven.
Geef je e-mailadres op om het aanmaken van je account te voltooien. Kies een wachtwoord en pincode om je account te beveiligen. Het wachtwoord moet minimaal 8 tekens bevatten, waaronder een kleine letter, een hoofdletter en een cijfer. De pincode is een beveiligingsmaatregel die vereist is om de FibriCheck-app te openen. Met deze 4-cijferige code verzekert je zich van veilige toegang tot je gezondheidsgegevens in de app.
Afbeelding 4: Maak een account aan met je e-mailadres. Beveilig je account met een wachtwoord en pincode.
# 4.3 Activeer je voorschrift/abonnement
Wanneer je met succes een account hebt aangemaakt, ben je een stap dichter bij het gebruik van de FibriCheck-app om je hartgezondheid te monitoren! Je kan + Voer meting uit selecteren. Als je nog geen actief voorschrift/abonnement hebt, word je gevraagd om er een te activeren. Mogelijk heb je een voorschrift van je zorgverlener ontvangen in de vorm van een URL, QR-code of een uitnodigingscode bestaande uit letters en cijfers, of je kan rechtstreeks via FibriCheck een abonnement kopen. Selecteer de gewenste optie en ga verder.
Afbeelding 5: Activeer je voorschrift/abonnement om je hartritme te gaan monitoren met de FibriCheck-app.
# 5. MONITOR JE HARTRITME
# 5.1 Voltooi de meetinstructies
Je wordt door een meetinstructie geleid voordat je je eerste hartritmemeting met de FibriCheck applicatie kan uitvoeren. De volgende tips helpen je om een meting correct uit te voeren:
- Bereid je voor door de beschermhoes van je telefoon te verwijderen en de oplader los te koppelen. Zo zorg je ervoor dat je niet wordt gehinderd bij het correct registreren van je hartritme.
- Ga zitten wanneer je een meting wilt uitvoeren. Ga zitten in een kamer met normale belichting en laat je armen op de tafel of op je schoot rusten. Vermijd donkere kamers of te heldere omgevingen. Richt je camera niet op een lichtbron zoals een lamp of de zon.
- Zoek de juiste camera op je smartphone met behulp van het kijkgaatje. Het kijkgaatje helpt je te bepalen welke camera de FibriCheck applicatie zal gebruiken om een meting te registreren, wat vooral handig is voor smartphones met meerdere camera's. Het kijkgaatje helpt je ook om de juiste vingerplaatsing te oefenen. De camera moet volledig bedekt zijn om een meting van hoge kwaliteit te verkrijgen.
- Het is belangrijk om tijdens de meting niet te praten, te bewegen of je vinger te verplaatsen. Dit kan de meting onderbreken of de kwaliteit van de meting beïnvloeden. Het is belangrijk om kalm te blijven en normaal te ademen. Een meting duurt 60 seconden.
Afbeelding 6: Het kijkgaatje helpt je te bepalen welke camera je moet gebruiken en hoe je je vingertop correct moet plaatsen. Je vingertop moet de camera volledig bedekken om een meting van hoge kwaliteit te verkrijgen.
# 5.2 Een meting uitvoeren
Wanneer je de meetinstructies hebt doorlopen, kan je beginnen met het monitoren van je hartritme. Een meting start automatisch wanneer je je vinger correct op de eerder geïdentificeerde camera hebt geplaatst. Zorg ervoor dat je ontspannen bent en de camera volledig bedekt.
Afbeelding 7: Een meting start automatisch wanneer je de juiste camera volledig met je vingertop bedekt. Wanneer je hartslag wordt gedetecteerd, wordt je hartritme gedurende 60 seconden geregistreerd. Blijf stil zitten en beweeg je vingertop niet tijdens de meting.
Het kan enkele seconden duren voordat de FibriCheck applicatie je hartslag detecteert. Wanneer je hartslag wordt gedetecteerd, begint de registratie en duurt deze ongeveer 60 seconden. Dit wordt aangegeven door een aftelklok op je scherm. Je ziet ook je hartritme en hartslag in slagen per minuut.
OPMERKING: Bedek de flitser niet met je vingertop, deze kan heet worden.
OPMERKING: FibriCheck kan geen diagnose van boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) stellen, maar kan je wel informeren of je hartritme tekenen van boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) vertoont.
OPMERKING: Wijzig je medicatie of gezondheidsregime niet zonder dit met je zorgverlener te bespreken.
OPMERKING: FibriCheck detecteert of registreert niet alle veranderingen in hartslag, hartritme of hartgolfvormen.
OPMERKING: FibriCheck kan niet controleren op hartaanvallen, beroertes of andere hartaandoeningen.
# 5.3 Geef contextinformatie
Na de meting van 60 seconden kan je informatie invoeren om context te geven aan je meting. Als je tijdens de meting symptomen had, kan je dit aangeven door een of meer symptomen te selecteren die in de FibriCheck-app worden weergegeven.
Tabel 1: De lijst met symptomen en hun uitleg waaruit je kan kiezen om context te geven aan je hartritmemeting.
| Symptoom | Uitleg |
|---|---|
| Hartkloppingen | Het gevoel dat je hart een slag overslaat of bonkt. |
| Pijn op de borst | Plotselinge pijn, een branderig gevoel of een beklemmend gevoel op de borst. |
| Kortademigheid | Moeite met ademhalen of op adem komen. Het gevoel hebben dat je buiten adem bent. |
| Versnelde hartslag | Het gevoel dat je hartslag snel en mogelijk onregelmatig is. |
| Licht in het hoofd | Het gevoel alsof je flauwvalt. Je lichaam kan zwaar aanvoelen, mogelijk in combinatie met misselijkheid en een verminderd gezichtsvermogen. |
| Verwarring | Jezelf verwarder voelen dan normaal. |
| Vermoeidheid | Een gevoel van vermoeidheid. |
| Duizeligheid | Het gevoel dat je omgeving draait of beweegt. |
| Gevoel van flauwvallen | Je voelt je flauw, duizelig, zwak of onstabiel. |
Tabel 2: De ernstschaal waarmee je kan aangeven hoe je symptomen je beïnvloeden.
| Ernst | Uitleg |
|---|---|
| Licht | Mijn normale dagelijkse activiteiten worden niet beïnvloed en mijn symptomen zijn niet hinderlijk voor mij. |
| Matig | Mijn normale dagelijkse activiteiten worden niet beïnvloed, maar mijn symptomen storen me. |
| Hevig | Mijn normale dagelijkse activiteiten worden beïnvloed door mijn symptomen. |
| Ernstig | Ik kan mijn dagelijkse activiteiten niet voortzetten vanwege mijn symptomen. |
Vervolgens kan je aangeven welke activiteit je vóór de meting uitvoerde. Selecteer Opslaan om het meetproces af te ronden. Je resultaat wordt nu geanalyseerd door het klinisch gevalideerde algoritme van FibriCheck.
Afbeelding 8: De FibriCheck-app helpt je context te geven aan je hartritmemetingen. Deze informatie kan je zorgverlener helpen bij het nemen van medische beslissingen.
OPMERKING: Als je denkt dat je een medisch noodgeval hebt, bel dan de hulpdiensten.
OPMERKING: De informatie over symptomen en activiteiten is uitsluitend bedoeld om de nodige context te geven aan je meting. Dit heeft geen invloed op de analyse door het algoritme van FibriCheck, maar kan je zorgverlener helpen bij het interpreteren van de resultaten.
# 5.4 Ontvang resultaten
Je meting wordt geanalyseerd door het klinisch gevalideerde algoritme van FibriCheck. Je ziet het resultaat onmiddellijk in de FibriCheck applicatie.
Afbeelding 9: Het scherm met de meetresultaten bestaat uit vijf vakjes: (1) het hartritmeresultaat, (2) het hartslagresultaat, (3) de symptomen, (4) de meetstatus en (5) de opmerkingen.
# 5.4.1 Hartritmeresultaat
Het eerste vakje op het meetvenster informeert je over je hartritmeresultaat. Het resultaat wordt weergegeven met een label en een kleur. Er zijn vijf mogelijke resultaten die je kan zien. Selecteer Meer info in de FibriCheck-app om de beschrijving te lezen.
Tabel 3: De hartritmeresultaten die je kan ontvangen van de FibriCheck-app. De resultaten worden je meegedeeld met behulp van een label en een kleur. Een beschrijving is beschikbaar onder Meer info.
| Label | Kleur | Beschrijving |
|---|---|---|
| Regelmatig | Groen | Tijdens de meting wordt een lage variabiliteit in het hartritme gedetecteerd. Dit duidt op een normaal sinusritme. Dit garandeert niet dat er geen hartritmestoornis of andere hartaandoening aanwezig is. |
| Ongeclassificeerd ritme | Oranje | Er wordt ritmevariabiliteit gedetecteerd die kan wijzen op een mogelijke aritmie, zoals ectopische slagen, boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) of een andere aritmie. |
| Mogelijk boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) | Rood | Er is ritmevariabiliteit gedetecteerd, wat kan wijzen op mogelijke boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) of atriumflutter. |
| Signaalkwaliteit te laag | Blauw | De kwaliteit van het signaal kan niet worden gegarandeerd. De meting wordt niet geanalyseerd door ons ritmeanalyse-algoritme. Probeer het opnieuw. |
OPMERKING: Mogelijk heb je het resultaat 'Signaalkwaliteit te laag' gekregen omdat je de beschermhoes van je telefoon niet hebt verwijderd, je bewoog tijdens de meting, je vingertop niet correct op de camera was geplaatst of je de meting in een donkere of te lichte omgeving hebt uitgevoerd. We raden je aan de tutorial opnieuw te bekijken en de meting opnieuw uit te voeren.
# 5.4.2 Hartslagresultaat
Het tweede vakje op het scherm met de meetresultaten geeft informatie over je hartslagresultaat. De geanalyseerde hartslag wordt weergegeven in slagen per minuut (bpm), samen met een label en een kleur. Er zijn drie mogelijke resultaten die je kan zien. Selecteer Meer info in de FibriCheck-app om de beschrijving te lezen.
Tabel 4: De hartslagresultaten die je kan ontvangen van de FibriCheck-app.
| Label | Kleur | Beschrijving |
|---|---|---|
| Normaal | Groen | Een normale hartslag in rust voor volwassenen ligt tussen 50 en 100 slagen per minuut. |
| Verhoogd | Oranje | Een verhoogde hartslag, of tachycardie, is een veelvoorkomende hartritmestoornis waarbij het hart sneller klopt dan normaal in rust. Het is normaal dat je hartslag stijgt tijdens het sporten of als fysiologische reactie op stress, trauma of ziekte. |
| Laag | Oranje | Een lage hartslag, of bradycardie, is een hartslag die lager is dan normaal. Bij sommige mensen veroorzaakt bradycardie geen symptomen of complicaties, bij anderen is het een ernstige aandoening die medische hulp vereist. Bradycardie kan ook het gevolg zijn van medicatie die je zorgverlener heeft voorgeschreven. |
# 5.4.3 Symptomen
In het derde vak zie je de symptomen die je hebt geselecteerd en de ernst ervan. Selecteer Meer info om de beschrijving van elk symptoom te lezen (zie tabel 1 en tabel 2).
# 5.4.4 Meetstatus
De status van je meting wordt weergegeven in het vierde vakje van het meetresultaatscherm. Elke meting wordt eerst geanalyseerd door het algoritme van FibriCheck. Je ziet de status In afwachting van analyse totdat de meting door ons algoritme is geanalyseerd. Zodra het algoritme een meetresultaat heeft opgeleverd, verandert de status in Geanalyseerd. Afhankelijk van het abonnement controleert een technicus van FibriCheck het resultaat dat door het algoritme is gegenereerd. De technici van FibriCheck zijn opgeleide professionals met ervaring in de FibriCheck-technologie. De status verandert dan in Beoordeeld.
OPMERKING: Als er geen verbinding is, kan er nog steeds een meting worden uitgevoerd, maar de analyse is pas beschikbaar nadat de verbinding is hersteld en de meting naar de cloud is verzonden.
Tabel 5: De statussen van een FibriCheck-meting.
| Status | Beschrijving |
|---|---|
| Offline | Je meting wordt voor analyse verzonden zodra de internetverbinding is hersteld. |
| In afwachting van analyse | Je meetresultaat wordt binnenkort geanalyseerd door ons klinisch gevalideerde algoritme. |
| Geanalyseerd | Je meetresultaat is geanalyseerd door het klinisch gevalideerde algoritme en zal binnenkort worden beoordeeld door een technicus van FibriCheck. |
| Beoordeeld | Je meetresultaat is beoordeeld door een technicus van FibriCheck. |
# 5.4.5 Opmerkingen
In het laatste vakje op het scherm met je meetresultaten kan je opmerkingen bij je meting toevoegen. Je zorgverlener kan deze opmerkingen bekijken in het FibriCheck-portaal. Je zorgverlener kan ook opmerkingen bij je meting toevoegen via het FibriCheck-portaal. Deze opmerkingen zijn voor jou zichtbaar in de FibriCheck-app.
OPMERKING: Jouw opmerkingen of die van je zorgverlener hebben geen invloed op de analyse van het FibriCheck-algoritme of de verificatie door de FibriCheck-technicus.
# 6. Bloeddruklogboek
Opmerking: De bloeddrukmodule moet ingeschakeld zijn om deze te kunnen gebruiken. Ga naar instellingen > modules en schakel bloeddruk in. Als de module niet wordt weergegeven, is de bloeddrukfunctionaliteit mogelijk niet beschikbaar voor je type abonnement.
# 6.1 Een logboekvermelding aanmaken
Tik op het startscherm op ‘Bloeddrukwaarden toevoegen'. Voer de datum, tijd en systolische en diastolische druk in mmHg in (zoals gemeten met je bloeddrukmeter). Optioneel kan je een foto van het scherm van je bloeddrukmeter toevoegen.
Nadat je op 'Volgende' hebt getikt, verschijnt er een contextvenster waarin je meer informatie aan de meting kan toevoegen. Geef aan wat je vlak voor de meting aan het doen was en of je symptomen had.
Tik op 'Opslaan' om de logboekvermelding te voltooien. Controleer je invoer nogmaals voordat je deze opslaat, aangezien de ingevoerde waarden niet meer kunnen worden verwijderd of bewerkt nadat de logboekvermelding is opgeslagen.
Na je registratie worden de ingevoerde waarden geclassificeerd volgens de ESC/ESH-richtlijnen voor de behandeling van arteriële hypertensie. De bijbehorende classificatie wordt weergegeven op het resultatenscherm.
OPMERKING: De bloeddrukclassificaties die in de FibriCheck-applicatie worden weergegeven, zijn gebaseerd op je handmatig ingevoerde bloeddrukregistraties. Medische aandoeningen, symptomen en activiteiten worden niet in aanmerking genomen, maar worden verzameld om je arts te helpen bij het stellen van een diagnose. Deze classificaties zijn niet bedoeld als vervanging voor medische evaluaties of onderzoeken door je arts.
OPMERKING: Als je een FibriCheck-voorschrift gebruikt, worden je bloeddrukwaarden niet altijd automatisch door je arts gecontroleerd. Raadpleeg bij twijfel je arts.
# 7. Gewichtslogboek
# 7.1 Schakel de module Gewicht en BMI in
De module Gewicht en BMI moet worden ingeschakeld om deze te kunnen gebruiken. Ga naar Instellingen > Modules en schakel "Gewicht en BMI" in. Als de module niet wordt weergegeven, is de functionaliteit Gewicht en BMI mogelijk niet beschikbaar voor je account.
# 7.2 Je gewicht registreren
Tik op het startscherm op "Gewichtwaarden toevoegen" in het gedeelte "Registreer je gewicht". Voer de datum, tijd, het gewicht en de lengte in. Eerder ingevoerde lengtewaarden worden automatisch ingevuld. Klik op "Bevestigen" om de meting op te slaan.
Nadat je je input hebt toegevoegd, wordt je BMI berekend en weergegeven op het resultatenscherm.
OPMERKING: Als je een FibriCheck-voorschrift gebruikt, worden je gewicht en BMI-waarden niet altijd automatisch door je arts gecontroleerd. Raadpleeg bij twijfel je arts.
# 7.3 Uitleg van de BMI-classificaties
De FibriCheck-applicatie maakt onderscheid tussen de volgende classificaties, gebaseerd op de BMI-classificatie van de WHO:
Ondergewicht - Je wordt als ondergewicht beschouwd als je BMI lager is dan 18,5 kg/m².
Normaal gewicht - Je wordt als normaal gewicht beschouwd als je BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m² ligt.
Overgewicht - Je wordt als te zwaar beschouwd als je BMI tussen 25 en 29,9 kg/m² ligt.
Obesitas - Je wordt als zwaarlijvig beschouwd als je BMI gelijk is aan of groter is dan 30 kg/m².
# 8. NAVIGATIE
# 8.1 Startscherm
Het startscherm is het eerste scherm dat je ziet wanneer je de FibriCheck-applicatie opent.
Afbeelding 10: Startscherm.
Op het startscherm kan je de volgende acties uitvoeren:
- Selecteer Account aanmaken wanneer je de FibriCheck-applicatie voor het eerst gebruikt.
- Selecteer Aanmelden om de FibriCheck-applicatie te openen met een bestaand account.
- Raadpleeg de elektronische gebruiksaanwijzing door rechtsonder Handleiding te selecteren.
# 8.2 Startscherm
Wanneer je de FibriCheck-applicatie opent, zie je het startscherm.
Afbeelding 11: Startscherm.
Je kan verschillende acties uitvoeren of naar verschillende delen van de applicatie navigeren:
- Start een meting door + Voer meting uit te selecteren.
- Navigeer naar een overzicht van je metingen door in het midden van het startscherm Resultaten bekijken te selecteren of door onderaan het scherm Metingen te selecteren.
- Bekijk je meldingen door het meldingssymbool in de rechterbovenhoek te selecteren.
- Registreer je bloeddruk in het logboek.
- Registreer je gewicht in het logboek.
- Als je vragen hebt of hulp nodig hebt, selecteer je Hulp vragen. Ga naar de instellingen door rechtsboven op Instellingen te selecteren.
# 8.3 Mijn metingen
Dit scherm bevat een overzicht van alle metingen die je hebt uitgevoerd. De metingen worden in chronologische volgorde weergegeven. De grafiek bovenaan de pagina geeft de hartslagwaarden van al je metingen weer op een tijdas, met de oudste waarden aan de linkerkant en de nieuwste waarden aan de rechterkant.
Afbeelding 12: Overzicht van metingen.
Je kan verschillende acties uitvoeren op dit scherm:
- Je kan een resultatenhandleiding raadplegen door rechtsboven op de ? te klikken. In de resultatenhandleiding worden de hartslag- en hartritmeresultaten uitgelegd die je bij een meting kan krijgen.
- Je kan een nieuwe meting uitvoeren door + Voer meting uit te selecteren.
- Je kan naar een specifieke meting zoeken door Filter te selecteren. Met het filter kan je filteren op hartritmelabels.
- Je kan een meting selecteren uit het overzicht. Je kan naar de instellingen gaan door rechtsonder op Instellingen te klikken. Je kan naar het startscherm gaan door linksonder op Start te klikken of door op de pijl linksboven te klikken.
- Je kan het logboek met bloeddruk- en gewichtsgegevens weergeven door de module bovenaan in te schakelen.
# 8.4 Help
Het helpscherm bevat verschillende nuttige links:
- Navigeer naar onze pagina met veelgestelde vragen door FAQ te selecteren. Als je een vraag hebt of problemen ondervindt bij het gebruik van de FibriCheck applicatie, vind je hier wellicht nuttige informatie.
- Lees meer over boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) door Info over boezemfibrilleren (voorkamerfibrillatie) te selecteren. Selecteer Gebruiksaanwijzing om de elektronische handleiding te raadplegen. Lees hoe FibriCheck je gegevens beschermt door Privacybeleid te selecteren. Stuur een e-mail naar support@fibricheck.com als je het privacybeleid in papieren vorm wilt ontvangen.
- Door gebruik te maken van de FibriCheck-applicatie ga je ook akkoord met onze gebruiksvoorwaarden. Je kan deze altijd opnieuw lezen door Gebruiksvoorwaarden te selecteren. Als je de gebruiksvoorwaarden op papier wilt ontvangen, stuur dan een e-mail naar support@fibricheck.com.
- Selecteer Contact om de contactgegevens te bekijken van Qompium nv, de fabrikant van de FibriCheck-applicatie.
- Neem contact op met onze klantenservice door onderaan de helppagina Contacteer ons te selecteren. Ga naar het startscherm door op de pijl in de linkerbovenhoek te klikken.
Afbeelding 13: Overzicht van de helpfunctie.
# 8.5 Instellingen
Op het instellingenscherm kan je naar het volgende navigeren:
- Selecteer Profiel om de voornaam, achternaam, het land en het e-mailadres te zien die je bij het aanmaken van je account hebt opgegeven. Je kan je voornaam, achternaam en land altijd wijzigen. Je kan optioneel je telefoonnummer opgeven. Stuur een e-mail naar support@fibricheck.com als je je e-mailadres wilt wijzigen.
- Selecteer Abonnementen om te zien of je een actief voorschrift hebt of om een nieuw voorschrift te activeren (QR-code of uitnodigingscode). Als je een actief voorschrift hebt, kan je zien op welke datum je voorschrift verloopt.
- Selecteer Metingherinneringen om herinneringen in te stellen om je hartritme te controleren met FibriCheck. Het is belangrijk om je hartritme regelmatig te controleren. Een herinnering helpt je om er een gewoonte van te maken.
- Selecteer Meldingen om je meldingsvoorkeuren te wijzigen. De FibriCheck applicatie biedt je nuttige gezondheidsberichten, informeert je over geverifieerde metingen of wijzigingen in de app en herinnert je eraan om je hartritme te controleren.
- Selecteer Pincode om een nieuwe pincode te kiezen. Selecteer Wachtwoord om een nieuw wachtwoord te kiezen. Selecteer Help om naar de helppagina te gaan. Selecteer Uitloggen om uit te loggen uit de FibriCheck mobiele applicatie. De volgende keer dat je de applicatie opent, moet je je aanmelden met je e-mailadres en wachtwoord.
- Ga naar het startscherm door op de pijl in de linkerbovenhoek te tikken.
- Ga naar het meetoverzicht door onderaan het scherm Metingen te selecteren.
Afbeelding 14: Overzicht van instellingen.
# 9. VERLENGING EN VERWIJDERING
# 9.1 Verlopen voorschrift
Je kan de status van je voorschrift controleren door de FibriCheck-app te openen en naar het startscherm > Instellingen > Abonnementen te gaan.
Je kan je abonnement of voorschrift verlengen door de gewenste optie te selecteren. Een voorschrift van je zorgverlener is vereist om je gegevens beschikbaar te maken aan je arts.
Afbeelding 13: Controleer je actieve voorschriften of voeg een nieuw voorschrift toe.
# 9.2 Account verwijderen
Je kan je account verwijderen door de FibriCheck app te openen en naar het volgende scherm te gaan: Startscherm > Instellingen > Profiel > Account verwijderen. Voer een reden in waarom je je FibriCheck-account wilt verwijderen. Selecteer Bevestigen en verwijderen. Voer je pincode in om het verwijderen van je account te bevestigen.
# 9.3 De FibriCheck-app verwijderen
Je kan de FibriCheck-app van je smartphone verwijderen door het app-pictogram ingedrukt te houden. Op een iOS-apparaat moet je het X-symbool selecteren en vervolgens Verwijderen selecteren. Op een Android-apparaat moet je Verwijderen selecteren.
OPMERKING: Als je de FibriCheck-app verwijdert, worden je account en je persoonlijke gegevens niet verwijderd.
# 10. CYBERSECURITY
FibriCheck maakt gebruik van industriestandaard encryptieprotocollen om alle producten en gegevens tijdens de overdracht en opslag te beveiligen. Er worden continu back-ups gemaakt om gegevens te beveiligen in geval van ongewenste gebeurtenissen.
Alle gegevens die worden uitgewisseld tussen de FibriCheck mobiele app, de FibriCheck Cloud en het FibriCheck-portaal worden veilig verzonden via HTTPS-interfaces met behulp van TLS-versies 1.2 en 1.3, waardoor uitgebreide end-to-end-beveiliging wordt gegarandeerd.
FibriCheck heeft een internetverbinding nodig om te kunnen functioneren. De FibriCheck mobiele applicatie geeft een visuele waarschuwing weer wanneer er geen internetverbinding is. Alle metingen die offline worden uitgevoerd, worden tijdelijk opgeslagen en automatisch geüpload zodra de verbinding is hersteld.
De FibriCheck applicatie kan worden gedownload en bijgewerkt via de Android Play Store en de iOS App Store. Wanneer een update cruciale verbeteringen op het gebied van cyberbeveiliging bevat, is deze verplicht voor eindgebruikers. De applicatie vereist dat gebruikers de nieuwste versie installeren, waardoor toegang tot oudere versies wordt geblokkeerd voor verbeterde beveiliging.
Om een veilig gebruik van FibriCheck en de persoonlijke gezondheidsinformatie (PII) die het genereert te garanderen, is het belangrijk dat eindgebruikers deze richtlijnen volgen:
- Deel je FibriCheck-inloggegevens niet.
- Zorg voor de fysieke veiligheid van je smartphone.
- Gebruik FibriCheck uitsluitend op smartphones die actief worden ondersteund en updates blijven ontvangen van de fabrikant.
- Volg de instructies van de smartphonefabrikant voor het uitvoeren van updates van het besturingssysteem.
- Gebruik FibriCheck niet op geroote of gejailbreakte apparaten.
Als je je zorgen maakt over de veiligheid, neem dan contact met ons op via incidents@fibricheck.com. Wij streven ernaar om binnen 72 uur op je bericht te reageren met aanvullende informatie over hoe je je bevindingen veilig met ons kan delen, en wij verbinden ons ertoe het probleem snel en effectief op te lossen. Wij verzoeken je het probleem niet openbaar te maken totdat het is opgelost en er overeenstemming is bereikt over een wederzijdse openbaarmakingsdatum.
# 11. TOEPASSELIJKE SYMBOLEN
| Symbool | Detail |
|---|---|
 | Geeft aan dat de software een geregistreerd medisch hulpmiddel is |
 | Europese conformiteitsmarkering met nummer van aangemelde instantie |
 | Raadpleeg de elektronische gebruiksaanwijzing (eIFU) met de juiste indicatie |
 | Gegevens van de fabrikant, inclusief datum van uitgifte |
# 12. CONTACTGEGEVENS
Voor meer informatie of vragen kan je onze FAQ raadplegen op help.fibricheck.com
Ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met het apparaat moeten worden gemeld aan:
(1) de wettelijke fabrikant viasupport@fibricheck.com (2) de lokale bevoegde autoriteit
# 12.1 Fabrikant
Qompium
Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
België
# 12.2 Australische sponsor
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australië
# 12.3 Zwitserse gemachtigde vertegenwoordiger
OMCS Medical GmbH.
C/O De heer Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5
6300 Zug
Zwitserland
AR@omcmedical.com