Medische professionele overeenkomst
1.0.0
Lees deze voorwaarden aandachtig door, voordat u gebruik maakt van FibriCheck en de applicatie aanbeveelt aan uw patiënten met inbegrip van artikel 6 over de verwerking van mijn persoonsgegevens. Alvorens FibriCheck te kunnen aanbevelen aan uw patiënten, moet u zich eerst akkoord verklaren met deze overeenkomst. Door gebruik te maken van FibriCheck verklaart u dat u aan deze voorwaarden gebonden bent en afstand doet van uw eventuele eigen algemene voorwaarden.
1. Beschrijving van de Applicatie voor de arts
FibriCheck is een geïntegreerde mobiele oplossing die een snelle en accurate detectie van bepaalde hartritmestoornissen, met een focus op voorkamerfibrillatie, mogelijk maakt. U kan uw patiënten FibriCheck laten gebruiken door hen een toegangscode van een bepaalde termijn te bezorgen. Deze toegangscode kan u eenvoudig genereren via uw FibriCheck Dashboard. Nadat uw patiënt deze toegangscode correct heeft ingegeven of gescand wordt de data die de mobiele applicatie bij patiënten verzamelt allemaal automatisch doorgestuurd naar een gepersonaliseerde databank die u via uw logingegevens kan raadplegen. Op deze manier kan u, indien u dit wenst, toegang krijgen tot alle data van uw patiënten om zo een holistisch beeld te krijgen van uw patiënten om de gepaste klinische acties te ondernemen.
Uw patiënt kan, gedurende de termijn van de toegangscode, een onbeperkt aantal hartritmemetingen uitvoeren. Deze registraties gebeuren door de vinger op de camera van het mobiele apparaat te plaatsen gedurende 60 seconden. Ingeval u patiënt gebruikt maakt van een smartwatch gebeuren de registraties automatisch aan de pols, nadat de patiënt bevestigd heeft een meting te willen uitvoeren. Door gebruik te maken van het optische licht en de sensor van het mobiele apparaat of smartwatch, wordt de polsgolf gedetecteerd en kunnen de gecertificeerde algoritmen het signaal analyseren.
Na het aanmaken van uw artsenaccount heeft u toegang tot uw FibriCheck Dashboard waarop u de mogelijkheid heeft om toegangscodes te genereren. Via uw FibriCheck Dashboard wordt ook alle data van uw patiënten, inclusief al hun hartritme-metingen en het resultaat van de analyse door onze algoritmen, weergegeven
Alvorens FibriCheck aan uw patiënten aan te raden verbindt u zich ertoe om deze patiënten te informeren over de voordelen, de prijs en het gebruik en de werking van FibriCheck. Het nodige materiaal is hiervoor beschikbaar. De Klant zal daarbij evenwel geen inbreuk begaan op zijn eigen therapeutische vrijheid, noch op de vrije keuze van de patiënt, noch op enige andere wet- of regelgeving of binnen het ziekenhuis geldend reglement.
2. Gecertificeerde producten
Qompium garandeert de kwaliteit van haar producten en heeft een kwaliteitssysteem voor medische hulpmiddelen volgens EN ISO 13485:2012 wat geverifieerd en goedgekeurd werd door SGS Belgium NV, Notified Body 1639. Het ISO-certificaat heeft certificaatnummer BE16/819942372. FibriCheck heeft ook een CE certificatie als medical device (Class IIa) volgens de Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC Annex II (excl.§4) en dit voor het product FibriCheck: screening and monitoring software tool to detect irregular heart rhythms for the area of diagnostics for heart rhythm disorders. De accreditatie van FibriCheck als Medical Device werd ontvangen op 28/6/2016 met certificaatnummer BE16/819942412
3. Opvolging van uw patiënten
FibriCheck is een hulpmiddel om een ruimer inzicht te krijgen in uw patiënten. U als arts blijft uiteraard verantwoordelijk voor de uiteindelijke lezing en interpretatie van de overgemaakte registraties, inclusief de analyses van de registraties door het algoritme, alsook voor de verdere opvolging van uw patiënten. Qompium neemt hiervoor aldus zelf geen contact op met patiënten zonder uw uitdrukkelijke toestemming en draagt hier dan ook geen enkele verantwoordelijkheid.
Qompium heeft wel een Expert Review team, bestaande uit medische mensen en signaalexperten, die, onder supervisie van een cardioloog, u kunnen ondersteunen in de opvolging van de metingen van uw patiënten. Concreet zal het Expert Review Team alle hartritmes die als onregelmatig worden aangeduid door het algoritme manueel analyseren en u binnen de 2 werkdagen op de hoogte brengen indien er zich nieuwe hartritmestoornissen bij u patiënt hebben voorgedaan. Concreet ontvangt u hiertoe 1 samenvattende mail per dag die u een detail geeft van al uw patiënten waarbij het Expert Review Team de afwijkende metingen heeft bevestigd. Verder bevat deze email ook de eindrapporten van patiënten van wie de termijn afgelopen is.
Wij vestigen graag uw attentie dat u enkel de eerste keer dat een bepaalde ritmestoornis werd vastgesteld en bevestigd door het Expert Review Team een melding krijgt. Indien uw patiënt bijvoorbeeld permanente voorkamerfibrillatie ontwikkelt, krijgt u een melding bij de eerste meting van voorkamerfibrillatie, alsook een eindrapport na afloop van de door u voorgeschreven termijn.
Alvorens Qompium u kan ondersteunen in de opvolging, heeft zij wel uw toestemming nodig om toegang te krijgen tot de data en om eventuele wijzigingen aan te brengen aan het automatisch algoritme. Indien u Qompium hiervoor geen toestemming geeft is het uw verantwoordelijkheid om alle registraties uitgevoerd door uw patiënten binnen de twee werkdagen te controleren.
4. Aansprakelijkheid en verzekeringen
4.1 Qompium zal haar verplichtingen naar best vermogen verrichten en daarbij de zorgvuldigheid in acht nemen die van Qompium verwacht kan worden. Qompium kan in geen geval aansprakelijk worden gesteld indien de schade, rechtstreeks of onrechtstreeks, veroorzaakt is door een fout of nalatigheid van de patiënt.
4.2 Qompium kan ook nooit aansprakelijk gesteld worden voor schade, van welke aard ook, die het rechtstreeks of onrechtstreeks gevolg is van het feit dat onjuiste, onvolledige, onvoldoende of geen informatie door u aan de patiënt werd verstrekt. U zal Qompium vrijwaren voor vorderingen van patiënten of derden wegens schade die hiervan op een of andere wijze het rechtstreeks of onrechtstreeks gevolg is. Qompium is ook in geen geval aansprakelijk voor schade welke rechtstreeks of onrechtstreeks is veroorzaakt door een handelen of nalaten van u of van de door u bij de uitvoering van deze overeenkomst ingeschakelde derden. u bent in ieder geval steeds zelf verantwoordelijk en aansprakelijk voor de medische beslissingen die u ten aanzien van de patiënt neemt of niet neemt op basis van informatie of gegevens die u via FibriCheck werd(en) aangeleverd. Voorts zal u steeds zelf verantwoordelijk zijn voor de uiteindelijke lezing en interpretatie van de door Qompium overgemaakte registraties, inclusief de analyses van de registraties door het algoritme, alsook enige verdere opvolging van de patiënt.
U bevestigt dat u een verzekeringspolis burgerlijke (beroeps)aansprakelijkheid onderschreven heeft met een voldoende hoge dekking die uw mogelijke aansprakelijkheid ten aanzien van Qompium volledig dekt. Op eenvoudig verzoek van Qompium zal U de bewijsstukken daarvan voorleggen.
4.3 Ook Qompium verbindt zich ertoe een verzekeringspolis af te sluiten met een voldoende hoge dekking die de aan Qompium toewijsbare schade veroorzaakt door een door Qompium geleverde dienst of door de door Qompium geleverde applicatie FibriCheck dekt. Qompium heeft hiertoe een verzekering afgesloten bij MS Amlin met een dekking BA Beroep tot € 2.5 miljoen per schadegeval en per schadejaar en een dekking van € 1.5 miljoen voor BA Uitbating. Een eventueel in rechte vastgestelde aansprakelijkheid voor schade veroorzaakt door een door Qompium geleverde dienst of door de door Qompium geleverde applicatie FibriCheck is evenwel steeds beperkt tot het bedrag dat door de verzekeraar van Qompium, op grond van de door Qompium afgesloten verzekering, aan Qompium voor het betreffende geval wordt uitgekeerd. Iedere verdere aansprakelijkheid van Qompium voor schade, uit welke hoofde dan ook en schade aan patiënten of derden daaronder begrepen, wordt nadrukkelijk uitgesloten. U vrijwaart Qompium voor dergelijke eventuele verdergaande vorderingen van patiënten of derden wegens door hen geleden schade.
5. Aansprakelijkheid Software
Onverminderd artikel 4, geldt inzake software het volgende: de feilloze werking van een computerfiguratie (het geheel van hardware en software) kan nooit volledig worden gegarandeerd, dit zowel wegens externe factoren (stroomuitval of –storing, blikseminslag,…) als wegens factoren eigen aan de computerconfiguratie (defecten, netwerkstoringen, onontdekte fouten in systeem- en toepassingssoftware,…) zodat o.m. onverwacht verlies van (zelfs alle) programma’s en/of gegevens niet kan worden uitgesloten. U verbindt zich ertoe aangepaste mechanismen voor de beveiliging, de bewaring en de herstelling van gegevens te installeren.
6. Verwerking persoonsgegevens
6.1 Persoonsgegevens van patiënten. Het verwerken door Qompium van persoonsgegevens die betrekking hebben op de patiënten, met inbegrip van hun gezondheidsgegevens, via de FibriCheck applicatie gebeurt onder de verwerkingsverantwoordelijkheid van Qompium. Deze verwerking is noodzakelijk voor de optimale werking van de FibriCheck Applicatie en voldoet aan alle wettelijke vereisten. U blijft evenwel zelf verwerkingsverantwoordelijke voor de verwerking van de persoonsgegevens van uw patiënten met het oog op de interpretatie en opvolging van die patiënten en/of voor de verwerking van die persoonsgegevens via uw eigen systemen. In deze gevallen dient u er zelf voor te zorgen dat voldoende veiligheidsmaatregelen in voege zijn, onder meer voor het veilig ontvangen en bewaren van persoonsgegevens van de patiënt via een beveiligde link in e-mails.
De omstandigheden van de verwerking door Qompium zijn opgenomen in de Privacyverklaring voor de gebruiker/patiënt die hij moet aanvaarden alvorens gebruik te kunnen maken van de functionaliteiten van de FibriCheck services (i.e. de FibriCheck Mobiele Applicatie en het FibriCheck Dashboard). Voor vragen over de verwerkingen via de FibriCheck App zal Qompium optreden als aanspreekpunt voor de patiënt. Voor vragen over verwerkingen waarvoor u verantwoordelijk bent, zal Qompium de patiënt naar u doorverwijzen.
Er werd een aangifte gedaan bij de Privacy Commissie (Ref.:1456997257224) voor de verwerking van persoonsgegevens door Qompium in het kader van de applicatie FibriCheck.
6.2 Uw Persoonsgegevens. Het verwerken van uw persoonsgegevens gebeurt eveneens onder de verwerkingsverantwoordelijkheid van Qompium.
Voor de sluiting en uitvoering van de overeenkomst verzamelt en verwerkt Qompium verschillende persoonsgegevens van u, zoals naam, adres, taal, geslacht, e-mail, telefoon, artsenidentificatienummer, type arts en praktijknaam. Daarnaast kan Qompium ook uw BTW-nummer vragen hoewel dit niet verplicht is voor de sluiting van deze overeenkomst.
Naast de sluiting en uitvoering van de overeenkomst zal Qompium uw persoonsgegevens eveneens gebruiken om u op de hoogte te houden van nieuwe ontwikkelingen en feedback te vragen inzake de producten van Qompium, tenzij u aangeeft hier niet meer voor gecontacteerd te willen worden.
De overeenkomst, dan wel het gerechtvaardigd marketingbelang van Qompium laten Qompium toe om uw persoonsgegevens rechtmatig te verwerken. Naast de medewerkers van Qompium, kan Qompium hiervoor eveneens een beroep doen op derden-dienstenleveranciers zoals serviceproviders. Qompium zal zijn medewerkers en derden-dienstenleveranciers echter enkel toegang tot uw persoonsgegevens verstrekken voor zover dit nodig is voor de bovenstaande doeleinden.
U kan daarbij verschillende rechten ten aanzien van Qompium laten gelden. Zo heeft u het recht:
om uw persoonsgegevens in te kijken, alsook om informatie over de verwerking van deze persoonsgegevens en een kopie van de persoonsgegevens te vragen;
om uw persoonsgegevens te laten corrigeren indien ze onjuist of onvolledig zijn;
om uw persoonsgegevens in bepaalde gevallen te laten overdragen naar een andere verwerkingsverantwoordelijke;
om de verwerking van uw persoonsgegevens in bepaalde gevallen on hold te zetten;
om u te verzetten tegen bepaalde verwerkingen (zoals verwerkingen voor directe marketing); en
om uw persoonsgegevens in bepaalde gevallen te laten verwijderen. Qompium zal de persoonsgegevens in elk geval niet langer behouden dan nodig is voor de bovenstaande doeleinden.
Om de bovenstaande rechten uit te oefenen of voor alle andere vragen over de verwerking van uw persoonsgegevens kan u steeds contact opnemen via dpo@fibricheck of via schrijven naar Qompium NV, Kempische Steenweg 303 bus 27, B-3500 Hasselt, ter attentie van DPO FibriCheck.
U kan steeds klacht indienen bij de Gegevensbeschermingsautoriteit indien hij van mening bent dat uw persoonsgegevens in strijd met de toepasselijke privacywetgeving worden verwerkt. In dat geval verzoekt Qompium u wel vriendelijk om Qompium eerst te contacteren zodat Qompium het probleem kan proberen te verhelpen.
7. Privacy Policy en FibriCheck gebruiksvoorwaarden
U erkent kennis te hebben genomen van Qompium’s privacy policy en de FibriCheck gebruiksvoorwaarden.
Middels aanvaarding van deze voorwaarden aanvaardt u de inhoud van de privacy policy en de FibriCheck Gebruiksvoorwaarden, dewelke integraal deel uit maken van onderhavige voorwaarden.
In het kader van uw dienstverlening ten aanzien van patiënten zal u er steeds op toezien om de patiënt te informeren omtrent enerzijds Qompium’s privacy policy and anderzijds de FibriCheck gebruiksvoorwaarden. In zoverre van toepassing zal u er op toezien dat de patiënt uitdrukkelijk instemt met de bepalingen van de privacy policy en de FibriCheck gebruiksvoorwaarden.
8. Hostingdiensten
Het FibriCheck platform wordt gehost op de cloud services van Amazon (fysieke servers in Frankfurt). Op vlak van security voldoet Amazon aan ISO/IEC 27017: ‘Cloud Security’.
9. Overmacht
Indien een der partijen door overmacht wordt verhinderd de overeengekomen prestaties, leveringen en/of werkzaamheden geheel of gedeeltelijk uit te voeren, heeft zij het recht om van rechtswege, zonder voorafgaande ingebrekestelling en zonder gerechtelijke tussenkomst de uitvoering van deze overeenkomst op te schorten of deze overeenkomst geheel of gedeeltelijk als ontbonden te beschouwen, zulks naar haar keuze, zonder dat zij tot enige schadevergoeding of garantie is gehouden. Onder overmacht wordt ten dezen onder meer verstaan, zonder dat deze opsomming evenwel limitatief is: staking, uitsluiting, brand, machinebreuk en andere bedrijfsstoornissen (hetzij bij Qompium hetzij bij haar leveranciers van goederen en diensten), transportstoringen, uitzonderlijke verkeershinder en andere buiten haar macht liggende gebeurtenissen, zoals oorlog, blokkade, oproer, daden van terrorisme, epidemie, ernstige ziekte, devaluatie, overstromingen en stormen, natuurrampen, alsmede plotselinge verhoging van invoerrechten en accijnzen en/of belastingen, vertraging of uitblijving van levering door leveranciers, het niet verkrijgen van benodigde vergunningen en andere overheidsmaatregelen. De door overmacht getroffen partij zal de andere partij wel zo spoedig mogelijk op de hoogte brengen van de overmacht en van de geschatte duur daarvan.
10. Beëindiging van de overeenkomst
10.1 Deze overeenkomst wordt afgesloten voor onbepaalde duur
10.2 Elke partij kan deze overeenkomst op ieder ogenblik en zonder enige vergoeding beëindigen mits het op de hoogte stellen van de andere Partij. Bemerk wel dat U zich verbindt de patiënten die nog over een geldige toegangscode beschikken van FibriCheck verder op te volgen tot hun termijn verlopen is.
Elke partij kan deze overeenkomst ook met onmiddellijke ingang en zonder enige vergoeding beëindigen in geval van een zwaarwichtige tekortkoming in hoofde van de andere partij. Deze beëindiging met onmiddellijke ingang moet per aangetekend schrijven betekend worden aan de partij die aan de oorzaak ligt van de zwaarwichtige tekortkoming. De beëindiging met onmiddellijke ingang, heeft uitwerking vanaf de dag van het aangetekend schrijven. De partij om wiens zwaarwichtige tekortkoming deze overeenkomst beëindigd wordt, stelt de beëindigende partij schadeloos voor alle schade die voortvloeit uit de niet-uitvoering van deze overeenkomst.
10.3 Deze overeenkomst wordt van rechtswege beëindigd wanneer een partij in vereffening wordt gesteld of failliet wordt verklaard.
11. Geheimhouding van informatie
11.1 In het kader van deze overeenkomst staat “Vertrouwelijke Informatie” voor alle eigendoms- of vertrouwelijke kennis en informatie die u ten gevolge van of in het kader van uw relatie met Qompium verkrijgt, heeft verkregen of kan verkrijgen over Qompium en/of over eventuele zuster-, moeder- en/of dochterondernemingen van Qompium, zoals informatie met betrekking tot activiteiten, strategische planning, onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten, lopende of geplande projecten, productontwerpen, handelsgeheimen, octrooien, octrooirechten, uitvindingen, technologie, auteursrechten, software, verbeteringen, toepassingen, processen, diensten, kosten- en prijsbeleid, contactlijsten van Qompium en met inbegrip van (i) informatie in de vorm van diagrammen, schema’s, nota’s, wetenschappelijke gegevens en memoranda, en (ii) informatie betreffende methode, knowhow en technieken. Ook informatie met betrekking tot concurrerende ondernemingen van Qompium valt onder Vertrouwelijke Informatie.
Ondanks het voorgaande lid omvat Vertrouwelijke Informatie geen informatie:
- die algemeen bekend is of wordt zonder toedoen van de Klant; of
- die u zoals blijkt uit een schriftelijk stuk, legaal heeft verkregen van een andere bron dan Qompium, zonder schending van de geheimhoudingsplicht tussen de bron en Qompium; of
- die, zoals blijkt uit een schriftelijk stuk, aan u bekend was vóór de datum waarop u ze van Qompium ontving of voor Qompium heeft gecreëerd en die niet is onderworpen aan andere beperkingen inzake onthulling of gebruik.
11.2 U erkent dat de Vertrouwelijke Informatie strikt vertrouwelijk is en een geheim karakter heeft, en voor Qompium een waardevolle, speciale en unieke betekenis heeft.
11.3 Naast en onverminderd enige andere wettelijke verplichting, verbindt u zich ertoe alle Vertrouwelijke Informatie, ongeacht het belang van deze Vertrouwelijke Informatie, noch rechtstreeks, noch onrechtstreeks, noch geheel, noch gedeeltelijk, ongeacht de omstandigheid en ongeacht voor welk doel of welke reden dan ook, op enigerlei wijze te gebruiken of te laten gebruiken, verder te verwerken, bekend te maken, over te dragen of te onthullen tenzij dit noodzakelijk zou zijn voor het uitvoeren van deze overeenkomst. U verbindt zich ertoe om ook geen enkele derde toe te laten om Vertrouwelijke Informatie aan te wenden in strijd met wat in de vorige zin is bepaald.
11.4 U verbindt zich ertoe alle mogelijke stappen te ondernemen om ervoor te zorgen dat uw medewerkers, personeel en/of aangestelden gebonden zijn door dezelfde geheimhoudingsplicht als bepaald in artikel 11.
12. Band van ondergeschiktheid
De samenwerkingsovereenkomst tussen Qompium en Uzelf doet tussen ons geen enkele band van ondergeschiktheid ontstaan. U handelt als een zelfstandige ondernemer. Niets in deze overeenkomst leidt ertoe dat U een werknemer, een aangestelde, een agent, vennoot of deelgenoot is of wordt van Qompium.
13. Nietigheid
De nietigheid of de niet-afdwingbaarheid van een bepaling van deze overeenkomst en/of van deze voorwaarden brengt op generlei wijze de geldigheid of de afdwingbaarheid van de overige bepalingen van deze overeenkomst en/of voorwaarden in het gedrang. In voorkomend geval zullen partijen onmiddellijk en te goeder trouw onderhandelingen opstarten om de betreffende bepaling te vervangen door een bepaling die zo min mogelijk verschilt van de ongeldige of onuitvoerbare bepaling, maar die wel geldig en uitvoerbaar is. Bij het opstellen van deze nieuwe bepaling zal rekening worden gehouden met de inhoud en finaliteit van de oorspronkelijke bepaling en de overeenkomst en voorwaarden in het algemeen.
14. Referentie
U gaat ermee akkoord dat deze overeenkomst tussen Qompium en Uzelf opgenomen kan worden in de referentieportfolio van Qompium.
15. Toepasselijk recht – bevoegde rechtbank
Op deze overeenkomst is het Belgisch recht van toepassing. Alle geschillen waartoe deze overeenkomst aanleiding geeft, vallen onder de uitsluitende bevoegdheid van de rechtbanken van het gerechtelijk arrondissement Antwerpen.