Acuerdo médico professional
1.0.0
Lea detenidamente estos términos y condiciones antes de utilizar FibriCheck y de recomendar la aplicación a sus pacientes, incluyendo el artículo 6, relativo al tratamiento de sus datos personales. Antes de poder recomendar FibriCheck a sus pacientes, deberá mostrarse de acuerdo con el presente acuerdo. Al utilizar FibriCheck, usted declara estar sujeto a estos términos y condiciones y renunciar a los términos y condiciones generales propios que pudiese tener.
1. Descripción de la aplicación para el médico
FibriCheck es una solución móvil integrada que posibilita la detección rápida y precisa de determinadas arritmias cardíacas, centrándose especialmente en la fibrilación auricular. Puede dejar que sus pacientes utilicen FibriCheck al proporcionarles un código de acceso por un período de tiempo determinado. Puede generar este código de acceso fácilmente por medio de su panel de control de FibriCheck. Después de que su paciente haya introducido o escaneado correctamente dicho código, todos los datos del paciente que la aplicación móvil recopile se enviarán automáticamente a una base de datos personalizada que usted podrá consultar con sus datos de inicio de sesión. De esta manera, si lo desea, podrá acceder a todos los datos de sus pacientes y tendrá así una visión clara y global de sus pacientes a fin de tomar las medidas clínicas adecuadas en cada momento.
Durante el período de validez del código de acceso, su paciente podrá llevar a cabo un número ilimitado de mediciones de su ritmo cardíaco. Estos registros se realizan colocando el dedo en la cámara del dispositivo móvil y manteniéndolo durante 60 segundos. En caso de que su paciente utilice un smartwatch (reloj inteligente), los registros se realizarán directamente en la muñeca, después de que el paciente confirme que desea realizar tal medición. Al utilizar la luz óptica y el sensor del dispositivo móvil o el smartwatch, la onda del pulso de la muñeca se detecta y los algoritmos certificados pueden analizar la señal.
Tras crear su cuenta de médico, tendrá acceso al panel de control de FibriCheck, en el que tendrá la posibilidad de generar códigos de acceso. En el panel de control de FibriCheck, también se mostrarán todos los datos de sus pacientes, incluyendo sus mediciones del ritmo cardíaco y el resultado del análisis por parte de nuestros algoritmos.
Antes de recomendar FibriCheck a sus pacientes, usted se compromete a informar a estos debidamente sobre los beneficios, el precio, el funcionamiento y el uso de FibriCheck. Tiene a su disposición el material necesario para ello. El cliente, por su parte, no infringirá su propia libertad terapéutica, ni en lo relativo a la libre elección del paciente ni a cualquier otra legislación, normativa o reglamento vigente en el hospital.
2. Productos certificados
Qompium garantiza la calidad de sus productos y dispone de un sistema de calidad para dispositivos médicos según la norma EN ISO 13485:2012, que ha sido verificado y aprobado por SGS Belgium NV, Organismo Acreditado n.º 1639. El certificado ISO tiene el número de certificado BE16/819942372. FibriCheck también dispone de la certificación CE como dispositivo médico (Clase IIa) según la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD, por sus siglas en inglés) 93/42/CEE Anexo II (excl. art. 4), en relación con el producto FibriCheck: herramienta de software de detección y monitoreo destinada a la detección de ritmos cardíacos irregulares para el ámbito del diagnóstico de trastornos del ritmo cardíaco. La acreditación de FibriCheck como dispositivo médico se obtuvo con fecha 28/06/2016 con el número de certificado BE16/819942412.
3. Seguimiento de sus pacientes
FibriCheck es una herramienta que le permitirá tener una visión más amplia de sus pacientes. Por supuesto, como médico, usted seguirá siendo responsable de la lectura final y la interpretación de los registros que se envíen, incluyendo el análisis de los registros por parte del algoritmo, así como del posterior seguimiento de sus pacientes. Por lo tanto, Qompium no establece ningún tipo de contacto con los pacientes sin su consentimiento expreso y no asume ningún tipo de responsabilidad a este respecto.
Sin embargo, Qompium sí cuenta con un Equipo de Revisión compuesto por personal médico y expertos en señales que, bajo la supervisión de un cardiólogo, pueden serle de ayuda a la hora de realizar el seguimiento de las mediciones de sus pacientes. En concreto, el Equipo de Revisión de nuestros expertos analizará manualmente todos los ritmos cardíacos identificados como irregulares por parte del algoritmo y le informará en un plazo de 2 días si se produjesen nuevos trastornos en el ritmo cardíaco de su paciente. Para ello, recibirá 1 correo electrónico cada día en el que se le proporcionará un resumen detallado de todos los pacientes bajo su supervisión en los que el Equipo de Revisión haya confirmado mediciones anormales. Este correo electrónico también contendrá los informes finales de los pacientes cuyo período de uso haya finalizado.
Tenga en cuenta que solo recibirá una notificación la primera vez que el Equipo de Revisión de nuestros expertos constate y confirme un trastorno del ritmo cardíaco de un paciente en concreto. Por ejemplo, si su paciente desarrollase una fibrilación auricular permanente, usted recibirá una notificación cuando se efectúe la primera medición de la fibrilación auricular, así como un informe final cuando finalice el período de tiempo fijado por usted.
Antes de que Qompium pueda asistirle a la hora de llevar a cabo el seguimiento, esta requerirá su consentimiento para poder acceder a los datos y, si fuese necesario, para realizar cambios en el algoritmo automático. En caso de que no dé su consentimiento a Qompium, usted será responsable de examinar todos los registros efectuados por sus pacientes en un plazo de dos días laborables.
4. Responsabilidad y seguros
4.1 Qompium cumplirá con sus obligaciones de la mejor manera posible, actuando con la diligencia que cabe esperar de ella. Qompium no podrá ser considerada responsable en ningún caso si el daño hubiese sido provocado, directa o indirectamente, por un error o una negligencia por parte del cliente.
4.2 Qompium tampoco podrá ser considerada responsable de daños, independientemente de su naturaleza, que sean una consecuencia directa o indirecta de que usted, como médico, haya proporcionado al paciente información errónea, incompleta, insuficiente o de no le haya proporcionado información alguna. Usted eximirá a Qompium de reclamaciones de pacientes o de terceros por daños que sean consecuencia de ello de un modo u otro, directa o indirectamente. Qompium tampoco será responsable en ningún caso de daños que hayan sido causados directa o indirectamente por una acción u omisión por su parte o por parte de un tercero que hubiese sido contratado por usted para la aplicación del presente acuerdo. En cualquier caso, usted será responsable de las decisiones médicas que tome o deje de tomar en relación con el paciente en base a la información o los datos que le sean facilitados por medio de FibriCheck. Igualmente, usted seguirá siendo responsable de la lectura final y la interpretación de los registros enviados por Qompium, incluyendo el análisis de los registros por parte del algoritmo, así como de cualquier seguimiento posterior de su paciente.
Usted confirma haber contratado una póliza de seguro de responsabilidad civil (profesional) con una cobertura suficientemente alta, que cubra completamente su posible responsabilidad para con Qompium. Previa petición simple por parte de Qompium, deberá presentar los documentos acreditativos de ello.
4.3 Qompium también se compromete a contratar una póliza de seguro con una cobertura suficientemente alta, que cubra cualquier daño atribuible a Qompium por un servicio prestado por esta o por la aplicación FibriCheck suministrada por la susodicha. Para este fin, Qompium ha cerrado un seguro con MS Amlin con una cobertura de responsabilidad para empresas de hasta 2,5 millones de euros por demanda de daños materiales y por año, así como una cobertura de 1,5 millones de euros por responsabilidad civil. No obstante, cualquier responsabilidad determinada judicialmente por daños causados por un servicio prestado por Qompium o por la aplicación FibriCheck suministrada por la misma siempre estará limitada al importe que sea abonado a Qompium por parte de la compañía aseguradora de esta por el caso en cuestión de conformidad con el seguro cerrado por la susodicha. Se excluye expresamente cualquier responsabilidad adicional de Qompium por daños ocasionados por el motivo que sea, incluyendo daños a pacientes o a terceros. Usted exime a Qompium de cualquier reclamación adicional por parte de pacientes o terceros por los daños sufridos por estos.
5. Responsabilidad del software
Sin perjuicio de lo expuesto en el artículo 4, el software estará sujeto a lo siguiente: el funcionamiento correcto y sin errores de una computadora (la totalidad del hardware y el software) nunca podrá garantizarse completamente, debido tanto a factores externos (apagones o averías de electricidad, impactos de rayos, etc.) como a factores de la propia computadora (defectos, caídas de la red, errores no detectados en el software de la aplicación y el sistema, etc.), por lo que no es posible excluir una pérdida de (incluso todos los) programas y/o datos, entre otras cosas. Usted se compromete a instalar mecanismos adaptados para la seguridad, la conservación y la restauración de los datos.
6. Tratamiento de datos personales
6.1 Datos personales de pacientes. El tratamiento por parte de Qompium de datos personales relacionados con los pacientes, incluyendo los datos relativos a la salud de estos, a través de la aplicación FibriCheck, tiene lugar bajo la responsabilidad del tratamiento de datos de Qompium. Este procesamiento es necesario para el funcionamiento óptimo de la aplicación FibriCheck y cumple con todos los requerimientos legales. No obstante, usted seguirá siendo responsable del tratamiento de los datos personales de sus pacientes con vistas a la interpretación y el seguimiento de dichos pacientes y/o del tratamiento de estos datos personales a través de sus propios sistemas. En estos casos, deberá asegurarse de que se implementen las medidas de seguridad adecuadas, entre otras cosas, para la recepción y el almacenamiento seguros de los datos del paciente por medio de un enlace seguro en los correos electrónicos.
Las circunstancias del tratamiento de los datos por parte de Qompium figuran en la Declaración de Privacidad para el usuario/paciente, que este deberá aceptar antes de poder utilizas las funciones de los servicios de FibriCheck (es decir, la aplicación móvil y el panel de control de FibriCheck). Para cualquier pregunta relativa al procesamiento de datos a través de la aplicación de FibriCheck, Qompium actuará como punto de contacto para el cliente. Para cualquier pregunta relativa a las formas de procesamiento de las que usted sea responsable, Qompium remitirá al paciente a usted.
Se ha presentado una declaración ante la Comisión de Privacidad (ref.:1456997257224) para el tratamiento de datos personales por parte de Qompium en lo relativo a la aplicación FibriCheck.
6.2 Sus datos personales. El tratamiento de sus datos personales también tiene lugar bajo la responsabilidad del tratamiento de datos de Qompium.
Para cerrar e aplicar el acuerdo, Qompium recoge y procesa diferentes datos personales de usted, tales como su nombre, dirección, idioma, sexo, correo electrónico, teléfono, número de identificación como médico, tipo de médico y nombre de la consulta. Qompium también podrá solicitar su número de IVA, aunque esto no es necesario para cerrar este acuerdo.
Además de para cerrar y aplicar el acuerdo, Qompium también utilizará sus datos personales para mantenerle informado de los nuevos desarrollos y pedirle su valoración y comentarios sobre los productos de Qompium, a menos que indique que no desea que volvamos a ponernos en contacto con usted.
El acuerdo, o bien el interés de marketing legítimo de Qompium, permiten que esta trate sus datos personales de manera legal. Para ello, además de sus propios empleados, Qompium también podrá recurrir a proveedores de servicios externos. Sin embargo, Qompium facilitará acceso a sus datos a sus empleados y proveedores de servicios externos únicamente en la medida que esto sea necesario para los fines indicados anteriormente.
A este respecto, usted puede hacer valer diferentes derechos en relación con Qompium. De esta manera, usted tiene derecho a:
acceder a sus datos personales, así como a solicitar información sobre el tratamiento de dichos datos personales y una copia de los mismos;
solicitar que se corrijan sus datos personales, si estos fuesen incorrectos o estuviesen incompletos;
solicitar, en ciertos casos, que sus datos personales sean transferidos a otro responsable del tratamiento de datos;
suspender, en ciertos casos, el tratamiento de sus datos personales;
oponerse a determinados tratamientos de datos (tales como el tratamiento para el marketing directo); y
solicitar, en ciertos casos, que se eliminen sus datos personales. En cualquier caso, Qompium no almacenará los datos personales más tiempo del que sea necesario para los fines indicados anteriormente.
A fin de ejercer los derechos anteriores o para cualquier otra pregunta relativa al tratamiento de sus datos personales, siempre puede ponerse en contacto con nosotros en la dirección de correo electrónico dpo@fibricheck escribiendo a: Qompium NV, Kempische Steenweg 303 bus 27, B-3500 Hasselt, a la atención de: DPO FibriCheck.
Asimismo, si considerase que sus datos personales están siendo tratados contraviniendo la legislación vigente en materia de privacidad, siempre puede presentar una queja ante la Autoridad de Protección de Datos de Bélgica. En tal caso, le rogamos se ponga en contacto en primer lugar con Qompium para que podamos intentar solucionar el problema en cuestión.
7. Política de Privacidad y Condiciones de Utilización de FibriCheck
Usted declara haber tomado nota de Política de Privacidad de Qompium y las Condiciones de Utilización de FibriCheck.
Al aceptar estos términos y condiciones, usted acepta el contenido de la Política de Privacidad y las Condiciones de Utilización de FibriCheck, que son parte integrante de los presentes términos y condiciones.
En el contexto del servicio a sus pacientes, siempre deberá asegurarse de informar al paciente sobre la Política de Privacidad de Qompium, por un lado, y las Condiciones de Utilización de FibriCheck, por el otro. Cuando corresponda, deberá asegurarse de que el paciente acepte expresamente las disposiciones de la Política de Privacidad y las Condiciones de Utilización de FibriCheck.
8. Servicios de alojamiento
La plataforma de FibriCheck está alojada en los servicios en la nube de Amazon (cuyos servidores físicos se encuentran en Frankfurt). En materia de seguridad, Amazon cumple con la norma ISO/IEC 27017: «Seguridad en la nube».
9. Fuerza mayor
Si, por causa de fuerza mayor, una de las partes no pudiese llevar a cabo total o parcialmente los servicios, actividades y/o suministros que se hubiesen acordado, esta tendrá derecho, por ley, sin previo aviso y sin necesidad de un proceso judicial, a suspender la ejecución del presente acuerdo o a considerarlo como disuelto total o parcialmente, sin que esté obligada a a pagar ningún tipo de indemnización o garantía. Sin que esta enumeración sea limitativa, se considerarán como causas de fuerza mayor: huelga, exclusión, incendio, avería de las máquina y otras interrupciones comerciales (ya sea de Qompium o de sus proveedores de bienes y servicios), interrupciones del transporte, trastornos excepcionales del transporte y otras circunstancias ajenas a la responsabilidad de esta, tales como guerra, bloqueo, disturbios, actos de terrorismo, epidemias, enfermedad grave, devaluación, tormentas e inundaciones, desastres naturales, así como un incremento repentino de los derechos de importación e impuestos y/o impuestos especiales, retraso o incumplimiento del suministro por parte de proveedores, no obtención de las autorizaciones requeridas u otras medidas estatales. La parte afectada por una causa de fuerza mayor informará a la otra parte a la mayor brevedad posible de la citada fuerza mayor y de la duración estimada de la misma.
10. Rescisión del acuerdo
10.1 El presente acuerdo se celebra por un período de tiempo ilimitado.
10.2 Cualquiera de las partes podrá rescindir el acuerdo en todo momento y sin compensación alguna, a condición de que notifique a la otra parte al respecto. No obstante, usted se compromete a seguir realizando el seguimiento de los pacientes que aún dispongan de un código de acceso de FibriCheck hasta que finalice la duración del mismo.
Cada una de las partes también podrá rescindir el acuerdo con efecto inmediato y sin compensación alguna en caso de producirse una deficiencia grave por parte de la otra parte. La rescisión con efecto inmediato deberá ser notificada por correo certificado a la parte que sea responsable de esta deficiencia grave. Dicha rescisión tendrá efecto a partir de la fecha del citado correo certificado. La parte por cuya deficiencia grave sea rescindido el presente acuerdo deberá indemnizar a la parte rescindente por cualquier daño resultante del incumplimiento de este acuerdo.
10.3 El presente acuerdo será rescindido de pleno derecho cuando una de las partes sea liquidada o sea declarada en quiebra.
11. Confidencialidad de la información
11.1 En el marco del presente acuerdo, «Información Confidencial» comprende toda la información y conocimientos confidenciales o de propiedad que usted obtenga, haya obtenido o pueda obtener en el contexto de su relación con Qompium acerca de esta empresa y/o cualquier empresa asociada, empresa matriz o empresa filial de la misma, tales como información relacionada con actividades, planificación estratégica, actividades de investigación y desarrollo, proyectos actuales o planificados, diseños de productos, secretos comerciales, patentes, derecho de patente, inventos, tecnologías, derechos de autor, software, mejoras, aplicaciones, procesos, servicios, política de precios y costes, listas de contactos de Qompium, incluyendo (i) información en forma de diagramas, esquemas, notas, datos científicos y memorandos, así como (ii) información relativa a métodos, conocimientos prácticos y técnicas. La información relativa a las empresas competidoras de Qompium también forma parte de dicha Información Confidencial.
A pesar de lo expuesto en el párrafo anterior, la Información Confidencial no incluye información:
- que sea de conocimiento general con independencia del cliente; o bien
- que, pudiendo demostrarlo mediante un documento escrito, usted haya obtenido legalmente de una fuente distinta de Qompium, sin incumplimiento del deber de confidencialidad entre dicha fuente y Qompium; o bien
- que, pudiendo demostrarlo mediante un documento escrito, estuviese en su conocimiento antes de la fecha en la que la obtuviese de Qompium o la crease para Qompium y que no esté sujeta a otras restricciones de divulgación o uso.
11.2 Usted reconoce que la Información Confidencial es estrictamente confidencial, que es secreta y que tiene un significado valioso, especial y único para Qompium.
11.3 Adicionalmente y sin perjuicio de cualquier otra obligación legal, usted se compromete a no utilizar, seguir utilizando, dar a conocer, transferir o divulgar cualquier Información Confidencial, independientemente de la importancia de la misma, de ninguna manera, ni directa ni indirectamente, ni en su totalidad ni en parte, con independencia de las circunstancias y con independencia del propósito o el motivo, a menos que ello fuese necesario para la aplicación del presente acuerdo. Asimismo, usted se compromete a no permitir a terceros utilizar la citada Información Confidencial en contradicción con lo dispuesto en la oración anterior.
11.4 Usted se compromete a hacer todo cuanto esté en su mano para garantizar que sus empleados, personal y/o trabajadores estén sujetos a la obligación de confidencialidad que se estipula en el artículo 11.
12. Relación de subordinación
El acuerdo de cooperación entre usted y Qompium no constituye ninguna relación de subordinación entre nosotros. Usted actúa como un profesional independiente. Nada de lo expuesto en el presente acuerdo hace que usted sea o se convierta en un trabajador, empleado, agente, miembro o socio de Qompium.
13. Nulidad
La nulidad o inaplicabilidad de una de las disposiciones de este acuerdo y/o de estos términos y condiciones no afectará de ninguna manera a la validez o la aplicabilidad de las demás disposiciones de este acuerdo y/o términos y condiciones. En su caso, las partes comenzarán de inmediato y de buena fe las negociaciones para sustituir la disposición en cuestión por una que difiera lo menos posible de la disposición inválida o inaplicable, pero que sí sea válida y ejecutable. A la hora de redactar esta nueva disposición, se tendrán en cuenta el contenido y la finalidad de la disposición original, así como el acuerdo y los términos y condiciones en general.
14. Referencia
Usted da su consentimiento a que este acuerdo entre usted y Qompium pueda ser incluido en la cartera de referencia de Qompium.
15. Legislación aplicable – tribunal competente
El presente acuerdo está sujeto a la legislación de Bélgica. Cualquier litigio que se produzca a raíz de este acuerdo será competencia exclusiva de los tribunales de la circunscripción de Amberes.