Gebruikershandleiding - Dashboard
1.6
De gebruikershandleiding voor het FibriCheck Dashboard wordt elektronisch voorzien, een papieren versie is beschikbaar op aanvraag bij support@fibricheck.com
1. PRODUCT
FibriCheck is software die afwijkingen in het hartritme kan bepalen met een primaire focus op het detecteren van atriumfibrillatie.
De FibriCheck applicatie is uitsluitend bedoeld voor het opnemen, weergeven, opslaan en verzenden van fotoplethysmogramgegevens (PPG) data. Opnames worden uitgevoerd door contact te maken tussen de huid en de camera van een mobiel apparaat. Zodoende kunnen volumetrische veranderingen worden gedetecteerd.
De FibriCheck-webapplicatie, een online tool, heeft als enige doel het weergeven van gegevens. Professionele gebruikers kunnen de webapplicatie gebruiken voor het beheer van patiënten en het bekijken van FibriCheck gegevens.
1.1 Indicaties voor gebruik
Volwassenen met een vastgestelde, of vermoedelijke hartaandoening, zoals atriumfibrillatie, kunnen de FibriCheck applicatie dagelijks, of steeds wanneer zij mogelijke symptomen opmerken, gebruiken om hun hartgolfvorm op te nemen en hun hartritme te monitoren.
1.2 Contra-indicaties
Voor FibriCheck zijn geen contra-indicaties bekend. Wel is voorzichtigheid geboden als u zou overwegen bij het gebruik van het apparaat de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze handleiding te negeren.
1.3 Richtlijnen voor gebruik
FibriCheck kan op elk moment op elke plek worden gebruikt, zolang het wordt gebruikt op een geschikt, functionerend, mobiel of draagbaar apparaat. Als er geen internetverbinding beschikbaar is, is het nog steeds mogelijk een meting te doen, echter is de metingsanalyse wel pas beschikbaar op het moment dat de internetverbinding hersteld is omdat de informatie naar de cloud moet worden verzonden om te worden geanalyseerd.
2. AANBEVELINGEN
2.1 Algemeen
- Een diagnose kan niet uitsluitend op basis van FibriCheck worden gesteld, consulteer uw arts voordat u een medische beslissing neemt, zoals bijvoorbeeld het wijzigen van uw medicatie of behandeling.
- FibriCheck detecteert en registreert niet alle veranderingen in hartslag, hartritme en hartgolfvorm.
- Interpretaties die door FibriCheck worden gemaakt betreffen potentiële bevindingen en geen complete diagnose van hartaandoeningen. Alle interpretaties moeten door een medische professional worden geëvalueerd voor het nemen van klinische beslissingen.
- Voer geen metingen uit tijdens het rijden of tijdens fysieke activiteiten.
- Voer geen metingen uit als de cameralens stuk of vuil is.
- Na PPG-analyse kan de app bepaalde aandoeningen onterecht als onleesbaar identificeren. Consulteer hiervoor uw arts.
- FibriCheck geeft geen garantie dat er, bij een "Regelmatig" meetresultaat, geen sprake is van een hartritmestoornis of andere gezondheidsaandoening. Stel uw arts op de hoogte van mogelijke wijzigingen in uw gezondheidssituatie.
- Stop met het gebruik van FibriCheck als de flitser van de camera ongemak veroorzaakt. Probeer overlap van de lamp en de vinger te voorkomen.
- Metingen kunnen niet naar uw arts worden verzonden als er geen verbinding met het internet is.
2.2 Gebruikers
FibriCheck is niet voor iedereen geschikt:
- Personen met gekleurde vingers/polsen (door bijvoorbeeld tatoeages of inkt); onnatuurlijk gekleurde vingers/polsen verzwakken het signaal en tasten de effectiviteit van het apparaat aan (afhankelijk van het apparaat).
- Personen onder de leeftijd van 18 jaar.
- Gebruikers met aandoeningen die trillingen veroorzaken of die het onmogelijk maken hun hand gedurende 60 seconden stil te houden (zoals Parkinson of dementie), omdat in dat geval het apparaat geen nauwkeurige meting kan verwerken.
- Personen met verminderde bloedtoevoer in de vingertoppen (zoals perniones of eeltvorming) omdat FibriCheck dan niet in staat is de significante intensiteitsvariaties te detecteren die door de bloedtoevoer worden veroorzaakt.
- Personen met een beperking die, volgens de gebruiksinstructies, het nemen van de metingen beïnvloedt.
- Personen met pacemakers, ICD’s of andere geïmplanteerde elektronische apparaten, omdat deze het natuurlijke hartritme kunnen controleren.
3. COMPATIBILITEIT
3.1 FibriCheck Dashboard
De FibriCheck-webapplicatie, een online tool, heeft als enige doel het weergeven van gegevens en is compatibel met:
- Google Chrome (58 of hoger)
- Internet Explorer (11 of hoger)
- Mozilla Firefox (52 of hoger)
- Safari (8 of hoger)
Aangezien het FibriCheck Dashboard een beveiligde website is, hebben gebruikers te allen tijde toegang tot de meest recente versie. Zij worden geïnformeerd over de update.
3.2 FibriCheck Mobiele Applicatie
De minimum systeemvereisten voor de FibriCheck smartphone-applicatie zijn: een Android besturingssysteem met minimaal softwareversie Android 4.4.2 of een iOS besturingssysteem met minimaal softwareversie iOS 11.1.2.
FibriCheck-gebruikers worden geïnformeerd als er een update beschikbaar is. De update van de FibriCheck Applicatie kunt u vinden in de App Store/Play Store.
LET OP: FibriCheck voert proactieve apparaatmonitoring uit. Als u de applicatie niet kunt vinden in de App Store/Play Store dan is deze preventief verwijderd.
4. HET FIBRICHECK DASHBOARD
Om het dashboard van FibriCheck te raadplegen dient men zich aan te melden op dashboard.fibricheck.com met de login-gegevens van het FibriCheck account. Indien u uw wachtwoord vergeten bent, kiest u “"Wachtwoord vergeten?“ en volgt u de instructies. Vervolgens zal u een e-mail ontvangen om uw persoonlijk wachtwoord opnieuw in te stellen.
4.1 Dashboard
Zodra u ingelogd bent op het FibriCheck Dashboard, wordt automatisch het Dashboard weergegeven. Hier wordt een algemeen overzicht getoond van de metingen die nog beoordeeld dienen te worden. De metingen worden reeds voorgesorteerd in verschillende categorieën: Dringend, Waarschuwing, Normaal, Kwaliteit. Per categorie worden de metingen ter revisie chronologisch geordend.
4.2 Werklijst
Onder het submenu Werklijst kan u een overzicht van de metingen terugvinden die nog revisie vereisen. Deze individuele metingen worden chronologisch geordend. Per meting wordt de kleurindicatie en persoon weergegeven. Selecteer een meting om deze te bekijken. Kies rechtsboven voor Reviseer meting om een meting te beoordelen. De kleurindicator en interpretatie van de meting dient aangeduid en bevestigd te worden. Additionele opmerkingen kunnen worden toegevoegd
Zoeken op patiënt of de metingen weergeven per kleur kan in de werkbalk gebeuren.
4.3 Kleurindicatie bij een meting:
4.3.1 Hartslag
- Laag: er werd een hartslag gedetecteerd die lager is dan 50 slagen per minuut (bpm).
- Normaal: er werd een hartslag gedecteerd tussen 50-100 bpm.
- Hoog: er werd een hartslag van boven de 100 bpm gedetecteerd.
- Analyse niet mogelijk: gedetecteerde signaal is te laag om geanalyseerd te worden.
4.3.2 Hartritme
- Groen: weinig ritmevariabiliteit werd gedetecteerd tijdens de meting. Dit wijst op een normaal regelmatig ritme. FibriCheck kan echter niet garanderen dat er geen andere ritmestoornis of hartaandoening aanwezig is.
- Oranje: lichte ritmevariabiliteit werd gedetecteerd. Dit zou het gevolg kunnen zijn van extrasystolen of een ritmestoornis.
- Rood: grote ritmevariabiliteit waargenomen wat kan wijzen op aanwezigheid van voorkamerfibrillatie of andere ritmestoornissen.
- Blauw: geeft aan dat het signaal van een te lage kwaliteit is om te worden geanalyseerd.
5. PATIENTEN
5.1 Algemeen overzicht
Hier wordt een overzicht weergegeven van al de patiënten gekoppeld aan het account van de medisch professional. Zodra een patiënt het account geactiveerd heeft, kan de patiënt in deze lijst teruggevonden worden. Al de metingen van deze patiënten zijn zichtbaar voor de professionele gebruiker.
5.2 Gedetailleerd overzicht van een patiënt
Door een patiënt te selecteren, wordt het gedetailleerd profiel van de patiënt weergegeven. Hier wordt een algemeen overzicht met kalender weergegeven en een chronologische tijdslijn. Aan de rechterzijde kan een logboek terugvinden waar notities of opmerkingen kunnen worden toegevoegd.
6. RAPPORTEN
6.1 Algemeen overzicht
Hier wordt een chronologisch overzicht weergegeven van de rapporten van alle patiënten. Alle rapporten verschijnen in chronologische volgorde. U kan in dit overzicht evenzeer een rapport op naam zoeken of er kan ook geopteerd worden om op status van het rapport te zoeken.
6.2 Gedetailleerd overzicht
U kan per patiënt het rapport in detail bekijken of downloaden. De rapporten geven de metingen per patiënt van de geselecteerde periode weer. Deze periode is zelf te bepalen. In elk rapport krijgt u de details van de patiënt, een globaal overzicht van alle metingen, eventuele aangegeven symptomen gevolgd door de details van een meting per kleurcode.
U kan ook een rapport van een patiënt bekomen door op de naam van de patiënt te klikken. Vervolgens kan u onder de sectie ‘rapporten’ een overzicht vinden van de rapporten.
6.3 Configuratie
Het is mogelijk om rapporten op maat in te stellen! Hiervoor kiest u configuratie. U kan de inhoud van het rapport bepalen door te kiezen hoeveel metingen het van elke kleurcode dient te bevatten. Ook kan u kiezen op welke vaste tijdstippen de rapporten gegenereerd dienen te worden. Deze instellingen kunnen globaal voor al uw rapporten van toepassingen zijn, maar kunnen evenzeer op het niveau van de patiënt aangepast worden via het gedetailleerd profiel van de patiënt.
7. VOORSCHRIFTEN AANMAKEN
Voorschriften kunnen worden gegeneerd door de knop “Voorschrift aanmaken” te selecteren in de menubalk. Selecteer de arts waarvoor u een voorschrift wil aanmaken. Selecteer de gewenste betalingsoptie, patiënt of groepskredieten. Vervolgens selecteert u de gewenste formule.
Hierna kan u het voorschrift downloaden en afdrukken of mailen naar de patiënt. Eenmaal de patiënt de QR-code scant en het account activeert, zal deze verbonden zijn met uw dashboard en komen de metingen hiertoe.
8. INSTELLINGEN
Via Instellingen kan u allerlei informatie terugvinden zoals account informatie van FibriCheck, kan u huidige voorkeuren aanpassen en multifactor authenticatie instellen.
9. TOEPASSELIJKE SYMBOLEN
| Symbool | Detail |
|---|---|
 | Medisch hulpmiddel |
 | Europees conformiteitsmerk |
 | Raadpleeg de gebruiksaanwijzing |
 | Qompium NV Kempische Steenweg 303/27 3500 Hasselt België |
10. CONTACTGEGEVENS
Raadpleeg voor meer informatie onze FAQ op help.fibricheck.com.
Ernstige incidenten die zich in verband met het apparaat hebben voorgedaan, moeten worden gemeld aan:
(1) de wettelijke fabrikant via support@fibricheck.com
(2) de plaatselijke bevoegde autoriteit
10.1 Fabrikant
Qompium nv
Kempische Steenweg 303 bus 27
3500 Hasselt
België