Guide utilisateur - Dashboard
1.6
Le guide utilisateur est disponible en version électronique, une version papier étant disponible sur demande auprès de support@fibricheck.com
1. DESCRIPTION DU PRODUIT
FibriCheck est un logiciel qui détermine les conditions du rythme cardiaque, avec un accent particulier sur la détection de la fibrillation auriculaire.
L'application FibriCheck est uniquement destinée à enregistrer, afficher, stocker et transmettre des données photoplethysmogrammes (PPG). Les enregistrements sont effectués par contact entre la peau et la caméra d'un appareil mobile ou par la peau et le capteur d'un appareil portable. De cette façon, les changements volumétriques peuvent être détectés.
L'application web FibriCheck, un outil en ligne, a la seule intention d'afficher des données. Les utilisateurs professionnels peuvent utiliser l'application Web pour gérer les patients et examiner les données FibriCheck.
1.1 Indications d'utilisation
Les adultes atteints de maladies cardiaques connues ou soupçonnées, comme la fibrillation auriculaire, peuvent utiliser l'application FibriCheck tous les jours, ou chaque fois qu'ils ressentent des symptômes, pour enregistrer leur forme d'onde cardiaque et pour surveiller leur rythme cardiaque.
1.2 Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue à FibriCheck.
1.3 Directives d'utilisation
FibriCheck peut être utilisé n'importe quand et n'importe où tant qu'il est utilisé sur un appareil compatible, mobile ou portable avec une batterie suffisante. S'il n'y a pas de connexion Internet, une mesure peut toujours être effectuée, mais l'analyse de la mesure ne sera disponible qu'une fois la connexion rétablie car les informations doivent être envoyées au nuage pour une analyse correcte.
2. RECOMMANDATIONS
2.1 Généralités
- Un diagnostic ne peut être posé uniquement à l'aide de FibriCheck, consultez votre médecin avant de prendre toute décision médicale, y compris la modification de vos médicaments ou de votre traitement.
- FibriCheck ne détecte pas ou n'enregistre pas toutes les fréquences cardiaques, tous les rythmes cardiaques et tous les changements de forme d'onde cardiaque.
- Les interprétations faites par FibriCheck sont des résultats potentiels et non un diagnostic complet des maladies cardiaques. Toutes les interprétations devraient être examinées par un professionnel de la santé pour la prise de décisions cliniques.
- N'effectuez pas de mesures pendant la conduite ou l'activité physique.
- N'effectuez pas de mesures lorsque l'objectif de l'appareil n'est pas nettoyé ou est cassé.
- Après l'analyse PPG, l'application peut incorrectement identifier certaines conditions comme illisibles. Veuillez consulter votre médecin.
- FibriCheck ne garantit pas que vous ne souffrez pas d'arythmie ou d'autres problèmes de santé lorsque vous qualifiez une mesure de normale. Vous devriez aviser votre médecin de tout changement possible de votre état de santé.
- Ne continuez pas à utiliser FibriCheck lorsque vous ressentez un inconfort causé par le flash de l'appareil. Essayez d'éviter le chevauchement de la lampe de poche avec le doigt.
- Les mesures ne peuvent pas être envoyées à votre médecin sans connexion Internet.
2.2 Utilisateurs
FibriCheck n'est pas destiné à être utilisé par tous les individus:
- Les personnes ayant des doigts/poignets colorés (p. ex. tatouages, encre) ; les doigts/poignets de couleur non naturelle affaiblissent le signal et nuisent à l'efficacité de l'appareil (selon l'appareil).
- Personnes de moins de 18 ans.
- Personnes souffrant d'affections causant des tremblements ou incapables de maintenir leur main immobile pendant au moins 60 secondes (p. ex. maladie de Parkinson ou démence), car, dans ce cas, l'appareil ne peut traiter une mesure précise.
- Les personnes ayant un débit sanguin réduit dans le bout des doigts (p. ex., perniose ou formation de callosités) comme FibriCheck ne seront pas en mesure de détecter les variations d'intensité significatives induites par le débit sanguin.
- FibriCheck n'est pas destiné à être utilisé par des utilisateurs ayant un handicap pour effectuer les mesures conformément au mode d'emploi.
- Les personnes portant un stimulateur cardiaque, un DAI ou tout autre dispositif électronique implanté peuvent contrôler le rythme cardiaque naturel.
3. COMPATIBILITÉ
3.1 Tableau de bord FibriCheck
L'application web FibriCheck, un outil en ligne, a la seule intention d'afficher des données et est compatible avec :
- Google Chrome (58 ou plus)
- Internet Explorer (11 ou plus)
- Mozilla Firefox (52 ou plus)
- Safari (8 ou plus)
Les utilisateurs auront toujours accès à la dernière version du tableau de bord FibriCheck puisque le site est sécurisé. Ils seront informés de la mise à jour.
3.2 Application mobile FibriCheck
La configuration minimale requise pour l'application FibriCheck pour smartphone est un système d'exploitation Android avec une version logicielle minimale Android 4.4.2 ou un système d'exploitation iOS avec une version logicielle minimale iOS 11.1.2.
Les utilisateurs de FibriCheck seront avertis lorsqu'une mise à jour sera disponible. La mise à jour de l'application FibriCheck se trouve dans l'App Store/ Play Store.
NOTE: FibriCheck effectue une surveillance proactive des appareils. Si vous ne trouvez pas l'application dans l'App Store / Play Store, celle-ci est supprimée à titre préventif.
4. TABLEAU DE BORD FIBRICHECK
Afin de consulter le Tableau de bord FibriCheck, il convient de se connecter à dashboard.fibricheck.com les données de connexion du compte FibriCheck. "Si vous avez oublié votre mot de passe, sélectionnez "Mot de passe oublié ?" et suivez les instructions. Ensuite, vous recevrez un e-mail afin de reconfigurer votre mot de passe personnel.
4.1 Tableau de bord
Une fois connecté au Tableau de bord FibriCheck, ce dernier s’affiche automatiquement. Vous y trouverez un aperçu général des mesures qui doivent encore être révisées. Les mesures sont déjà classées dans différentes catégories : urgente, alerte, normale, qualité. Par catégorie, les mesures destinées à être révisées sont classées par ordre chronologique.
4.2 Liste de travail
Dans le sous-menu Liste de travail, vous trouverez un aperçu des mesures qui nécessitent encore une révision. Ces mesures individuelles sont classées par ordre chronologique. Chaque mesure est accompagnée d’un code couleur et du nom de la personne. Sélectionnez une mesure pour l’examiner. Choisissez en haut à droite « Révisez la mesure » pour évaluer une mesure. Le code couleur et l’interprétation de la mesure doivent être indiqués et confirmés. Des commentaires additionnels peuvent être ajoutés.
La recherche par le patient ou l’affichage des mesures par couleur peuvent être réalisés via la barre d’outils.
4.3 Code couleur des mesures
4.3.1 fréquence cardiaque
- Bas: indique que la fréquence cardiaque constatée était plus baisse que 60 battements par minute (bpm).
- Normal: indique qu' une fréquence cardiaque entre 50 et 100 battements par minut a été contstatée .
- Elevé: indique qu'une fréquence cardique plus que 100 battements par minute a été contatée.
- Analyse impossible: indique que soit la qualité soit le signal régistré est trop insuffisant à interpréter.
4.3.2 Rythm cardiaque
- Vert : indique la détection d’une faible variabilité du rythme pendant la mesure, ce qui est révélateur d’un rythme sinusal normal. FibriCheck ne peut toutefois pas garantir l’absence d’arythmies ou d’autres troubles cardiaques.
- Orange : détection d’une variabilité du rythme qui peut indiquer la découverte éventuelle d’un trouble du rythme comme des extrasystoles, la fibrillation atriale ou autre.
- Orange : détection d’une variabilité du rythme qui peut indiquer la découverte éventuelle d’un trouble du rythme comme des extrasystoles, la fibrillation atriale ou autre.
- Bleu : une couleur bleue indique que le signal enregistré est d’une qualité trop faible pour être analysé avec précision.
5. PATIENTS
5.1 Aperçu général
On trouvera ici une liste de tous les patients associés au compte du professionnel de la santé. Une fois qu’un patient a activé le compte, il est repris sur cette liste. Toutes les mesures de ces patients sont visibles pour l’utilisateur professionnel.
5.2 Aperçu détaillé d’un patient
En sélectionnant un patient, son profil détaillé s’affiche. L’on retrouve ici une vue d’ensemble avec le calendrier et une ligne du temps chronologique. Sur le côté droit, l’on trouve un journal où il possible de consigner des notes ou des commentaires.
6. LES RAPPORTS
6.1 Aperçu général
Ci-dessous l’apperçu chronologique des rapports de tous les patients est illustré. Tous les rapports sont montrés en ordre chronologique. Il y a aussi bien la possibilité de rechercher un rapport en utilisant le nom du patient ou en utilisant le statut du rapport.
6.2 Aperçu détaillé
Pour chaque patient vous pouvez surveiller ou télécharger le rapport de façon plus détaillée. Les rapports illustrent les mesures par patient de la période sélectionnée. Vous pouvez déterminer la période vous-mêmes. Chaque rapport vous illustre les détails du patient, un aperçu général de tous les mesures, des symptômes au cas où ils sont indiqués.
Vous pouvez aussi acquérir un rapport d’un patient en cliquant le nom du patient. Ensuite vous pouvez obtenir un aperçu des rapports en-dessous le segment ‘rapports’.
6.3 La configuration
Il est possible de composer les rapports sur votre mesure. A cette fin vous choisissez la configuration. Vous pouvez determiner le contenu du rapport en choisissant le nombre de mesures souhaitable par code couleurs. Vous pouvez aussi choissir les moments fixes que les rapports doivent être générés. Vous choisissez si les paramètres sont applicables pour tous vos rapports ou seulement applicables pour un rapport individuel au niveau du patient. Au niveau du patient les paramètres peuvent être adaptés par le profil détaillé du patient.
7. REDIGER UNE PRESCRIPTION
Des prescriptions peuvent être générées en clicquant le bouton ‘Rédiger une préscription’. Sélectionnez-vous le médecin pour lequel vous voulez bien rédiger une prescription. Sélectionnez la modalité de paiement souhaitée, patients ou le crédit des groupes. Ensuite vous sélectionnez la formule souhaitée.
Ensuite vous pouvez télécharger la prescription et l’imprimer ou l’envoyer par e-mail au patient. Une fois que le patient numérise le code-QR et qu’il déclenche son account, il sera connecté à votre tableau de bord et vous recevrez les mesures.
8. MENU
Sous Menu, vous pouvez trouver toutes sortes d’informations telles que les informations sur votre compte FibriCheck et vous pouvez y configurer ou modifier vos préférences actuelles ou votre code PIN.
9.SYMBOLES APPLICABLES
| Symbole | Détail |
|---|---|
 | Dispositif médical |
 | Label européen de conformité |
 | Consulter les instructions d'utilisation |
 | Qompium NV Kempische Steenweg 303/27 3500 Hasselt Belgique |
 | 2022-01-27 |
10. COORDONNÉES
Pour plus d'informations ou des questions, veuillez consulter notre FAQ à help.fibricheck.com.
Les incidents graves qui surviennent dans le cadre de l’utilisation du dispositif doivent être signalés :
(1) au fabricant légal à l'adresse e-mail support@fibricheck.com
(2) à l’autorité locale compétente
10.1 Fabricant
Qompium
Kempische Steenweg 303 bus 27
3500 Hasselt
Belgique