Brugsanvisning - Betjeningspanel
1.6
Brugsanvisning leveres elektronisk, mens papirformat er tilgængeligt på anmodning på support@fibricheck.com
1. PRODUKTBESKRIVELSE
FibriCheck er en software, der bestemmer hjerterytmeforhold, med primær fokus på påvisning af atrieflimmer.
FibriCheck-applikationen er kun beregnet til at optage, vise, gemme og transmittere data fra fotoplethysmogram (PPG). Optagelserne udføres ved at skabe kontakt mellem huden og kameraet, på en mobil enhed, eller mellem huden og sensoren, på en bærbar enhed. Således kan de volumetriske ændringer detekteres.
Det eneste formål med FibriChecks webapplikation, som er et online-værktøj, er at vise data. Professionelle brugere kan bruge webapplikationen til at administrere patienter og gennemgå FibriCheck-data med.
1.1 Indikationer for brug
Voksne med kendte eller formodede hjertesygdomme, som atrieflimmer, kan bruge FibriChecks applikation dagligt, eller når de føle symptomer, til at registrere deres puls’ bølgeform og til at overvåge deres hjerterytme med.
1.2 Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer mht. FibriCheck.
1.3 Retningslinjer for brug
FibriCheck kan bruges når og hvor som helst, så længe den bruges på en kompatibel, fungerende mobil eller bærbar enhed med tilstrækkeligt batteri. Hvis der ikke er nogen internetforbindelse, kan der stadig udføres målinger. Måleanalysen vil dog først være tilgængelig, når forbindelsen er gendannet, da informationen skal sendes til skyen med henblik på korrekt analyse.
2. ANBEFALINGER
2.1 Generelt
- Man kan ikke stille en diagnose, som alle er baseret på FibriCheck. Konsulter din læge, inden du tager nogen medicinsk beslutning, som fx en ændring af din medicin eller behandling.
- FibriCheck detekterer eller registrerer ikke alle ændringer i puls, hjerterytme eller hjertets bølgeform.
- De fortolkninger, der foretages af FibriCheck, er potentielle fund, og ikke en komplet diagnose af hjertesygdomme. Alle fortolkninger skal gennemgås af en medicinsk ekspert mhp. klinisk beslutningstagning.
- Udfør ikke målinger under kørsel eller under fysisk aktivitet.
- Udfør ikke målinger, når kameralinsen er snavset eller defekt.
- Efter PPG-analysen, kan appen muligvis, på forkert vis, identificere nogle forhold som ulæselige. Kontakt din læge.
- FibriCheck garanterer ikke, at du ikke oplever en arytmi eller andre sundhedsmæssige forhold, når en måling angives som normal. Du skal underrette din læge om mulige ændringer i dit helbred.
- Fortsæt ikke med at bruge FibriCheck, når du oplever ubehag, som forårsages af kameraets blitz. Forsøg at undgå at dække blitzen/lygten med fingeren.
- Målinger kan ikke sendes til din læge uden internetforbindelse.
2.2 Brugere
FibriCheck er ikke beregnet til at blive brugt af alle personer:
- Personer med farvede fingre/håndled (fx fra tatoveringer); unaturligt farvede fingre/håndled svækker signalet og forstyrrer enhedens effektivitet (afhængigt af enheden).
- Mindreårige (under 18 år).
- Personer med lidelser, der forårsager rystelser eller manglende evne til at holde hånden stille i mindst 60 sekunder (fx Parkinson eller demens), da enheden ikke kan opnå en nøjagtig måling i dette tilfælde.
- Personer med reduceret blodgennemstrømning i fingerspidserne (fx perniose eller callusdannelse), da FibriCheck ikke kan registrere de betydelige intensitetsvariationer, der induceres af blodstrømmen.
- Personer med handicap, der forhindrer dem i at udføre målingerne i henhold til brugsanvisningen.
- Personer med hjertepacemakere, ICD'er eller andre implanterede elektroniske apparater, da disse kan kontrollere den naturlige hjerterytme.
3. KOMPATIBILITET
3.1 FibriChecks Betjeningspanel
FibriChecks webapplikation, som er et online-værktøj, har den ene hensigt at vise data og er kompatibel med:
- Google Chrome (58 eller nyere)
- Internet Explorer (11 eller nyere)
- Mozilla Firefox (52 eller nyere)
- Safari (8 eller nyere)
Brugere har altid adgang til den nyeste version af FibriCheck Dashboard, da der er tale om en sikret hjemmeside. De får besked om opdateringen.
3.2 FibriChecks mobilapplikation
Systemkravene til FibriChecks smartphone-applikation er et Android-operativsystem, som mindst har softwareversionen Android 4.4.2 eller et iOS operativsystem, som mindst har softwareversion iOS 11.1.2.
FibriChecks brugere får besked, når der er en tilgængelig opdatering. Opdateringen af FibriChecks applikation findes i App Store/Play Store.
BEMÆRK: FibriCheck udfører proaktiv enhedsovervågning. Hvis du ikke kan finde applikationen i App Store/Play Store, er den fjernet af forebyggende formål.
4. FIBRICHECKS BETJENINGSPANEL
For at få adgang til FibriChecks Betjeningspanel, skal brugerne logge på dashboard.fibricheck.com med deres personlige FibriCheck-konto. Hvis du har mistet din adgangskode, skal du vælge "Mistet adgangskoden?" og følg instruktionerne i e-mailen.
4.1 Betjeningspanel
Når man først er logget ind på FibriChecks Betjeningspanel, bliver Betjeningspanelet automatisk synligt. Der gives en generel oversigt over alle målinger, der er åbne og venter på gennemgang. Målingerne er klassificeret i forskellige kategorier: Haster, Advarsel, Normal og Kvalitet. Alle målinger er rangordnet kronologisk i disse kategorier.
4.2 Arbejdsliste
Under menuen 'Arbejdsliste' findes listen over de målinger, der er åbne mhp. gennemgang. De målinger er arrangeret kronologisk. For hver måling vises farveindikationen og brugernavnet. Vælg en måling, for at se den. Målingens farveindikator og fortolkning skal bekræftes. Der kan tilføjes yderligere kommentarer.
Der er muligt at lave en søgning efter en specifik måling hos en patient eller en søgning på en given farveindikation i værktøjslinjen.
4.3 Farveindikation af en måling
4.3.1 Puls
- Lav: angiver, at den detekterede hjerterytme var under 50 slag pr. minut (bpm).
- Normal: angiver, at der blev fundet en puls på 50-100 bpm.
- Høj: angiver, hvornår der blev fundet en puls over 100 bpm.
- Analyse ikke mulig: angiver, om kvaliteten af det registrerede signal ikke var tilstrækkelig til at blive fortolket.
4.3.2 Hjerterytme
- Grøn: angiver at der er registreret lav variation i hjerterytmen under målingen. Dette indikerer en normal sinusrytme. FibriCheck kan dog ikke garantere, at der ikke findes nogen arytmi eller anden hjertelidelse, når en måling mærkes som regelmæssig.
- Orange: der detekteres lav rytmevariation, hvilket kan indikere mulig forekomst af en arytmi, som fx ekstrasystoler eller anden arytmi.
- Rød: der detekteres høj rytmevariabilitet, hvilket kan indikere mulig forekmst af en arytmi, som fx atrieflimmer eller anden arytmi.
- Blå: en blå farve angiver, at kvaliteten af det registrerede signal ikke var tilstrækkeligt til at blive fortolket.
5. PATIENTER
5.1 Generel oversigt
Den viser en liste over alle de patienter, der er knyttet til lægens/ekspertens konto. Når en patient har aktiveret kontoen, kan patienten ses på denne liste. Alle disse patienters målinger kan ses af den professionelle bruger.
5.2 Detaljeret oversigt over en patient
Når man vælger en patient vises patientens detaljerede profil. En generel oversigt samt en kalender vises med en kronologisk tidslinje. På højre side kan der findes en arbejdslog, hvor man kan tilføje noter eller kommentarer.
6. RAPPORTER
6.1 Generelt resumé
Der ses en kronologisk oversigt over rapporterne på alle patienteren i denne fane. Alle rapporter vises i kronologisk rækkefølge. I dette resume er det muligt at søge i en rapport efter navn eller status for rapporten.
6.2 Detaljeret oversigt
Det er muligt at undersøge rapporten mere detaljeret eller downloade rapporten for hver enkelt patient. Rapporterne viser målingerne for hver patient i den valgte periode. Denne periode kan bestemmes frit. Hver rapport illustrerer patientens oplysninger, en generel oversigt over alle målingerne og en detaljeret oversigt over de valgte målinger efter farvekode.
Det er også muligt at få en rapport om en patient ved at klikke på patientens navn. Bagefter kan man få en generel oversigt over rapporten i afsnittet 'rapporter'.
6.3 Konfiguration
Det er muligt at bruge skræddersyede rapporter. Så vælger du bare indstillingen 'konfiguration'. Det er muligt at bestemme indholdet af rapporten ved at vælge antallet af målinger for hver farvekode, alt efter behovet i rapporten. Det er også muligt at vælge faste øjeblikke, når man genererer rapporterne. Disse indstillinger kan enten gælde for alle rapporter eller for en individuel patientrapport. Indstillingerne, der gælder for en individuel rapport, kan indstilles i patientens detaljerede profil.
7. GENERER EN RECEPT
Du kan generere recepter ved at klikke på knappen 'Generer en recept' i menulinjen. Vælg den læge, som recepten skal genereres for. Vælg betalingsmetode, patient eller gruppe eller kreditter. Derefter kan du vælge den foretrukne pakke.
Bagefter kan du downloade recepten og udskrive den eller sende den til patienten via e-mail. Når patienten har scannet QR-koden og har aktiveret kontoen, vil hans konto blive tilsluttet dit betjeningspanel og målingerne vil blive vist.
8. MENU
Menuen rummer information, som er relateret til FibriChecks konto, ligesom du kan indstille personlige præferencer og ændre din pinkode.
9. GÆLDENDE SYMBOLER
| Symbol | Detaljer |
|---|---|
 | Medicinsk udstyr |
 | Europæisk overensstemmelsesmærke |
 | Se brugervejledningen |
 | Qompium NV Kempische Steenweg 303/27 3500 Hasselt Belgium |
 | 2022-01-27 |
10. KONTAKTOPLYSNINGER
Ønsker du mere information eller har du spørgsmål, så tjek vores ofte stillede spørgsmål (FAQ) på help.fibricheck.com.
Alvorlige hændelser der er opstået i forbindelse med enheden, skal indrapporteres til:
(1) den juridiske producent via support@fibricheck.com
(2) den lokale kompetente myndighed
10.1 Producent
Qompium
Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Belgium