Istruzioni per l'uso - FibriCheck Samsung Watch
1.1.8
Le istruzioni per l'uso vengono fornite elettronicamente, il formato cartaceo è disponibile su richiesta a support@fibricheck.com
1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
FibriCheck è un software che determina i disturbi del battito cardiaco, con particolare attenzione alla rilevazione della fibrillazione atriale con una sensibilità e una specificità del 95,65% and 100%, rispettivamente.
L'applicazione FibriCheck ha solamente lo scopo di registrare, visualizzare, memorizzare e trasmettere dati di fotopletismogrammi (PPG). Le registrazioni vengono eseguite mettendo in contatto la pelle e la fotocamera di un dispositivo mobile o la pelle e un sensore di un dispositivo indossabile. In questo modo, possono essere rilevati cambiamenti volumetrici.
L'applicazione web FibriCheck, uno strumento online, ha il solo scopo di visualizzare i dati. Gli utenti professionali possono utilizzare l'applicazione web per gestire i pazienti ed esaminare i dati FibriCheck.
1.1 Indicazioni per l'uso
Gli adulti con problemi cardiaci noti o sospetti come la fibrillazione atriale possono utilizzare l'applicazione FibriCheck ogni giorno, od ogni qualvolta ne avvertano i sintomi, per registrare la forma d'onda delle pulsazioni e per monitorare il proprio battito cardiaco.
1.2 Controindicazioni
Non ci sono controindicazioni note per FibriCheck.
1.3 Utilizzare le linee guida
FibriCheck può essere utilizzato in qualsiasi momento e ovunque, purché venga utilizzato su un dispositivo compatibile, mobile o indossabile con batteria sufficiente. Se non c'è una connessione internet, è ancora possibile eseguire una misurazione, ma l'analisi della misurazione sarà disponibile solo dopo che la connessione è stata ripristinata, poiché le informazioni devono essere inviate al cloud per una corretta analisi.
2. PRECAUZIONI
2.1 Precauzioni generali
- Non può essere effettuata una diagnosi solamente sulla base di FibriCheck. Consultare il proprio medico prima di prendere qualsiasi decisione medica, compresa l'alterazione del vostro farmaco o trattamento.
- FibriCheck non rileva o registra tutte le frequenze cardiache, i battiti cardiaci e i cambiamenti delle forme d'onda cardiache.
- Le interpretazioni realizzate da FibriCheck sono risultati potenziali, non una diagnosi completa delle condizioni cardiache. Tutte le interpretazioni devono essere esaminate da un medico professionista per adottare una decisione clinica.
- Non eseguire misurazioni durante la guida o durante l'attività fisica.
- Non eseguire misurazioni quando l'obiettivo della fotocamera non è pulito o è rotto.
- Dopo l'analisi PPG, l'applicazione potrebbe identificare erroneamente alcuni disturbi come illeggibili. Si prega di consultare il proprio medico.
- FibriCheck non garantisce che non si verifichi un'aritmia o altri disturbi di salute quando classifica una misurazione come normale. È necessario informare il medico per eventuali cambiamenti nella vostra salute.
- Non continuare a utilizzare FibriCheck in caso di disagio causato dal flash o dal LED.
- Non è possibile inviare le misurazioni per l'analisi senza Bluetooth o connessione Internet.
2.2 Gli utenti
Tuttavia, FibriCheck non è destinato ad essere utilizzato da tutti gli individui:
- Persone con dita/polso colorati (ad es. tatuaggi, inchiostro) o con dita/polso di colore innaturale indeboliscono il segnale e interferiscono con l'efficacia del dispositivo (a seconda del dispositivo).
- Minori (al di sotto dei 18 anni); il dispositivo non è stato verificato in persone in cui il cuore non è completamente cresciuto.
- Persone con disturbi che causano tremori o incapacità di tenere la mano ferma per almeno 60 secondi (ad esempio Parkinson o demenza) poiché, in questo caso, il dispositivo non può elaborare una misurazione accurata.
- Persone con ridotto flusso sanguigno nella punta delle dita (ad es. perniosi o formazione di calli), poiché FibriCheck non sarebbe in grado di rilevare le significative variazioni di intensità indotte dal flusso sanguigno.
- Persone disabili che non sono in grado di eseguire le misurazioni secondo le istruzioni per l'uso.
- Persone con pacemaker cardiaci, ICD o altri dispositivi elettronici impiantati, in quanto questi possono controllare il battito cardiaco naturale.
3. COMPATIBILITÀ
3.1 Applicazione FibriCheck Wearable
FibriCheck è compatibile con i seguenti dispositivi indossabili Samsung:
- Galaxy Active Watch 2
- Galaxy Watch 3
Gli utenti di FibriCheck riceveranno una notifica quando sarà disponibile un aggiornamento. L'aggiornamento dell'applicazione FibriCheck può essere trovato nel Samsung Galaxy Store.
NOTA: i risultati delle misurazioni eseguite con l'app indossabile FibriCheck possono essere recuperati nell'applicazione mobile FibriCheck o tramite PC nell'applicazione Web FibriCheck.
3.2 Applicatioze FibriCheck Mobile
I requisiti minimi di sistema per l'applicazione per smartphone FibriCheck sono un sistema operativo Android con versione software minima Android 5.1.
Gli utenti di FibriCheck riceveranno una notifica quando è disponibile un aggiornamento. L'aggiornamento dell'applicazione FibriCheck si può trovare nel Play Store.
NOTA: FibriCheck esegue il monitoraggio proattivo dei dispositivi. Se non si riesce a trovare l'applicazione nel Play Store, questa viene preventivamente rimossa.
3.3 FibriCheck Dashboard
L'applicazione web FibriCheck, uno strumento online, ha il solo scopo di visualizzare i dati.
- Google Chrome (58 o versione successiva)
- Internet Explorer (11 o versione successiva)
- Mozilla Firefox (52 o versione successiva)
- Safari (8 o versione successiva)
Gli utenti avranno sempre accesso all'ultima versione del Dashboard FibriCheck, dal momento che si tratta di un sito web protetto. Riceveranno una notifica dell'aggiornamento.
4. CONFIGURARE L'ACCOUNT PERSONALE
Hai bisogno di un account personale per monitorare il tuo ritmo cardiaco con FibriCheck. Segui le istruzioni dettagliate di seguito per creare correttamente un account FibriCheck o controlla help. help.fibricheck.com
4.1 Scarica l'applicazione mobile FibriCheck sul tuo smartphone da Google Play Storeo da Samsung Galaxy Store (solo su dispositivi Samsung).
Hai uno smartphone Samsung?
- Scarica l'applicazione mobile FibriCheck sul tuo smartphone dal Google Play Store o dal Samsung Galaxy Store.
- Scarica l'applicazione dell'orologio FibriCheck sul tuo smartwatch tramite l'app Galaxy Store o l'app Galaxy Wearable.
Hai uno smartphone Android?
- Scarica l'app Galaxy Wearable sul tuo smartphone da Google Play Store.
- Installa anche i 2 plugin che verranno proposti durante il download dell'app Galaxy Wearable.
- Scarica l'applicazione mobile FibriCheck sul tuo smartphone da Google Play Store
- Scarica sul tuo smartwatch l'applicazione FibriCheck watch usando Galaxy Wearable.
4.2 Crea e collega il tuo account personale
Toccare l'icona FibriCheck per aprire l'app FibriCheck.
- Possiedi già un account FibriCheck? In questo caso, seleziona "Ho già un account" e accedi a FibriCheck con i tuoi dettagli di login.
- Se sei un nuovo utente di FibriCheck, crea un account nell'applicazione del tuo smartphone.
- Seleziona "Nuovo utente" per creare un account FibriCheck.
- Inserisci i tuoi dettagli e scegli un codice PIN.
4.3 Aggiungere il codice di attivazione
Una volta che l'account è stato registrato con successo, è possibile aggiungere il codice di invito, avviare una prova gratuita o selezionare un piano di abbonamento per iniziare a misurare il battito cardiaco. Selezionare l’icona del cuore e seguire le istruzioni come appaiono.
5. UNA MISURAZIONE FIBRICHECK
Eseguire una misurazione
Controlla che lo smartwatch e lo smartphone siano connessi correttamente via bluetooth.
Segui questi passaggi per eseguire una misurazione sul tuo smartwatch Samsung:
- Apri l'applicazione FibriCheck sul tuo smartwatch
- Tocca "Misurazione" per iniziare
- Eseguire la misurazione del ritmo cardiaco per 60 secondi
- Specifica quale attività stavi facendo prima della misurazione
- Specifica se hai avuto dei sintomi
Segui questi passaggi per eseguire una misurazione sul tuo smartwatch Samsung:
5.2 Dopo 60 secondi la misurazione è completata
Dopo aver completato la misurazione FibriCheck, i dati registrati tramite FibriCheck Wearable App vengono automaticamente trasferiti allo smartphone dove l'app FibriCheck Mobile riceve i dati e che caricherà automaticamente i dati attraverso una connessione sicura all'ambiente FibriCheck Cloud per l'elaborazione. Dopo l'elaborazione, i risultati vengono rinviati all'app FibriCheck Mobile.
L'app mobile FibriCheck trasmette questi risultati direttamente all'app indossabile FibriCheck che mostra il risultato analizzato all'utente. I risultati vengono visualizzati come di seguito.
Attenzione: questa analisi non è una diagnosi e non sostituisce la consulenza medica. Si prega di cercare assistenza medica professionale se si soffre o si crede di soffrire di qualsiasi problema medico. Questo dispositivo non rileva né monitora tutte le frequenze cardiache, i ritmi cardiaci o i cambiamenti della forma d'onda del cuore, in particolare quelli relativi a condizioni cardiache ischemiche. Questa interpretazione si basa esclusivamente sulla registrazione PPG presentata per l'analisi.
5.3 Explanation of the rhythm classifications
Immediatamente dopo una misurazione FibriCheck di 60 secondi, FibriCheck interpreta automaticamente il segnale. I possibili risultati sono i seguenti avvisi (priorità bassa):
Verde etichettato come "Regolare": indica che durante la misurazione è stata rilevata una bassa variabilità nel battito cardiaco. Ciò indica un battito regolare. FibriCheck non può garantire che non sia presente alcuna aritmia quando una misurazione è classificata come verde.
NOTA: Si prega di consultare il proprio medico prima di prendere qualsiasi decisione medica, compreso modificare l'uso di qualsiasi farmaco o trattamento.
Arancione classificato come "Possibilmente irregolare": viene rilevata una variabilità del battito che potrebbe indicare una possibile aritmia, come battiti ectopici, fibrillazione atriale o qualsiasi altra aritmia.
NOTA: Questa analisi non è una diagnosi e non sostituisce la consulenza medica. Si prega di cercare assistenza medica professionale se siete, o credete di essere, affetti da qualsiasi problema medico.
Rosso classificato come "Possibile fibrillazione atriale": viene rilevata una variabilità del battito che potrebbe indicare una possibile fibrillazione atriale o flutter atriale.
NOTA: Questa analisi non è una diagnosi e non sostituisce la consulenza medica. Si prega di cercare assistenza medica professionale se siete, o credete di essere, affetti da qualsiasi problema medico.
Blu classificato come "Qualità del segnale troppo bassa": una registrazione in cui la qualità della registrazione non poteva essere garantita e all'utente viene richiesto di riprovare. La qualità insufficiente potrebbe derivare da una carenza del dispositivo o da una metrica di qualità del segnale.
Si prega di notare
- Il medico o l'operatore sanitario può respingere queste interpretazioni.
- La misurazione viene immediatamente analizzata dall'algoritmo di FibriCheck e, una volta iscritta nel modello medico, condivisa immediatamente anche con il proprio operatore sanitario, che può respingere l'interpretazione. Ciò potrebbe influire sull'avviso grafico.
- Se si è connessi a Internet, è possibile vedere immediatamente se l'algoritmo viene ignorato. Se non si è connessi, si riceverà una notifica non appena la connessione viene ripristinata.
- La conferma da parte dell’operatore sanitario è visibile come registro di notifica nell'app.
6. AIUTO
Nella sezione Guida vengono fornite informazioni di supporto e didattiche. La sezione contiene informazioni come:
- Indicazioni per l'uso
- Domande frequenti (FAQ)
- Informazioni sulla fibrillazione atriale
- Contatti
7. RINNOVO E SMALTIMENTO
7.1 Abbonamento scaduto
Per poter continuare a utilizzare l'app indossabile FibriCheck, è necessario disporre di un profilo FibriCheck attivato. Aggiungi un nuovo abbonamento tramite l'app FibriCheck Mobile. Fare riferimento alla Sezione 4.3.
7.2 Interrompere l'abbonamento
Per informazioni sul recesso anticipato dell'abbonamento a FibriCheck, consultare i nostri termini d'uso al seguente link. terms of use.
7.3 Rimozione account FibriCheck
Per rimuovere l’account FibriCheck, apri l'app FibriCheck sul tuo smartphone e vai su “Impostazioni” e quindi su “Informazioni personali”.
Scorri verso il basso fino a “Rimuovi account”. Fornisci un motivo per cui vuoi rimuovere l'account FibriCheck, clicca su “Continua” e inserisci il termine richiesto nella casella. La casella diventa rossa? In tal caso hai commesso un errore di trascrizione e devi inserire di nuovo il termine.
Il tuo account - e quindi anche tutti i tuoi dati personali - è stato rimosso con successo. Adesso puoi anche eliminare l'applicazione dal tuo smartphone.
7.4 Eliminare FibriCheck
Eliminazione dell'app su:
- Dispositivo Android: apri l'app Impostazioni del dispositivo. Vai su App e notifiche. Tocca l'app FibriCheck, quindi seleziona "Disinstalla".
- Samsung Galaxy Watch: nell'app Galaxy Wearable, tocca "App", tocca "gestisci app" e tocca FibriCheck. Qui puoi disinstallare FibriCheck dal tuo dispositivo.
NOTA: l'eliminazione dell'app non elimina solo l'app, ma anche tutti i suoi dati sul dispositivo.
8. ANUTENZIONE IGIENICA
Non sono necessarie misure di pulizia speciali per FibriCheck, anche se le misurazioni non devono essere eseguite quando l'obiettivo della fotocamera non è pulito.
9. SICUREZZA INFORMATICA
FibriCheck utilizza protocolli di crittografia standard del settore per proteggere tutti i prodotti e i dati in trasferimento e inattivi. FibriCheck utilizza le best practice del settore. I dati di misurazione dettagliati vengono memorizzati solo su server protetti e crittografati e non sul dispositivo dell'utente. Questi database contengono dati utente crittografati, che vengono crittografati quando sono in pausa o in transito. Un sistema di backup continuo viene utilizzato per garantire che tutti i dati siano sicuri.
FibriCheck fa tutto il possibile per garantire la sicurezza dei dati. Come utenti FibriCheck, è molto importante tenere a mente le seguenti raccomandazioni:
- Non condividere mai le credenziali FibriCheck;
- Utilizzare una connessione Internet protetta;
- Utilizzare dispositivi compatibili solo quando si utilizza la nostra applicazione;
- Non utilizzare dispositivi rooted o jailbroken;
- Non utilizzare emulatori.
10. SIMBOLI APPLICABILI
| Symbol | Detail |
|---|---|
 | Marchio di conformità europeo |
 | Le istruzioni per l'uso sono fornite elettronicamente e possono essere trovate nell'applicazione FibriCheck. |
 | Qompium NV Kempische Steenweg 303/27 3500 Hasselt Belgio |
 | 2021-09-07 |
11. CONTATTI
Per ulteriori informazioni o domande, si prega di consultare le nostre FAQ su help.fibricheck.com.
11.1 Produttore
Qompium
Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Belgio