FibriCheck

Brugsanvisning - FibriCheck Samsung Watch

1.1.8

2021-09-07

Brugsanvisningen leveres elektronisk, mens papirformatet fås på anmodning på support@fibricheck.com

1. PRODUCT BESKRIVELSE

FibriCheck er en software, der bestemmer hjerterytmeforhold, med et primært fokus på påvisning af atrieflimmer med en følsomhed og specificitet på henholdsvis 95,65% og 100%.

FibriCheck-applikationen er kun beregnet til at optage, vise, gemme og transmittere data fra fotoplethysmogram (PPG). Optagelserne udføres ved at skabe kontakt mellem huden og kameraet, på en mobil enhed, eller mellem huden og sensoren, på en bærbar enhed. Således kan de volumetriske ændringer detekteres.

Det eneste formål med FibriChecks webapplikation, som er et online-værktøj, er at vise data. Professionelle brugere kan bruge webapplikationen til at administrere patienter og gennemgå FibriCheck-data med.

1.1 Indikationer for brug

Voksne med kendte eller formodede hjertesygdomme, som atrieflimmer, kan bruge FibriChecks applikation dagligt, eller når de føle symptomer, til at registrere deres puls’ bølgeform og til at overvåge deres hjerterytme med.

1.2 Kontraindikationer

Der er ingen kendte kontraindikationer mht. FibriCheck.

1.3 Retningslinjer for brug

FibriCheck kan bruges når og hvor som helst, så længe den bruges på en kompatibel, fungerende mobil eller bærbar enhed med tilstrækkeligt batteri. Hvis der ikke er nogen internetforbindelse, kan der stadig udføres målinger. Måleanalysen vil dog først være tilgængelig, når forbindelsen er gendannet, da informationen skal sendes til skyen med henblik på korrekt analyse.

2. BEMÆRK

2.1 Generelle forsigtighedsregler

  • Man kan ikke stille en diagnose, som alle er baseret på FibriCheck. Konsulter din læge, inden du tager nogen medicinsk beslutning, som fx en ændring af din medicin eller behandling.
  • FibriCheck detekterer eller registrerer ikke alle ændringer i puls, hjerterytme eller hjertets bølgeform.
  • De fortolkninger, der foretages af FibriCheck, er potentielle fund, og ikke en komplet diagnose af hjertesygdomme. Alle fortolkninger skal gennemgås af en medicinsk ekspert mhp. klinisk beslutningstagning.
  • Udfør ikke målinger under kørsel eller under fysisk aktivitet.
  • Udfør ikke målinger, når kameralinsen er snavset eller defekt.
  • Efter PPG-analysen, kan appen muligvis, på forkert vis, identificere nogle forhold som ulæselige. Kontakt din læge.
  • FibriCheck garanterer ikke, at du ikke oplever en arytmi eller andre sundhedsmæssige forhold, når en måling angives som normal. Du skal underrette din læge om mulige ændringer i dit helbred.
  • Fortsæt ikke med at bruge FibriCheck, når du oplever ubehag forårsaget af flash eller LED.
  • Målinger kan ikke sendes til analyse uden bluetooth eller internetforbindelse.

2.2 Brugere

FibriCheck er ikke beregnet til at blive brugt af alle personer:

  • Personer med farvede fingre/håndled (fx fra tatoveringer); unaturligt farvede fingre/håndled svækker signalet og forstyrrer enhedens effektivitet (afhængigt af enheden).
  • Mindreårige (under 18 år); enheden er ikke testet på personer, hvor hjertet ikke er fuldt udvokset.
  • Personer med lidelser, der forårsager rystelser eller manglende evne til at holde hånden stille i mindst 60 sekunder (fx Parkinson eller demens), da enheden ikke kan opnå en nøjagtig måling i dette tilfælde.
  • Personer med reduceret blodgennemstrømning i fingerspidserne (fx perniose eller callusdannelse), da FibriCheck ikke kan registrere de betydelige intensitetsvariationer, der induceres af blodstrømmen.
  • Personer med handicap, der forhindrer dem i at udføre målingerne i henhold til brugsanvisningen.
  • Personer med hjertepacemakere, ICD'er eller andre implanterede elektroniske apparater, da disse kan kontrollere den naturlige hjerterytme.

3. KOMPATIBILITET

3.1 FibriChecks Wearable applikation

FibriCheck er kompatibel med følgende Samsung wearables:

  • Galaxy Active Watch 2
  • Galaxy Watch 3

FibriCheck-brugere vil blive underrettet, når en opdatering er tilgængelig. Opdateringen af FibriCheck-applikationen kan findes i Samsung Galaxy Store.

BEMÆRK: Resultaterne af målingerne udført med FibriCheck Wearable App kan hentes i FibriCheck Mobile Application eller via pc i FibriCheck Web-applikationen.

3.2 FibriChecks mobilapplikation

Systemkravene til FibriChecks smartphone applikation er et Android-operativsystem, som mindst har softwareversionen Android 5.1.

FibriChecks brugere får besked, når der er en tilgængelig opdatering. Opdateringen af FibriChecks applikation findes i Play Store.

BEMÆRK: FibriCheck udfører proaktiv enhedsovervågning. Hvis du ikke kan finde applikationen i Play Store, er den fjernet af forebyggende formål.

3.3 FibriCheck Betjeningspanel

FibriChecks webapplikation, som er et online-værktøj, har den ene hensigt at vise data og er kompatibel med:

  • Google Chrome (58 eller nyere)
  • Internet Explorer (11 eller nyere)
  • Mozilla Firefox (52 eller nyere)
  • Safari (8 eller nyere)

Brugere har altid adgang til den nyeste version af FibriCheck Dashboard, da der er tale om en sikret hjemmeside. De får besked om opdateringen.

4. INDSTILL DIN PERSONLIGE KONTO

Du har brug for en personlig konto for at overvåge din hjerterytme med FibriCheck. Følg trin-for-trin-instruktionerne nedenfor for at kunne oprette en FibriCheck-konto eller kontrollere. help.fibricheck.com

4.1 Download FibriChecks mobilapp på din smartphone fra Google Play Store eller Samsung Galaxy Store (kun på Samsung-enheder).

Do you have a Samsung smartphone?

  • Download FibriCheck-mobilapplikationen på din smartphone fra Google Play Butik eller Samsung Galaxy Store.
  • Download FibriCheck-urapplikationen på din smartwatch via Galaxy Store-appen eller Galaxy Wearable-appen.

Har du en Android smartphone?

  • Download Galaxy Wearable-appen på din smartphone fra Google Play Store.
  • Du skal også installere de 2 plugins der vil blive foreslået så snart du downloader Galaxy Wearable-appen.
  • Download FibriChecks mobilapp på din smartphone fra Google Play Store
  • Download FibriChecks watch-app på dit smartwatch via Galaxy Store-appen

4.2 Opret og link din personlige konto

Tryk på FibriCheck- ikonet for at åbne FibriChecks app.

  • Har du allerede en FibriCheck-konto? Hvis du har, skal du vælge "Jeg har en konto" og logge ind med dine loginoplysninger til FibriCheck.
  • Hvis du er ny bruger af FibriCheck, skal du oprette en konto i appen på din smartphone
    • Vælg "Jeg er ny bruger" for at oprette en FibriCheck-konto.
    • Indtast dine oplysninger og vælg en pinkode.

asdf

4.3 Tilføj din aktiveringskode

Når kontoen er registreret, kan du tilføje din invitationskode, starte en gratis prøveversion eller vælge et abonnement og begynde at måle din hjerterytme. Tryk på hjerte ikonet, og følg de viste instruktioner.

asdf

5. EN FIBRICHECK-MÅLING

5.1 Sådan udfører du en måling

Sørg for at dit smartwatch og din smartphone er korrekt forbundet via bluetooth.

Følg disse trin for at foretage en måling på dit Samsung smartwatch:

  • Åbn FibriChecks app på dit smartwatch
  • Tryk på "Mål" for at starte
  • Udfør måling af hjerterytmen i 60 sekunder.
  • Angiv hvilken aktivitet du foretog dig før målingen.
  • Angiv om du oplevede nogle symptomer

Følg disse trin for at foretage en måling på dit Samsung smartwatch:

5.2 Når de 60 sekunders måling er afsluttet

Efter at have afsluttet FibriCheck-målingen overføres de data, der er registreret via FibriCheck Wearable App automatisk til smartphonen, hvor FibriCheck Mobile App modtager dataene, og som automatisk uploader dataene via en sikker forbindelse til FibriCheck Cloud-miljøet til behandling. Efter behandling sendes resultaterne tilbage til FibriCheck Mobile App.

FibriCheck Mobile App videresender disse resultater direkte til FibriCheck Wearable App, der viser det analyserede resultat til brugeren. Resultatet vises som nedenfor.

Advarsel:: Denne analyse er ikke en diagnose og erstatter ikke medicinsk rådgivning. Søg professionel lægehjælp, hvis du lider af eller tror, du lider af et medicinsk problem. Denne enhed registrerer eller overvåger ikke alle hjerterytmer, puls eller ændringer i hjertebølgeformer, især dem, der er relateret til iskæmiske hjertesygdomme. Denne fortolkning er udelukkende baseret på PPG-optagelsen, der sendes til analyse.

5.3 Forklaring af rytmeklassificeringerne

Umiddelbart efter FibriChecks 60 sekunders måling, fortolker FibriCheck automatisk signalet. Mulige resultater omfatter de følgende alarmer (lav prioritet):

  • Grøn mærket som "Regelmæssig": angiver, at der blev registreret en lav variation i hjerterytmen under målingen. Det indikerer en regelmæssig rytme. FibriCheck kan ikke garantere, at der ikke er nogen arytmi, når en måling er mærket med grønt.

    BEMÆRK: Rådfør dig med din læge, inden du træffer nogen medicinsk beslutning, herunder om fx ændring af din brug af ethvert lægemiddel eller enhver behandling.

  • Orange mærket som "Eventuelt uregelmæssig": der registreres rytmevariabilitet, hvilket kan indikere en mulig arytmi, såsom ektopiske slags, atrieflimmer eller enhver anden arytmi.

    BEMÆRK: Denne analyse er ikke en diagnose og erstatter ikke medicinsk rådgivning. Søg professionel læge, hvis du lider af eller tror, du lider af et hvilket som helst medicinsk problem.

  • Rød mærket som "Mulig atrieflimmer": Der registreres rytmevariabilitet, hvilket kan indikere mulig atrieflimmer eller atrial flutter.

    BEMÆRK: Denne analyse er ikke en diagnose og erstatter ikke medicinsk rådgivning. Søg professionel medicinsk assistance, hvis du lider af eller tror, du lider af et medicinsk problem.

  • Blå mærket som "Signalkvaliteten er for lav": en optagelse, hvor kvaliteten af optagelsen ikke kunne garanteres, og brugeren bedes om at prøve igen. Den utilstrækkelige kvalitet kan opstå som følge af en fejl på enheden eller signalkvalitets-metrisk.

Bemærk:

  • Din læge eller sundhedsudbyder kan tilsidesætte disse fortolkninger.
  • Målingen analyseres straks ved hjælp af FibriChecks algorithm og deles straks med din sundhedsudbyder, der kan tilsidesætte fortolkningen, når der abonneres på dette i læge modellen. Dette kan påvirke den grafiske alarm.
  • Hvis du er på internettet, kan du med det samme se, om algoritmens fortolkning er blevet tilsidesat. Hvis du ikke er på nettet, får du besked, så snart forbindelsen er gendannet.
  • Bekræftelsen fra sundheds udbyderen vises som en besked i appens underretningsplig.

6. Hjælp I afsnittet

Hjælp finder du understøttende og uddannelsesmæssig information. Afsnittet indeholder information, som fx:

  • Brugsanvisning
  • Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
  • Oplysninger om atrie flimmer
  • Kontakt

7. FORNYELSE OG BORTSKAFFELSE

7.1 Udløbet abonnement

To be able to continue using the FibriCheck Wearable App, you should have an activated FibriCheck profile. Add a new subscription via the FibriCheck Mobile App. Please refer to Section 4.3.

7.2 Afslut dit abonnement

Ønsker du information om tidlig opsigelse af dit FibriCheck-abonnement, så læs vores Brugsbetingelser.

7.3 Slet FibriCheck-konto

For at slette din FibriCheck-konto skal du åbne FibriChecks app på din smartphone og gå til "Indstillinger” og derefter til Personlige oplysninger

Rul ned til Slet konto. Indtast årsagen til at du ønsker at annullere FibriCheck, klik på ”Fortsæt” og indtast derefter det påkrævede ord i tekstboksen. Bliver tekstboksen rød? Det betyder, at der er en fejl i det indtastede ord, så du skal prøve igen.

Din konto - og alle dine personlige data - er nu blevet slettet. Du kan nu også fjerne appen fra din smartphone.

7.4 Slet FibriCheck

Sletning af appen på:

  • Android-enhed: Åbn din enheds Indstillinger-app. Gå til Apps og underretninger. Tryk på FibriCheck-appen, og vælg derefter 'Afinstaller'.
  • Samsung Galaxy Watch: I Galaxy Wearable-appen skal du trykke på "Apps", trykke på "administrer apps" og derefter trykke på FibriCheck. Her kan du afinstallere FibriCheck fra din enhed.

BEMÆRK: Når du sletter appen, sletter du ikke bare appen, men også alle dens data på enheden.

8. HYGIENISK VEDLIGEHOLDELSE

Der kræves ingen specielle rengøringsforanstaltninger for FibriCheck, selvom målinger ikke skal udføres, når LED og fotodetektor er urene.

9. CYBERSIKKERHED

FibriCheck bruger kryptering protokoller af industristandard for at sikre alle produkter og data ifm. overførsel og i hvile. FibriCheck bruger branchens bedste praksis. De detaljerede måledata gemmes kun på sikre, krypterede servere og ikke på brugerens enhed. Disse databaser indeholder krypterede brugerdata, når de er i ro eller under transit. Der bruges et kontinuerligt backup-system til at garantere alle data sikkerhed.

FibriCheck gør sit yderste for at garantere din datasikkerhed. For dig, som FibriCheck-bruger, er det meget vigtigt at huske på følgende anbefalinger:

  • Del aldrig dine FibriCheck
  • Legitimationsoplysninger;
  • Brug en sikret internetforbindelse;
  • Brug kun kompatible enheder;
  • Brug ikke root’ede eller “jailbroken” enheder;
  • Brug ikke emulatorer.

10. ÆLDENDE SYMBOLER

Symbol Detail
Europæisk overensstemmelsesmærke
Brugsanvisningen leveres elektronisk og kan findes i FibriChecks app.
Qompium NV
Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Belgien
2021-09-07

11. KONTAKTOPLYSNINGER

Ønsker du mere information eller har du spørgsmål, så tjek vores ofte stillede spørgsmål (FAQ) på help.fibricheck.com.

11.1 Producent

Qompium

Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Belgien