Mode d’emploi - FibriCheck Samsung Watch
1.1.7
Les instructions d'utilisation sont fournies par voie électronique ; le format papier est disponible sur demande à l'adresse support@fibricheck.com
1. DESCRIPTION DU PRODUIT
FibriCheck est un logiciel qui détermine les conditions du rythme cardiaque, avec un accent particulier sur la détection de la fibrillation auriculaire avec une sensibilité, une spécificité et une valeur prédictive positive de 95,24%, 98,11% et 94,67%, respectivement.
L'application FibriCheck est uniquement destinée à enregistrer, afficher, stocker et transmettre des données photoplethysmogrammes (PPG). Les enregistrements sont effectués par contact entre la peau et la caméra d'un appareil mobile ou par la peau et le capteur d'un appareil portable. De cette façon, les changements volumétriques peuvent être détectés.
L'application web FibriCheck, un outil en ligne, a la seule intention d'afficher des données. Les utilisateurs professionnels peuvent utiliser l'application Web pour gérer les patients et examiner les données FibriCheck.
Indications d’utilisation
Les adultes atteints de maladies cardiaques connues ou soupçonnées, comme la fibrillation auriculaire, peuvent utiliser l'application FibriCheck tous les jours, ou chaque fois qu'ils ressentent des symptômes, pour enregistrer leur forme d'onde cardiaque et pour surveiller leur rythme cardiaque.
1.2 Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue à FibriCheck.
1.3 Directives d’utilisation
FibriCheck peut être utilisé n'importe quand et n'importe où tant qu'il est utilisé sur un appareil compatible, mobile ou portable avec une batterie suffisante. S'il n'y a pas de connexion Internet, une mesure peut toujours être effectuée, mais l'analyse de la mesure ne sera disponible qu'une fois la connexion rétablie car les informations doivent être envoyées au nuage pour une analyse correcte.
2. MISE EN GARDE
2.1 Précautions générales
- Un diagnostic ne peut être posé uniquement à l'aide de FibriCheck, consultez votre médecin avant de prendre toute décision médicale, y compris la modification de vos médicaments ou de votre traitement.
- FibriCheck ne détecte pas ou n'enregistre pas toutes les fréquences cardiaques, tous les rythmes cardiaques et tous les changements de forme d'onde cardiaque.
- Les interprétations faites par FibriCheck sont des résultats potentiels et non un diagnostic complet des maladies cardiaques. Toutes les interprétations devraient être examinées par un professionnel de la santé pour la prise de décisions cliniques.
- N'effectuez pas de mesures lorsque le détecteur n'est pas propre ou cassé.
- Après l'analyse PPG, l'application peut incorrectement identifié certaines conditions comme illisibles. Veuillez consulter votre médecin.
- FibriCheck ne garantit pas que vous ne souffrez pas d'arythmie ou d'autres problèmes de santé lorsque vous qualifiez une mesure de normale. Vous devriez aviser votre médecin de tout changement possible de votre état de santé.
- Ne continuez pas à utiliser FibriCheck en cas d'inconfort causé par le flash ou la LED.
- Les mesures ne peuvent pas être envoyées pour analyse sans connexion Bluetooth ou Internet.
2.2 Utilisateurs
FibriCheck n'est pas destiné à être utilisé par tous les individus:
- Les personnes ayant des doigts/poignets colorés (p. ex. tatouages, encre) ; les doigts/poignets de couleur non naturelle affaiblissent le signal et nuisent à l'efficacité de l'appareil (selon l'appareil).
- Mineurs (moins de 18 ans) ; l'appareil n'a pas été évalué chez les personnes dont le cœur n'est pas complètement développé.
- Personnes souffrant d'affections causant des tremblements ou incapables de maintenir leur main immobile pendant au moins 60 secondes (p. ex. maladie de Parkinson ou démence), car, dans ce cas, l'appareil ne peut traiter une mesure précise.
- Les personnes ayant un débit sanguin réduit dans le bout des doigts (p. ex., perniose ou formation de callosités) comme FibriCheck ne seront pas en mesure de détecter les variations d'intensité significatives induites par le débit sanguin.
- FibriCheck n'est pas destiné à être utilisé par des utilisateurs ayant un handicap pour effectuer les mesures conformément au mode d'emploi.
- Les personnes portant un stimulateur cardiaque, un DAI ou tout autre dispositif électronique implanté peuvent contrôler le rythme cardiaque naturel.
3. COMPATIBILITÉ
3.1 FibriCheck Portable Application
FibriCheck est compatible avec les appareils portables Samsung suivants:
- Galaxy Active Watch 2
- Galaxy Watch 3
Les utilisateurs de FibriCheck seront avertis lorsqu'une mise à jour sera disponible. La mise à jour de l'application FibriCheck se trouve dans le Samsung Galaxy Store.
REMARQUE: Les résultats des mesures effectuées avec l'application portable FibriCheck peuvent être récupérés dans l'application mobile FibriCheck ou via un ordinateur dans l'application Web FibriCheck.
3.2 Application mobile FibriCheck
La configuration minimale requise pour l'application FibriCheck pour smartphone est un système d'exploitation Android avec une version logicielle minimale Android 5.1.
Les utilisateurs de FibriCheck seront avertis lorsqu'une mise à jour sera disponible. La mise à jour de l'application FibriCheck se trouve dans le Play Store.
REMARQUE: FibriCheck effectue une surveillance proactive des appareils. Si vous ne trouvez pas l'application dans l'App Store / Play Store, celle-ci est supprimée à titre préventif.
3.3 Tableau de bord FibriCheck
L'application web FibriCheck, un outil en ligne, a la seule intention d'afficher des données et est compatible avec :
- Google Chrome (58 ou plus)
- Internet Explorer (11 ou plus)
- Mozilla Firefox (52 ou plus)
- Safari (8 ou plus)
Les utilisateurs auront toujours accès à la dernière version du tableau de bord FibriCheck puisque le site est sécurisé. Ils seront informés de la mise à jour.
4. CRÉER VOTRE COMPTE PERSONNEL
Vous avez besoin d'un compte personnel pour surveiller votre rythme cardiaque avec FibriCheck. Suivez les instructions étape par étape ci-dessous pour créer avec succès un compte FibriCheck ou consultez help.fibricheck.com .
4.1 Téléchargez l'application mobile FibriCheck sur votre smartphone depuis Google Play Store ou Samsung Galaxy Store (uniquement sur les appareils Samsung).
Avez-vous un smartphone Samsung?
- Téléchargez l'application mobile FibriCheck sur votre smartphone depuis le Google Play Store ou le Samsung Galaxy Store.
- Téléchargez l'application montre FibriCheck sur votre smartwatch via l'application Galaxy Store ou l'application Galaxy Wearable.
Avez-vous un smartphone Android ?
- Téléchargez l'application Galaxy Wearable sur votre smartphone depuis Google Play Store.
- Installez également les 2 modules d’extension qui vous seront proposés dès que vous aurez téléchargé l'application Galaxy Wearable.
- Téléchargez l'application mobile FibriCheck sur votre smartphone depuis Google Play Store
- Téléchargez l'application FibriCheck pour montre sur votre smartwatch via Galaxy Wearable
4.2 Créez et liez votre compte personnel
Tapez sur l'icône FibriCheck pour ouvrir l'application FibriCheck.
- Vous avez déjà un compte FibriCheck ? Si c'est le cas, sélectionnez « J'ai un compte » et connectez-vous en utilisant vos données de connexion FibriCheck.
- Si vous êtes un nouvel utilisateur de FibriCheck, créez un compte dans l'application sur votre smartphone.
- Sélectionnez « Je suis nouveau » pour créer un compte FibriCheck.
- Saisissez vos coordonnées et choisissez un code PIN.
4.3 Ajoutez votre code d'activation
Une fois le compte enregistré avec succès, vous pouvez ajouter votre code d'invitation, commencer un essai gratuit ou sélectionner un plan d'abonnement pour commencer à mesurer votre rythme cardiaque. Touchez l'icône du cœur et suivez les instructions présentées.
5. UNE MESURE FIBRICHECK
5.1 Effectuer une mesure
Vérifiez que votre smartwatch et votre smartphone sont correctement connectés via Bluetooth
Suivez ces étapes pour effectuer une mesure sur votre smartwatch Samsung:
- Ouvrez l'application FibriCheck sur votre smartwatch
- Appuyez sur « Mesurer » pour commencer
- Effectuez une mesure de votre rythme cardiaque pendant 60 secondes
- Indiquez quelle était votre activité juste avant la mesure
- Indiquez l'apparition de symptômes éventuels
Suivez ces étapes pour effectuer une mesure sur votre smartwatch Samsung:
5.2 Après la fin de la mesure de 60 secondes
Une fois la mesure FibriCheck terminée, les données enregistrées via l'application portable FibriCheck sont automatiquement transférées vers le smartphone où l'application mobile FibriCheck reçoit les données et qui téléchargera automatiquement les données via une connexion sécurisée à l'environnement FibriCheck Cloud pour traitement. Après traitement, les résultats sont renvoyés à l'application mobile FibriCheck.
L'application mobile FibriCheck transmet ces résultats directement à l'application portable FibriCheck qui montre le résultat analysé à l'utilisateur. Les résultats sont affichés comme ci-dessous.
Attention: Cette analyse n'est pas un diagnostic et ne remplace pas un avis médical. Veuillez consulter un professionnel de la santé si vous souffrez ou croyez souffrir d'un problème médical. Cet appareil ne détecte pas ou ne surveille pas toutes les fréquences cardiaques, tous les rythmes cardiaques ou tous les changements de forme d'onde cardiaque, en particulier ceux liés aux cardiopathies ischémiques. Cette interprétation est uniquement basée sur l'enregistrement PPG soumis pour analyse.
5.3 Explication des classifications rythmiques
Immédiatement, après une mesure FibriCheck de 60 secondes, FibriCheck interprète automatiquement le signal. Les sorties possibles sont les alarmes suivantes (faible priorité) :
Vert étiqueté "Régulier" : indique qu'une faible variabilité du rythme cardiaque a été détectée lors de la mesure. Ceci est indicatif d'un rythme régulier. FibriCheck ne peut garantir qu'il n'y a pas d'arythmie lorsqu'une mesure est étiquetée en vert.
NOTE: Veuillez consulter votre médecin avant de prendre toute décision médicale, y compris de modifier votre utilisation de tout médicament ou traitement.
Orange étiqueté "Possiblement Irrégulier" : une variabilité du rythme est détectée, ce qui peut indiquer la présence possible d'une arythmie telle que battements extra-utérins, fibrillation auriculaire ou toute autre arythmie.
NOTE: Cette analyse n'est pas un diagnostic et ne remplace pas un avis médical. Veuillez consulter un professionnel de la santé si vous souffrez ou croyez souffrir d'un problème médical.
Rouge étiqueté comme "Fibrillation auriculaire possible" : une variabilité du rythme est détectée qui pourrait indiquer une possible fibrillation auriculaire ou un flutter auriculaire.
NOTE: Cette analyse n'est pas un diagnostic et ne remplace pas un avis médical. Veuillez consulter un professionnel de la santé si vous souffrez ou croyez souffrir d'un problème médical.
Blue étiqueté "Qualité du signal trop faible" : un enregistrement où la qualité de l'enregistrement ne peut être garantie et où l'utilisateur est invité à réessayer. La qualité insuffisante pourrait provenir d'une défaillance de l'appareil ou d'une mesure de la qualité du signal.
Veuillez noter:
- Votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé peut annuler ces interprétations.
- La mesure est immédiatement analysée par l'algorithme FibriCheck et, lorsqu'elle est souscrite dans le modèle du médecin, elle est immédiatement partagée avec votre professionnel de santé qui peut annuler l'interprétation. Cela peut affecter l'alarme graphique.
- Si vous êtes connecté à Internet, vous pouvez voir instantanément si l'algorithme est rejeté. Si vous n'êtes pas connecté, vous serez averti dès que la connexion sera rétablie.
- La confirmation par le prestataire de soins est visible comme un journal de notification dans l'application.
6. AIDE
Dans la section Aide, vous trouverez des renseignements utiles et éducatifs. La section contient des informations comme :
- Indications d'utilisation
- Foire aux questions (FAQ)
- Renseignements sur la fibrillation auriculaire
- Contact
7. RENOUVELLEMENT ET CESSATION
7.1 Abonnement expiré
Pour pouvoir continuer à utiliser l'application portable FibriCheck, vous devez avoir un profil FibriCheck activé. Ajoutez un nouvel abonnement via l'application mobile FibriCheck. Veuillez vous référer à la section 4.3.
7.2 Résilier votre abonnement
Pour plus d'informations sur la résiliation anticipée de votre abonnement FibriCheck, veuillez consulter nos conditions d'utilisation via le lien. terms of use.
7.3 Supprimer FibriCheck Wearable App
Suppression de l'application sur :
- Appareil Android: Ouvrez l'application Paramètres de votre appareil. Aller à Apps & notifications. Tapez sur l'application FibriCheck, puis sélectionnez 'Désinstaller'.
- Appareil Samsung Galaxy Watch: Dans le Galaxy App Store, touchez «Applications», touchez «gérer les applications» et touchez FibriCheck. Ici, vous pouvez désinstaller FibriCheck de votre appareil.
REMARQUE: La suppression de l'application ne supprime pas seulement l'application, mais aussi toutes ses données sur l'appareil.
8. HYGIENIC MAINTENANCE
Il n'y a pas de mesures de nettoyage spéciales requises pour FibriCheck, bien que les mesures ne doivent pas être effectuées lorsque la LED et le photodétecteur sont sales.
9. CYBERSÉCURITÉ
FibriCheck utilise des protocoles de cryptage standard de l'industrie pour sécuriser tous les produits et données en transfert et au repos. FibriCheck utilise les meilleures pratiques de l'industrie. Les données de mesure détaillées ne sont stockées que sur des serveurs sécurisés et cryptés et non sur l'appareil de l'utilisateur. Ces bases de données contiennent des données utilisateur cryptées, qui sont cryptées au repos ou en transit. Un système de sauvegarde continue est utilisé pour s'assurer que toutes les données sont sécurisées.
FibriCheck fait tout son possible pour garantir la sécurité de vos données. Pour vous en tant qu'utilisateur de FibriCheck, il est très important de garder à l'esprit les recommandations suivantes :
- Ne partagez jamais vos identifiants FibriCheck ;
- Utilisez une connexion Internet sécurisée ;
- N'utilisez que des appareils compatibles lorsque vous utilisez notre application ;
- N'utilisez pas rooted ou jailbroken appareils;
- Ne pas utiliser d'émulateurs.
10. SYMBOLES APPLICABLES
| Symbol | Detail |
|---|---|
 | Marque de conformité européenne |
 | Le mode d'emploi de FibriCheck, disponible dans le logiciel, sous la forme électronique. |
 | Qompium NV Kempische Steenweg 303/27 3500 Hasselt Belgium |
 | 2021-03-04 |
11. COORDONNÉES
Pour plus d'informations ou des questions, veuillez consulter notre FAQ à help.fibricheck.com.
11.1 Fabricant
Qompium
Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Belgique