Instrucciones de uso - Samsung Watch
1.1.7
Las instrucciones de uso se suministran electrónicamente, pero puede solicitar el formato en papel en support@fibricheck.com
1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
FibriCheck es un programa que determina los problemas del ritmo cardíaco, con un enfoque principal en la detección de fibrilación auricular con una sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de 95,24%, 98,11% y 94,67%, respectivamente.
La aplicación FibriCheck solo está diseñada para registrar, visualizar, almacenar y transmitir datos de los fotopletismogramas (PPG). Las grabaciones se realizan al hacer contacto entre la piel y la cámara de un dispositivo móvil o por la piel y el sensor de un dispositivo móvil. De esta forma, se pueden detectar cambios volumétricos.
El único objetivo de la aplicación web FibriCheck, una herramienta en línea, es el de mostrar datos. Los usuarios profesionales pueden usar la aplicación web para mantener un control de los pacientes y revisar los datos de FibriCheck.
1.1 Indicaciones de uso
Los adultos que tienen o se sospecha que tienen problemas cardíacos, como la fibrilación auricular, pueden usar la aplicación FibriCheck a diario, o siempre que tengan síntomas, para registrar la onda de pulso y controlar el ritmo cardíaco.
1.2 Contraindicaciones
No hay contraindicaciones conocidas para FibriCheck.
1.3 Pautas de uso
FibriCheck se puede usar en cualquier momento y en cualquier lugar, siempre que se use en un dispositivo móvil o portátil que funcione y que tenga suficiente batería. Aunque no haya conexión a Internet se puede realizar una medición, pero el análisis de la medición solo estará disponible cuando la conexión se haya restablecido, ya que la información debe enviarse a la nube para un análisis adecuado.
2. PRECAUCIONES
2.1 Precauciones Generales
- No se puede hacer un diagnóstico basándose solo en FibriCheck; consulte con su médico antes de tomar una decisión médica, como la modificación del medicamento o tratamiento entre otros.
- FibriCheck no detecta ni registra todos los cambios de la frecuencia cardíaca, ritmo cardíaco y de la onda cardíaca.
- Las interpretaciones hechas por FibriCheck son hallazgos potenciales, no un diagnóstico completo de afecciones cardíacas. Todas las interpretaciones deben ser revisadas por un profesional médico para tomar decisiones clínicas.
- No realice mediciones mientras conduzca o esté realizando una actividad física.
- No realice mediciones cuando la lente de la cámara esté sucia o rota.
- Después del análisis del PPG, la aplicación puede identificar incorrectamente algunas condiciones como ilegibles. Por favor consulte con su médico.
- FibriCheck no garantiza que no vaya a experimentar una arritmia u otros problemas de salud al etiquetar una medición como normal. Debe notificar a su médico si sospecha cualquier cambio en su salud.
- No continúe utilizando FibriCheck si experimenta molestias causadas por el flash o el LED.
- Las mediciones no se pueden enviar para su análisis sin Bluetooth o conexión a Internet.
2.2 Usarios
FibriCheck no está diseñado para ser utilizado por cualquier individuo:
- Personas con dedos / muñeca de color (es decir, tatuajes, tinta); Los dedos / muñeca de color no natural debilitan la señal e interfieren con la efectividad del dispositivo (dependiendo del dispositivo).
- Menores (menores de 18 años); El dispositivo no se ha evaluado en personas en las que el corazón no está completamente desarrollado.
- Personas con problemas médicos que causan temblores o la incapacidad de mantener la mano quieta durante al menos 60 segundos (por ejemplo, Parkinson o demencia) ya que, en este caso, el dispositivo no puede procesar una medición precisa.
- Las personas con flujo sanguíneo reducido en las yemas de los dedos (por ejemplo, perniosis o formación de callos) como FibriCheck no podrán detectar las variaciones de intensidad significativas inducidas por el flujo sanguíneo.
- Personas que tengan una discapacidad para realizar las mediciones de acuerdo con las instrucciones de uso.
- Las personas con marcapasos, DCI u otros dispositivos electrónicos implantados ya que éstos pueden controlar el ritmo cardíaco natural.
3. COMPATIBILIDAD
3.1 Aplicación Portátil FibriCheck
Los usuarios de FibriCheck serán notificados cuando haya una actualización disponible. La actualización de la aplicación FibriCheck se puede encontrar en Samsung Galaxy Store.
NOTA: Los resultados de las mediciones realizadas con la aplicación portátil FibriCheck se pueden recuperar en la aplicación móvil FibriCheck o mediante una computadora en la aplicación web FibriCheck.
NOTA: FibriCheck realiza un control proactivo del dispositivo. Si no puede encontrar la aplicación en Play Store, se eliminará de forma preventiva.
3.2 Application Móviles FibriCheck
Los requisitos mínimos del sistema para la aplicación FibriCheck para teléfonos inteligentes son un sistema operativo Android con una versión mínima del software Android 5.1.
Los usuarios de FibriCheck serán notificados cuando haya una actualización disponible. La actualización de la aplicación FibriCheck se puede encontrar en Play Store.
NOTA: FibriCheck realiza un control proactivo del dispositivo. Si no puede encontrar la aplicación en Play Store, se eliminará de forma preventiva.
3.3 Panel de control de FibriCheck
El único objetivo de la aplicación web FibriCheck, una herramienta en línea, es el de mostrar datos.
- Google Chrome (58 o superior)
- Internet Explorer (11 o superior)
- Mozilla Firefox (52 o superior)
- Safari (8 o superior)
Los usuarios siempre tendrán acceso a la última versión del Panel de control de FibriCheck ya que es un sitio web seguro. La actualización se les notificará.
4. CONFIGURAR SU CUENTA PERSONAL
Necesita una cuenta personal para controlar su ritmo cardíaco con FibriCheck. Siga las instrucciones paso a paso a continuación para crear con éxito una cuenta de FibriCheck o consulte help.fibricheck.com. help.fibricheck.com.
4.1 Descarga la aplicación móvil FibriCheck en tu teléfono desde Google Play Store o Samsung Galaxy Store (solo en dispositivos Samsung).
¿Tiene un teléfono inteligente Samsung?
- Descargue la aplicación móvil FibriCheck en su teléfono inteligente desde Google Play Store o Samsung Galaxy Store.
- Descargue la aplicación de reloj FibriCheck en su reloj inteligente a través de la aplicación Galaxy Store o la aplicación Galaxy Wearable.
¿Tienes un teléfono Android?
- Descarga la aplicación Galaxy Wearable en tu teléfono desde la Google Play Store.
- Instala también los dos complementos que se propondrán en cuanto descargues la aplicación Galaxy Wearable.
- Descarga la aplicación móvil FibriCheck en tu teléfono desde Google Play Store
- Descarga la aplicación para reloj FibriCheck en tu reloj a través de la aplicación Galaxy Store o de la aplicación Galaxy Wearable.
4.2 Crea y vincula tu cuenta personal
Haga clic en el icono FibriCheck para abrir la aplicación FibriCheck.
- ¿Ya tienes una cuenta de FibriCheck? Si es así, selecciona «Tengo una cuenta» e inicia sesión utilizando tus credenciales de FibriCheck.
- Si eres un usuario nuevo de FibriCheck, crea una cuenta en la aplicación de tu teléfono.
- Selecciona «Soy nuevo/a» para crear una cuenta de FibriCheck
- Introduce tus datos y escoge un código PIN.
4.3 Añada su código de activación
Una vez que la cuenta se haya registrado correctamente, puede agregar su código de invitación, iniciar una prueba gratuita o seleccionar un plan de suscripción para comenzar a medir su ritmo cardíaco. Seleccione el icono de corazón y siga las instrucciones que se muestran.
5. UNA MEDICIÓN DE FIBRICHECK
5.1 Realizar una medición
Asegúrate de que tu reloj y tu teléfono estén correctamente conectados por Bluetooth.
Sigue estos pasos para realizar una medición en tu reloj inteligente Samsung:
- Abre la aplicación FibriCheck en tu reloj inteligente.
- Toca «Medir» para comenzar.
- Realiza la medición del ritmo cardíaco de 60 segundos.
- Especifica la actividad que estabas realizando justo antes de la medición.
- Especifica si estabas experimentando algún síntoma.
Sigue estos pasos para realizar una medición en tu reloj inteligente Samsung:
5.2 Una vez finalizada la medición de 60 segundos
Después de completar la medición de FibriCheck, los datos registrados a través de la aplicación FibriCheck Wearable se transfieren automáticamente al teléfono inteligente donde la aplicación móvil FibriCheck recibe los datos y que automáticamente cargará los datos a través de una conexión segura al entorno FibriCheck Cloud para su procesamiento. Después de procesar, los resultados se envían de vuelta a la aplicación móvil FibriCheck.
La aplicación móvil FibriCheck transmite estos resultados directamente a la aplicación portátil FibriCheck, que muestra el resultado analizado al usuario. Los resultados se muestran a continuación.
Precaución: Solicite asistencia médica profesional si tiene o cree que tiene algún problema médico. Este dispositivo no detecta ni controla todos los cambios de ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca o de la onda cardíaca, especialmente aquellos relacionados con enfermedades cardíacas isquémicas. Esta interpretación se basa únicamente en el registro de PPG enviado para su análisis.
5.3 Explicación de las clasificaciones del ritmo.
Inmediatamente, después de una medición de 60 segundos de FibriCheck, FibriCheck interpreta automáticamente la señal. Las resultados que se pueden obtener son las siguientes alarmas (prioridad baja):
Verde etiquetado como "Normal": indica que se detectó una baja variabilidad en el ritmo cardíaco durante la medición. Esto es indicativo de un ritmo normal. Esto es indicativo de un ritmo normal. FibriCheck no puede garantizar que no se produzca una arritmia cuando una medición se etiqueta como verde.
NOTA: Consulte con su médico antes de tomar una decisión médica, como la modificación del uso de cualquier medicamento o tratamiento.
Naranja etiquetada como "Posiblemente Anormal": se detecta una variabilidad del ritmo que podría indicar un posible hallazgo de una arritmia como latidos ectópicos, fibrilación auricular o cualquier otra arritmia.
NOTA: Este análisis no constituye un diagnóstico y no substituye el consejo médico. Solicite asistencia médica profesional si tiene o cree que tiene algún problema médico.
Roja etiquetado como "Posible fibrilación auricular": se detecta una variabilidad del ritmo que podría indicar una posible fibrilación auricular o aleteo auricular.
NOTA: Este análisis no constituye un diagnóstico y no substituye el consejo médico. Solicite asistencia médica profesional si tiene o cree que tiene algún problema médico.
Azul etiquetado como "Calidad de señal demasiado baja": un registro cuya calidad no se ha podido garantizar y se le solicita al usuario que lo intente nuevamente. La calidad insuficiente podría surgir de una deficiencia del dispositivo o de la calidad de la medición de la señal.
Tenga en cuenta que:
- Su médico o proveedor de atención médica puede anular estas interpretaciones.
- La medición se analiza de inmediato mediante el algoritmo FibriCheck y, cuando se inscribe en el modelo de médico, también se comparte de inmediato con su proveedor de atención médica, que puede anular la interpretación. Esto podría afectar la alarma gráfica.
- Si está conectado a Internet, puede ver instantáneamente si el algoritmo está anulado. Si no está conectado, se le notificará tan pronto como la conexión se haya restablecido.
- La confirmación por parte del proveedor de atención médica es visible como un registro de notificación en la aplicación.
6. AYUDA
En la sección de Ayuda, se proporciona información educativa y de apoyo. La sección contiene información como:
- Instrucciones de uso
- Preguntas frecuentes (FAQ)
- Información sobre la fibrilación auricular
- Contacto
7. RENOVACIÓN Y ELIMINACIÓN
7.1 Vencimiento de la suscripción
To be able to continue using the FibriCheck Wearable App, you should have an activate FibriCheck profile. Select a new subscription or add a new access code via the FibriCheck Mobile App. Please refer to Section 4.3.
7.2 Terminate your subscription
Para poder seguir usando la aplicación para vestir FibriCheck, debe tener un perfil FibriCheck activado. Agregue una nueva suscripción a través de la aplicación móvil FibriCheck. Consulte la Sección 4.3.
7.3 Eliminar FibriCheck
Eliminar la aplicación del:
- Dispositivo Android: Abre la aplicación de configuración de tu dispositivo. Vaya a Aplicaciones y notificaciones.Seleccione la aplicación FibriCheck, luego seleccione 'Desinstalar'.
- Dispositivo Samsung Galaxy Watch: En la aplicación Galaxy Wearable, toque "Aplicaciones", toque "administrar aplicaciones" y toque FibriCheck. Aquí puede desinstalar FibriCheck de su dispositivo.
NOTA: Eliminar la aplicación no solo elimina la aplicación, sino también todos sus datos en el dispositivo.
8. MANTENIMIENTO HIGIÉNICO
No se requieren medidas de limpieza especiales para FibriCheck, aunque no se deben realizar mediciones cuando el LED y el fotodetector no están limpios.
9. LA CIBERSEGURIDAD
FibriCheck utiliza protocolos de cifrado estándar de la industria para proteger todos los productos y datos durante la transferencia y el reposo. FibriCheck utiliza las mejores prácticas de la industria. Los datos de medición detallados solo se almacenan en servidores seguros y cifrados, y no en el dispositivo del usuario. Estas bases de datos contienen datos de usuario cifrados, que se encriptan cuando están en reposo o en tránsito. Se utiliza un sistema de seguridad continuo para asegurar que todos los datos estén seguros. FibriCheck hace todo lo posible para garantizar la seguridad de sus datos.
Para usted como usuario de FibriCheck, es muy importante tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
- Nunca comparta sus credenciales de FibriCheck;
- Utilice una conexión a Internet segura;
- Solo use dispositivos compatibles cuando use nuestra aplicación;
- No use dispositivos no autorizados;
- No utilice emuladores.
10. APPLICABLE SYMBOLS
| Symbol | Detail |
|---|---|
 | Marca de conformidad europea |
 | Las instrucciones de uso se |
| suministran electrónicamente y se pueden encontrar en la aplicación FibriCheck | |
 | Qompium NV Kempische Steenweg 303/27 3500 Hasselt Bélgica |
 | 2021-03-04 |
11. DETALLES DE CONTACTO
Para obtener más información o preguntas, consulte nuestras preguntas frecuentes en help.fibricheck.com.
11.1 Fabricante
Qompium
Kempische Steenweg 303/27
3500 Hasselt
Bélgica