Handleiding - App
1.8.1
Gebruiksinstructies worden elektronisch geleverd, een uitgeprinte versie is beschikbaar en kan worden verzocht via support@fibricheck.com
1. PRODUCT
FibriCheck is software die afwijkingen in het hartritme kan bepalen met een primaire focus op het detecteren van atriumfibrillatie, met een sensitiviteit, specificiteit en positieve voorspellende waarde van respectievelijk 95,24%, 98,11% en 94,67%.
De FibriCheck applicatie is uitsluitend bedoeld voor het opnemen, weergeven, opslaan en verzenden van fotoplethysmogramgegevens (PPG) data. Opnames worden uitgevoerd door contact te maken tussen de huid en de camera van een mobiel apparaat. Zodoende kunnen volumetrische veranderingen worden gedetecteerd.
De FibriCheck-webapplicatie, een online tool, heeft als enige doel het weergeven van gegevens. Professionele gebruikers kunnen de webapplicatie gebruiken voor het beheer van patiënten en het bekijken van FibriCheck gegevens.
1.1 Indicaties voor gebruik
Volwassenen met een vastgestelde, of vermoedelijke hartaandoening, zoals atriumfibrillatie, kunnen de FibriCheck applicatie dagelijks, of steeds wanneer zij mogelijke symptomen opmerken, gebruiken om hun hartgolfvorm op te nemen en hun hartritme te monitoren.
1.2 Contra-indicaties
Voor FibriCheck zijn geen contra-indicaties bekend. Wel is voorzichtigheid geboden als u zou overwegen bij het gebruik van het apparaat de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze handleiding te negeren.
1.3 Richtlijnen voor gebruik
Voor goede resultaten en opvolging raden wij aan tenminste 2 metingen per dag uit te voeren en extra metingen te doen als u symptomen ervaart.
FibriCheck kan op elk moment op elke plek worden gebruikt, zolang het wordt gebruikt op een geschikt, functionerend, mobiel of draagbaar apparaat. Als er geen internetverbinding beschikbaar is, is het nog steeds mogelijk een meting te doen, echter is de metingsanalyse wel pas beschikbaar op het moment dat de internetverbinding hersteld is omdat de informatie naar de cloud moet worden verzonden om te worden geanalyseerd.
2. WAARSCHUWINGEN
2.1 Algemene waarschuwingen
- Een diagnose kan niet uitsluitend op basis van FibriCheck worden gesteld, consulteer uw arts voordat u een medische beslissing neemt, zoals bijvoorbeeld het wijzigen van uw medicatie of behandeling.
- FibriCheck detecteert en registreert niet alle veranderingen in hartslag, hartritme en hartgolfvorm.
- Interpretaties die door FibriCheck worden gemaakt betreffen potentiële bevindingen en geen complete diagnose van hartaandoeningen. Alle interpretaties moeten door een medische professional worden geëvalueerd voor het nemen van klinische beslissingen.
- Voer geen metingen uit tijdens het rijden of tijdens fysieke activiteiten.
- Voer geen metingen uit als de cameralens stuk of vuil is.
- Na PPG-analyse kan de app bepaalde aandoeningen onterecht als onleesbaar identificeren. Consulteer hiervoor uw arts.
- FibriCheck geeft geen garantie dat er, bij een "Regelmatig" meetresultaat, geen sprake is van een hartritmestoornis of andere gezondheidsaandoening. Stel uw arts op de hoogte van mogelijke wijzigingen in uw gezondheidssituatie.
- Stop met het gebruik van FibriCheck als de flitser van de camera ongemak veroorzaakt. Probeer overlap van de lamp en de vinger te voorkomen.
- Metingen kunnen niet naar uw arts worden verzonden als er geen verbinding met het internet is.
2.2 Gebruikers
FibriCheck is niet voor iedereen geschikt:
- Personen met gekleurde vingers/polsen (door bijvoorbeeld tatoeages of inkt); onnatuurlijk gekleurde vingers/polsen verzwakken het signaal en tasten de effectiviteit van het apparaat aan (afhankelijk van het apparaat).
- Minderjarigen (onder de 18 jaar); het apparaat is niet beoordeeld voor gebruik door personen van wie het hart nog niet volgroeid is.
- Gebruikers met aandoeningen die trillingen veroorzaken of die het onmogelijk maken hun hand gedurende 60 seconden stil te houden (zoals Parkinson of dementie), omdat in dat geval het apparaat geen nauwkeurige meting kan verwerken.
- Personen met verminderde bloedtoevoer in de vingertoppen (zoals perniones of eeltvorming) omdat FibriCheck dan niet in staat is de significante intensiteitsvariaties te detecteren die door de bloedtoevoer worden veroorzaakt.
- Personen met een beperking die, volgens de gebruiksinstructies, het nemen van de metingen beïnvloedt.
- Personen met pacemakers, ICD’s of andere geïmplanteerde elektronische apparaten, omdat deze het natuurlijke hartritme kunnen controleren.
3. COMPATIBILITEIT
3.1 FibriCheck Mobiele Applicatie
De minimum systeemvereisten voor de FibriCheck smartphone-applicatie zijn: een Android besturingssysteem met minimaal softwareversie Android 4.4.2 of een iOS besturingssysteem met minimaal softwareversie iOS 10.0.
FibriCheck-gebruikers worden geïnformeerd als er een update beschikbaar is. De update van de FibriCheck Applicatie kunt u vinden in de App Store/Play Store.
LET OP: FibriCheck voert proactieve apparaatmonitoring uit. Als u de applicatie niet kunt vinden in de App Store/Play Store dan is deze preventief verwijderd.
3.2 FibriCheck Dashboard
De FibriCheck-webapplicatie, een online tool, heeft als enige doel het weergeven van gegevens en is compatibel met:
- Google Chrome (58 of hoger)
- Internet Explorer (11 of hoger)
- Mozilla Firefox (52 of hoger)
- Safari (8 of hoger)
Aangezien het FibriCheck Dashboard een beveiligde website is, hebben gebruikers te allen tijde toegang tot de meest recente versie. Zij worden geïnformeerd over de update.
3.3 FibriCheck Draagbare Applicatie
Het is mogelijk een draagbaar apparaat aan uw account te koppelen. Resultaten van de metingen die worden genomen met de FibriCheck draagbaar applicatie kunnen in de FibriCheck mobiele applicatie worden gecontroleerd. Doordat de accounts gekoppeld zijn worden deze gesynchroniseerd. FibriCheck is compatibel met de volgende draagbare apparaten:
- Fitbit Ionic
- Fitbit Versa
- Fitbit Versa Lite
- Fitbit Versa 2
FibriCheck-gebruikers worden geïnformeerd als er een update beschikbaar is. De update van de FibriCheck Applicatie kunt u vinden in de Fitbit App Gallery.
4. UW PERSOONLIJK ACCOUNT OPZETTEN
Voor het monitoren van uw hartritme met FibriCheck is een persoonlijk account vereist. Het opzetten van een account is in slechts 3 stappen gedaan. Volg onderstaande stapsgewijze instructies om een FibriCheck Account aan te maken, of kijk op help.fibricheck.com voor instructievideo’s.
4.1 Download de FibriCheck Applicatie
De FibriCheck mobiele app kan worden gedownload in de App Store / Play Store. Open de App Store / Play Store, zoek naar “FibriCheck” en download de app. Een internetverbinding is vereist om FibriCheck te downloaden. Als de download gereed is kan de app worden geopend.
Fitbit-apparaat: Open de Fitbit-app op uw smartphone. In de Fitbit App: klik op uw Fitbit-apparaat en ga naar 'Alle apps'.
4.2 Uw persoonlijk account opzetten
Tik op het FibriCheck pictogram om de FibriCheck app te openen. Selecteer "Ik ben nieuw" en volg de instructies die worden weergegeven. Voltooi de procedure om een persoonlijk account aan te maken.
Fitbit-apparaat: Tik op de FibriCheck applicatie in de Fitbit App en tik op 'Settings'. Hier kan u een account aanmaken.
4.3 Uw activatiecode toevoegen
Als het account eenmaal geregistreerd is, kunt u uw uitnodigingscode toevoegen, een gratis proefperiode starten of een abonnement selecteren om te beginnen met het meten van uw hartritme. Tik op het hartpictogram en volg de instructies die worden weergegeven.
Fitbit-apparaat: Als u een account aangemaakt heeft of ingelogd bent, kan u een code toevoegen via 'Settings' in de Fitbit App.
5. EEN FIBRICHECK-METING
5.1 Een meting uitvoeren
Zodra u de applicatie ontgrendelt wordt het startscherm van FibriCheck weergegeven. Selecteer “Start” om een meting te starten. Een instructiescherm en instructievideo’s laten u de juiste manier zien om een meting te doen. Plaats uw (wijs)vinger op de camera van de smartphone. FibriCheck zal nu uw hartritme detecteren, dit kan een aantal seconden duren.
Als FibriCheck eenmaal is begonnen met het opnemen van uw hartritme, wordt een visuele grafiek op het scherm weergegeven. Het nemen van een meting duurt 60 seconden. Het wordt aanbevolen 2 metingen per dag te doen en extra metingen uit te voeren als u symptomen ervaart.
LET OP: Als u een pop-up bericht te zien krijgt waarin wordt gemeld dat er een fout is opgetreden bij het verzenden van uw meting naar uw arts vanwege problemen met de Wi-Fi of het internet, wordt de meting automatisch opgeslagen op uw smartphone. Als de verbinding met het internet hersteld is wordt de meting automatisch doorgestuurd.
Het is van groot belang dat u zich aan onderstaande houdt bij het uitvoeren van een meting:
- Zorg dat uw handen en de cameralens schoon zijn;
- Ga zitten met uw arm rustend op tafel;
- Niet praten of bewegen en houd uw vingers stil tijdens de meting. Dit kan een onderbreking in de meting veroorzaken of de kwaliteit van de meting beïnvloeden. In beide gevallen zal de meting opnieuw moeten worden gedaan;
- Plaats uw vinger op de camera van uw smartphone (de flitslamp van de camera hoeft niet bedekt te worden).
Fitbit-apparaat: Ga op de smartwatch naar de FibriCheck applicatie.
5.2 Nadat de meting van 60 seconden is voltooid
Na voltooiing van de FibriCheck-meting verschijnt een contextscherm waarop aanvullende informatie kan worden toegevoegd aan de meting. Vermeld hier of u symptomen ervaart en de activiteit waar u mee bezig was. Dit zorgt ervoor dat de medisch professional een beter beeld krijgt van de situatie, wat resulteert in een betere analyse.
Na elke meting ontvangt u eerst een automatische interpretatie van het FibriCheck-algoritme over uw hartritme. Er kan een pdf-bestand worden gegenereerd met daarin de resultaten van uw hartritmemetingen. Resultaten kunnen, indien gewenst, worden beoordeeld door een panel van deskundigen. In een later stadium kan uw zorgverlener of controlecentrum de interpretatie van FibriCheck wijzigen.
Waarschuwing: Deze analyse is niet hetzelfde als een diagnose en is geen vervanging voor medisch advies. Zoek medische hulp van professionals als u (vermoedt dat u) een medische aandoening hebt. Dit apparaat detecteert en monitort niet alle veranderingen in hartslag, hartritme of hartgolfvorm, in het bijzonder niet waar deze verwant zijn aan ischemische hartaandoeningen. Deze interpretatie is uitsluitend gebaseerd op de PPG-opnames die voor analyse worden verzonden.
5.3 Uitleg over de ritmeclassificaties
Onmiddellijk na een FibriCheck-meting van 60 seconden interpreteert FibriCheck automatisch het signaal. De volgende alarmen zijn daarvan mogelijke resultaten (lage prioriteit):
Groen bestempeld als "Normaal": geeft aan dat een lage variabiliteit in het hartritme is gedetecteerd tijdens de meting. Dit duidt op een normaal ritme. FibriCheck kan niet garanderen dat er geen ritmestoornis aanwezig is wanneer een meting als ‘groen’ wordt gemarkeerd.
LET OP: Raadpleeg uw arts voordat u medische beslissingen neemt, inclusief wijzigingen in uw medicijngebruik of behandeling.
Oranje bestempeld als "Mogelijk onregelmatig": er is variabiliteit in ritme gedetecteerd dat kan duiden op een ritmestoornis, zoals ecotopische kloppingen, atriumfibrillatie of een andere ritmestoornis.
LET OP: Deze analyse is niet hetzelfde als een diagnose en is geen vervanging voor medisch advies. Zoek medische hulp van professionals als u (vermoedt dat u) een medische aandoening hebt.
Rood bestempeld als "Mogelijke atriumfibrillatie": Er is variabiliteit in het ritme gedetecteerd die kan duiden op mogelijke atriumfibrillatie of atriumflutter.
LET OP: Deze analyse is niet hetzelfde als een diagnose en is geen vervanging voor medisch advies. Zoek medische hulp van professionals als u (vermoedt dat u) een medische aandoening hebt.
Blauw bestempeld als “Signaalkwaliteit te laag”: een opname waarbij de opnamekwaliteit niet kon worden gegarandeerd. De gebruiker wordt geïnstructeerd een nieuwe opname te maken. De ontoereikende kwaliteit kan worden veroorzaakt door een onvolkomenheid of defect in het apparaat of in de signaalkwaliteitsmetriek.
Let op:
- Uw arts of zorgverlener kan deze interpretaties afwijzen.
- De meting wordt onmiddellijk geanalyseerd door het FibriCheck-algoritme en, indien geregistreerd voor het doktersmodel, ook direct gedeeld met uw zorgverlener die de interpretatie kan afwijzen. Dit kan het grafische alarm beïnvloeden.
- Als u bent verbonden met het internet kunt u direct zien of de interpretatie van het algoritme is afgewezen. Als u niet bent verbonden, ontvangt u een melding zodra de verbinding is hersteld.
- De bevestiging door de zorgverlener wordt als melding getoond in het meldingen logboek in de app.
6. STARTSCHERM
6.1 Het rode hart: Start
Hoe een FibriCheck-meting hoort te worden gedaan wordt beschreven in het hoofdstuk Een FibriCheck-meting.
6.2 Mijn metingen
Al uw voorgaande metingen kunt u raadplegen door "Metingen" te selecteren. Als u op zoek bent naar specifieke metingen kunt u op het filterpictogram aan de rechterkant van het scherm tikken. Filteren:
- Tik aan de rechterkant op het filterpictogram;
- Kies een van de filters: groen, oranje, rood of blauw;
- Alleen die metingen die voldoen aan de zoekcriteria worden, in chronologische volgorde, weergegeven;
- U kunt het filter uitschakelen door op het ‘x’-pictogram te tikken als de filtercriteria worden weergegeven.
6.3 Hulp
Onder Hulp kunt u ondersteunende en educatieve informatie vinden. Dit deel bevat informatie zoals:
- Gebruiksinstructies
- Veelgestelde vragen (Frequently Asked Questions (FAQ))
- Informatie over voorkamerfibrillatie
- Contact
6.4 Instellingen
De instellingenpagina bevat informatie over:
- Persoonlijke informatie
- Abonnement
- Herinneringen
- Meldingsvoorkeuren
7. VERLENGEN EN VERWIJDEREN
7.1 Verlopen abonnement
Om de FibriCheck app te blijven gebruiken zult u een nieuwe uitnodigingscode moeten activeren. Voeg uw uitnodigingscode toe, scan uw QR-code of voeg een nieuw abonnement toe om te beginnen met het meten van uw hartritme. Tik op het hartpictogram en volg de instructies die worden weergegeven om een uitnodigingscode toe te voegen.
7.2 Uw abonnement beëindigen
Raadpleeg voor informatie over vroegtijdige beëindiging van uw FibriCheck-abonnement onze Gebruiksvoorwaarden via de volgende link.
7.3 FibriCheck verwijderen
De app verwijderen op:
- Een Android-apparaat: Open de Instellingen-app van uw apparaat. Ga naar Apps & meldingen. Tik op de FibriCheck-app en selecteer vervolgens ‘Verwijderen’.
- iOS-apparaat: Houd uw vinger op de FibriCheck-app tot het pictogram schudt. Tik op de “X” in de linkerbovenhoek van de app en tik vervolgens in het dialoogvenster dat verschijnt op “Verwijderen”.
- Fitbit-apparaat: In de Fitbit App, ga via 'Mijn Apps' naar FibriCheck. Tik op FibriCheck en selecteer vervolgens: 'Remove'.
LET OP: Het verwijderen van de app verwijderd niet alleen de app maar ook alle gegevens van de app op het apparaat.
8. HYGIËNISCH ONDERHOUD
Er zijn geen speciale reinigingshandelingen vereist voor FibriCheck, echter is het wel van belang dat de cameralens schoon is wanneer u metingen neemt.
9. CYBERSECURITY
FibriCheck gebruikt versleutelingsprotocollen die voldoen aan de norm binnen de industrie voor de beveiliging van alle producten en gegevens, zowel tijdens verzending als in opslag. FibriCheck past de beste werkwijzen van de industrie toe. Gedetailleerde meetgegevens worden alleen opgeslagen op beveiligde, versleutelde servers en niet op het apparaat van de gebruiker. Deze databases bevatten gebruikersgegevens die zowel tijdens verzending als in opslag versleuteld zijn. Er wordt een systeem gebruikt dat doorlopend back-ups maakt om zeker te stellen dat alle gegevens veilig zijn.
FibriCheck doet er alles aan om de veiligheid van uw gegevens te waarborgen. Voor u, als FibriCheck-gebruiker, is het zeer belangrijk de volgende adviezen op te volgen:
- Deel nooit uw FibriCheck-inloggegevens;
- Gebruik een beveiligde internetverbinding;
- Gebruik onze app alleen op compatibele apparaten;
- Gebruik geen rooted of gejailbreakte apparaten (ontgrendelde apparaten die toegang tot en wijziging van de broncode van het apparaat toestaan);
- Gebruik geen emulators.
10. TOEPASSELIJKE SYMBOLEN
| Symbol | Detail |
|---|---|
 | Europese conformiteitsaanduiding |
 | Gebruiksinstructies worden elektronisch geleverd en zijn beschikbaar via de FibriCheck-applicatie. |
 | Qompium NV Kempische Steenweg 303/27 3500 Hasselt België |
 | 2020-09-29 |
11. CONTACTGEGEVENS
Raadpleeg voor meer informatie onze FAQ op help.fibricheck.com.
11.1 Fabrikant
Qompium nv
Kempische Steenweg 303 bus 27
3500 Hasselt
België